ACIP 10月25-26日的会议,包括五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用

ACIP 10月25-26日的会议,包括五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用

ACIP 10月25-26日的会议,包括五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用

用于青少年的五价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY )(投票)

猴痘Mpox疫苗(投票)

2024年成人和儿童/青少年推荐免疫计划(投票)

流感疫苗安全性(信息)

RSV疫苗安全性(信息)

基孔肯雅疫苗(信息)

登革热疫苗(信息)

新冠肺炎疫苗(信息)

肺炎球菌疫苗研究(信息)

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会议就五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用及其纳入儿童疫苗(VFC)计划进行了投票。ACIP批准了2024年建议免疫计划。委员会还收到了关于呼吸道合胞病毒、流感、基孔肯雅病毒、登革热、新冠肺炎和肺炎球菌疾病疫苗的信息。演示幻灯片都可以在网上找到。会议要点如下。

用于青少年的五价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY )(投票)

10月20日,FDA许可 Penbraya (辉瑞)五价脑膜炎球菌疫苗(包括血清群A、B、C、W和Y ),用于10至25岁人群。这种肌内施用的疫苗是通过用MenB悬浮液(与辉瑞的Trumenba产品相同类型的MenB疫苗)复溶冻干的MenACWY粉末(四价脑膜炎球菌结合疫苗)而制备的。Penbraya是第一个FDA许可的MenABCWY疫苗。葛兰素史克公司正在开发一种类似的疫苗,其中含有Bexsero MenB抗原。值得注意的是,这两种MenB疫苗不能互换。主要系列和任何未来的MenB加强剂量必须是同一品牌才有效。

由于脑膜炎球菌疾病流行病学的变化和MenB疫苗提供的保护期限有限,ACIP脑膜炎球菌疫苗工作组计划在2024年期间评估和考虑整个青少年脑膜炎球菌疫苗计划的变化,并计划在2025年初进行投票,在FDA对GSK MenABCWY产品做出许可决定后的某个时间。尽管一些ACIP成员主张推迟对使用Penbraya的决定,直到那个时候,联邦法律的规定要求ACIP立即考虑许可产品。

ACIP使用其证据-建议框架对疫苗进行了审查,一项经济分析表明,就减少青少年侵袭性脑膜炎球菌疾病负担而言,在MenACWY和MenB都到期时使用MenABCWY相对于两剂MenACWY(通常在11至12岁和16岁时推荐)加上两剂MenB(根据共同临床决策推荐,最好在16至18岁时推荐)的成本而言,会节省成本。

ACIP审查了可在现有时间表内使用五价脑膜炎球菌疫苗的多种选择。经过广泛讨论,小组投票(10:4)批准了以下声明:

当MenABCWY和MenB同时出现在以下情况时,可以使用辉瑞的MenABCWY疫苗:

  • 16至23岁的健康个体(常规计划),共享临床决策(SCDM)支持接种MenB疫苗
  • 10岁及以上人群患脑膜炎球菌病的风险增加(例如,由于持续补体缺乏、使用补体抑制剂或功能性或解剖性无脾症),应接种两种疫苗

反对这一狭隘决定的成员普遍支持一种更灵活的选择,即根据其许可的适应症,当第一剂MenB疫苗至少6个月后需要第二剂MenB疫苗时,也允许使用该疫苗,因为这种选择与分别给予两剂MenACWY和两剂MenB疫苗相比也节省成本。当最终建议公布时,将包括使用该疫苗的其他考虑因素。ACIP还批准将MenABCWY疫苗纳入VFC计划,用于VFC符合条件的儿童接种MenABCWY和MenB疫苗。当ACIP重新评估脑膜炎球菌时间表时,可能会更新建议。


猴痘Mpox疫苗(投票)

自2022年5月全球mpox爆发以来,美国已发生超过30,000例病例和54例死亡。用于抗击疫情的主要疫苗(Jynneos,巴伐利亚Nordic)是FDA许可的18岁及以上人群的2剂皮下疫苗。它只能从美国国家战略储备中获得:它不在商业市场上销售。由于Jynneos的初始供应短缺以及18岁以下人群接种疫苗的需要,2022年8月,FDA发布了紧急使用授权(EUA)允许Jynneos (1)皮下注射给18岁以下高感染风险的个体,和(2)在疫苗不足期间,皮内注射给18岁以上的人。

ACIP回顾了美国目前mpox的流行病学,指出社区传播仍在继续,每周报告1至5例病例,包括一些接种疫苗的人。与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的人报告的Mpox病例通常与较轻的疾病相关,包括较少的住院和较少的病变数量。大多数病例继续发生在男男性行为者及其密切接触者中。

据估计,美国38%的高危人群接种了一剂Jynneos疫苗,24%的人接种了两种推荐剂量。疫苗接种率大幅下降,Jynneos供应充足。疾病建模专家认为,如果没有对高危人群进行持续的疫苗接种,mpox的传播将会继续,并被零星的爆发所打断。

ACIP一致投票推荐18岁及以上有mpox风险的人群接种2剂Jynneos疫苗系列。高危人群被定义为:

同性恋者、双性恋者和其他与男性发生性行为的男性、跨性别者或非双性恋者,在过去6个月内有以下情况之一:

一种或多种性传播疾病的新诊断

不止一个性伴侣

在商业性场所做爱

在发生mpox传播的地理区域,与大型公共活动相关的性行为

具有上述风险的人的性伴侣

预期会经历上述任何一种情况的人

ACIP还批准将这种疫苗加入VFC计划,用于18岁以上符合条件的个人。该建议将被添加到2024年推荐成人免疫计划中。临床试验正在进行中,以评估Jynneos在12至17岁的高危青少年中的应用,以支持许可的适应症。目前,有mpox风险的青少年可以根据EUA接种疫苗。巴伐利亚Nordic公司打算继续在美国销售Jynneos,以增加该产品的销售渠道。ACIP计划在2-3年内根据mpox的流行病学重新评估其建议。

2024年成人和儿童/青少年推荐免疫计划(投票)

ACIP审查了对2024年儿童/青少年和成人建议免疫计划的广泛拟议修改。这些时间表直观地展示了ACIP的建议;他们不会改变建议。

为了适应2024年儿童/青少年计划中关于nirsevimab(一种单克隆抗体)的建议,标题已修改为“疫苗和其他免疫制剂”此外,2024年时间表将包括一个增编页,列出ACIP在公布后的一年内增加的新建议的时间表更新。

ACIP一致投票批准了更新后的时间表。CDC计划将2024年时间表的发布时间提前到2023年11月(而不是2024年2月),以便为医疗保健提供商教育和实施保险所需的后勤步骤留出更多时间。


流感疫苗安全性(信息)

ACIP回顾了支持怀孕期间接种流感疫苗以及与其他疫苗同时接种时安全性的令人放心的证据。Seqirus提交的一项关于妊娠期使用Flucelvax的上市后研究提供了支持妊娠期使用流感疫苗的益处和安全性的额外信息。

委员会还审查了计划从流感疫苗中去除流感B/Yamagata抗原的理由,最早在2024-25季节在美国恢复三价产品(两种甲型流感毒株和一种乙型/维多利亚流感毒株)。全球监测系统显示,自2020年以来,乙型流感/山形流感不再传播。北半球下一季流感疫苗成分的选择将于2024年春季进行。


RSV疫苗安全性(信息)

2023年6月,ACIP投票建议60岁及以上的成年人考虑到患者的健康状况和偏好,使用共享临床决策接种RSV疫苗。在引入以来的短暂时间里,疫苗安全监测系统没有发现任何令人担忧的安全问题。

ACIP讨论了降低葛兰素史克疫苗(Arexvy)的疫苗年龄指征的可能性,以包括严重RSV疾病风险增加的50至59岁人群。葛兰素史克公司介绍了正在进行的研究,这些研究表明,可以推断该疫苗在该年龄组中的安全性和有效性,包括对有潜在疾病的人。

在晚些时候,ACIP RSV工作组将向整个委员会提供信息,以考虑在年轻(60岁以下)高危人群中使用该疫苗。

 

基孔肯雅疫苗(信息)

基孔肯雅病毒是一种能够大规模爆发的蚊媒病毒。基孔肯雅病毒感染的并发症包括严重和持续的关节痛。FDA对Valneva单剂量减毒活疫苗的许可决定预计将于2023年11月做出。在这次会议上,成员们收到了关于基孔肯雅病毒疫苗对某些旅行者和处理基孔肯雅病毒的实验室工作人员的潜在益处的最新信息。因为这是一种针对旅行或职业风险的非常规疫苗,所以没有进行成本效益分析。预计将在2024年2月的ACIP会议上对基孔肯雅疫苗的建议进行投票。


登革热疫苗(信息)

ACIP听说了一种登革热疫苗(TAK-003,武田)正在考虑在美国获得FDA许可,并由ACIP登革热工作组进行评估,直到制造商主动将其从考虑范围中撤回。登革热在美国六个地区流行。一种疫苗Dengvaxia(赛诺菲)已获得许可,并被推荐用于这些地区血清反应阴性的青少年,但其使用率非常有限。


新冠肺炎疫苗(信息)

2022年秋季,CDC报告了在接受辉瑞-BioNTech双价mRNA新冠肺炎疫苗后,一些65岁及以上的个体可能有缺血性中风的风险。从那时起,关于这个问题的多项全球研究得出了不一致的结果,大多数研究都没有发现任何关联。疾病预防控制中心和其他安全专家得出结论,这些不一致和不确定的结果并不表明政策需要任何改变。其他问题可能也促成了2022年秋季的发现,包括早期和强烈的流感活动。流感感染会增加中风的风险。疾控中心将继续对这一问题进行安全监测,并向ACIP提供最新情况。

CDC还介绍了新冠肺炎疫苗向商业市场过渡的最新情况。大多数人现在可以免费获得更新的2023-2024配方新冠肺炎疫苗,可以通过私人健康保险、医疗保险、医疗补助、VFC或疾病预防控制中心的桥梁接入计划(Bridge Access Program)获得,该计划为没有保险或其保险不涵盖新冠肺炎疫苗的成年人提供疫苗。

在上市的第一个月,7.1%的成人和2%的18岁以下儿童报告自9月14日以来接种了更新的(2023-2024配方)疫苗。尽管接种疫苗有明显的好处,但需求并不高。在疾病预防控制中心的调查中,只有25%的成年人报告明确计划接种疫苗,而只有34%的父母报告他们明确计划给孩子接种疫苗。


肺炎球菌疫苗研究(信息)

ACIP的肺炎球菌疫苗工作组正在继续审查处于开发后期的候选肺炎球菌疫苗的信息,这些疫苗含有目前可用的肺炎球菌疫苗配方中不包括的血清型。

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