Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院
Nirsevimab effective in preventing RSV hospitalizations in phase 3 trial
今天凌晨 2 点 22 分
根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究，Beyfortus（nirsevimab）是一种单克隆抗体，今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒（RSV），可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗，并预防最严重的疾病。
该研究是正在进行的3B期Hamonie试验的一部分，在法国，德国或英国进入第一个RSV季节的12个月及以下的婴儿中进行。共有 8,058 名婴儿被随机分配接受单次肌肉注射 nirsevimab（4,037 名婴儿）或不干预（4,021 名婴儿）。
奈塞维单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效率为83.2%（95%CI，67.8-92.0）。在研究期间，nirsevimab组有11名婴儿（0.3%），标准护理组有60名婴儿（1.5%）因RSV相关的下呼吸道感染而住院。
该抗体在预防非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染方面有 75.7% 的有效性，尼塞维单抗组有 5 名婴儿 （0.1%），标准治疗组有 19 名婴儿 （0.5%）。作者说，nirsevimab组的5名婴儿中有2名被送入重症监护室，但都不需要机械通气。
试验期间未记录到严重不良事件
低收入和中等收入国家的死亡率负担
呼吸道合胞病毒（RSV）是全球大多数儿童2岁前最常见且可能最严重的呼吸道感染之一。2019 年，估计有 3300 万例由 RSV 引起的急性下呼吸道感染病例，导致全球 360 万例 5 岁以下儿童住院治疗和 26,300 例住院死亡，医学博士、公共卫生硕士 Natasha Halasa 在一篇关于本研究的社论中说。其中95%以上的死亡发生在低收入和中等收入国家。
nirsevimab的推出带来了一波兴奋。
“鉴于与RSV相关的高疾病负担，有效的预防措施至关重要，”Halasa说。“nirsevimab的推出带来了一波兴奋，因为它为以前的干预措施提供了一种更实用的单剂量替代方案，并将保护范围扩大到所有婴儿。
随着高收入国家开始成功使用nirsevimab，Halasa警告说，必须努力确保在RSV相关发病率和死亡率最高的低收入和中等收入国家获得一次性注射剂。
她写道：“确保nirsevimab到达这些弱势群体不仅是一个公平问题，而且对于减轻RSV对健康和社会的全球影响也势在必行。
Nirsevimab effective in preventing RSV hospitalizations in phase 3 trial | CIDRAP (umn.edu)