CHIM 生物样本库申请流程

处理请求

如需申请百日咳杆菌 CHIM 样本，请按照以下步骤操作。为确保样本适用于您的研究，请在申请前仔细阅读以下内容：

• 按挑战剂量进行样本采集的方案
• 样品处理和储存条件

申请流程

只有获得资助的申请才会予以考虑。申请时仍在等待资助决定的研究人员，可根据具体情况保留样品最多3个月。

• 样本类型
• 美国疾病控制与预防中心中央生物样本库的可用数量

获取样本和相关研究数据集的费用取决于申请机构的性质（例如，营利性机构与非营利性机构）以及所申请的样本类型。

请注意，整个过程可能需要长达 6 个月的时间才能完成。

第一步：提交初始请求

• 调查员通过网络门户提交申请表。
• 美国疾病控制与预防中心（CDC）工作人员将根据所提供的信息确定样本的可用性，并检查其是否适合该研究项目。这可能需要向研究人员索取更多信息。

第二步：一旦确定所需样本可用，即可提交研究计划书。

• 调查员将提供以下所需文件：
  • 调查员简历
  • 研究计划（研究方案）
  • 研究者所在机构的伦理审查委员会批准函或豁免函
• 疾控中心工作人员将审核完整性。

步骤三：审核并批准提案

• 研究提案将由科学评审小组进行审查和评估。
  • 样本对拟议研究的适用性
  • 所请求的样品是否属于有限资源
  • 该研究的价值在于：能够填补百日咳知识空白，并/或产生可用于开发/批准新型百日咳疫苗的数据。
  • 遵守人体受试者法规
  • 调查员资质
• 提交者需要清楚地说明科学研究将如何达到最高质量标准，并侧重于公共卫生行动。

第四步：签署人体组织转移协议（hMTA）

• 美国疾病控制与预防中心技术转移办公室工作人员将与研究人员合作，起草和执行相应的协议。

第五步：转移标本

• 美国疾控中心工作人员将与调查人员协调运送样本。

步骤 6：传输数据和文档

• 经匿名化处理的研究元数据将通过网站以安全传输的方式提供给研究人员。疾控中心将在传输链接激活后通知请求者。
• 文件中将包含一个 README 文档文件，其中包含以下内容：
  • 研究简述
  • 提供的文件列表（包括数据字典）
  • 系统需求描述
  • 选定关键变量的频率分布

按挑战剂量进行样本采集的方案

下表详细列出了每剂次的参与者人数。请注意，样本采集方案在剂量递增阶段进行了优化；因此，具体方案可能略有不同。点击方案版本链接即可查看各组的具体采集日期。

样品处理和储存条件