Moderna Receives Health Canada Approval for RSV Vaccine for Adults Aged 60 Years and Older
mRESVIA是Moderna在加拿大批准的第二个产品，第一个针对RSV的mRNA疫苗，也是唯一一个单剂量预灌装注射器
加拿大是继美国、欧洲和卡塔尔之后第四个批准mRESVIA的司法管辖区
马萨诸塞州剑桥/access wire/2024年11月8日/Moderna，Inc .(纳斯达克:mRNA)今天宣布，加拿大卫生部已批准mRESVIA(呼吸道合胞病毒MRNA疫苗)用于主动免疫，以预防60岁及以上成人因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。1
“今天的批准是我们的mRNA平台如何帮助解决RSV等重大公共卫生挑战的一个例子，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel说。“作为加拿大卫生部批准的第二种产品，mRESVIA强调了我们利用mRNA技术保护弱势群体并为加拿大人创造更健康未来的承诺。”
mRESVIA是预装注射器中唯一可用的RSV疫苗。这种形式提供了一种方便、即用的配方，简化了疫苗的施用过程，节省了医疗专业人员的时间，并降低了管理错误的风险。预计mRESVIA将于2025年初在加拿大供应。
加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)建议加拿大75岁及以上老年人以及养老院和其他慢性病护理机构的60岁及以上老人接种RSV疫苗。建议居住在社区的60岁及以上的成年人接种RSV疫苗，这是他们在咨询医疗服务提供者后做出的个人决定。2
加拿大Moderna总经理Stefan Raos表示:“随着加拿大卫生部批准mRESVIA用于60岁及以上的加拿大人，我们很自豪能够以方便有效的预灌装注射器形式为加拿大人提供首个抗RSV的mRNA疫苗。”。“这一里程碑强调了老年人接种疫苗的重要性，他们面临着RSV的高风险，并加强了我们对推进mRNA创新以产生有意义的公共卫生影响的承诺。”
加拿大卫生部的批准是基于3期临床试验的数据征服者，这是一项在22个国家对大约37，000名60岁及以上的成年人进行的全球性研究。在3期试验中未发现严重的安全性问题。Moderna继续通过全球市场授权申请mRESVIA。
关于mRESVIA
mRESVIA是一种RSV疫苗，由编码RSV糖蛋白F的mRNA序列组成，稳定在融合前的构象中。F糖蛋白表达在病毒表面，是感染所必需的，帮助病毒进入宿主细胞。F蛋白的融合前构象是有效中和抗体的重要靶点，在RSV-A和RSV-B亚型中高度保守。该疫苗使用与Moderna新冠肺炎疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNPs)。
关于Moderna
Moderna是mRNA医学领域的领导者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新想象药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早和最有效的新冠肺炎疫苗之一。
Moderna的mRNA平台已经实现了传染病、免疫肿瘤、罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发。凭借独特的文化和由Moderna价值观和心态驱动的全球团队，负责任地改变人类健康的未来，Moderna努力通过mRNA药物为人们带来最大可能的影响。欲了解更多关于Moderna的信息，请访问modernatx.com，并通过X(前Twitter)、脸书、Instagram、YouTube和LinkedIn与我们联系。
Moderna前瞻性声明
本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案(经修订)含义范围内的前瞻性声明，包括以下声明:mRESVIA降低RSV疾病负担的潜力，以及mRNA-1345的安全性；Moderna预计2025年初在加拿大供应mRESVIA和Moderna的mRESVIA全球营销授权。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应该过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果有重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Moderna截至2023年12月31日财年的Form 10-K年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC的网站上获得www.sec.gov。除非法律要求，否则Moderna不打算或不负责在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明。这些前瞻性声明基于Moderna的当前预期，仅在本新闻稿发布之日有效。
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参考
1mRESVIA产品专论。
2呼吸道合胞病毒疫苗:加拿大免疫指南。可从以下网址获得:https://www . Canada . ca/en/public health/services/publications/health-living/Canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines/呼吸道合胞体病毒. html2024年9月23日进入。
来源:Moderna公司。