WHO推荐使用R21/Matrix-M疫苗预防疟疾
2023年10月2日
世界卫生组织(WHO)推荐了一种新疫苗R21/Matrix-M，用于预防儿童疟疾。该建议遵循了世卫组织:免疫专家战略咨询小组和疟疾政策咨询小组(MPAG)的建议，并在9月25日至29日举行的两年一次的常会后得到世卫组织总干事的认可。
世卫组织还根据SAGE的建议发布了登革热和脑膜炎新疫苗的建议，以及针对新冠肺炎的免疫计划和产品建议。世卫组织还发布了关于脊髓灰质炎、IA2030和恢复免疫方案的关键免疫方案建议。
R21疫苗是世卫组织推荐的第二种疟疾疫苗，继RTS，S/AS01疫苗之后，后者于2021年获得世卫组织推荐。这两种疫苗都被证明在预防儿童疟疾方面是安全有效的，如果得到广泛实施，预计将对公共卫生产生重大影响。疟疾是一种蚊子传播的疾病，给非洲地区的儿童带来了特别沉重的负担，每年有近50万儿童死于这种疾病。
对疟疾疫苗的需求前所未有；然而，RTS，S的可用供应是有限的。将R21列入世卫组织推荐的疟疾疫苗清单，预计将带来足够的疫苗供应，使生活在疟疾成为公共健康风险地区的所有儿童受益。
“作为一名疟疾研究人员，我曾经梦想有一天我们能够拥有一种安全有效的疟疾疫苗。现在我们有两个，”世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士说。“对RTS，S疫苗的需求远远超过供应，因此这第二种疫苗是一种重要的额外工具，可以更快地保护更多儿童，并使我们更接近无疟疾未来的愿景。”
世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士强调了这一建议对非洲大陆的重要性，他说:“这第二种疫苗具有弥合巨大供需缺口的真正潜力。这两种疫苗可以大规模交付并广泛推广，有助于加强疟疾预防和控制工作，拯救非洲数十万年轻生命免受这种致命疾病的侵害。”
R21疟疾疫苗的主要特征:
更新的世卫组织疟疾疫苗建议参考了正在进行的R21疫苗临床试验和其他研究的证据，这些证据显示:
- 在高传播季节之前给予的高效力:在季节性疟疾传播严重的地区(疟疾传播在很大程度上限制在每年4或5个月)，R21疫苗显示在3剂系列后的12个月内减少了75%的疟疾症状病例。在第三次注射一年后，第四次注射仍然有效。这种高效力类似于季节性给予RTS，S时显示的效力。
- 按照基于年龄的时间表给药时，效果良好:疫苗显示出良好的效力(66%)在前3剂后的12个月内。第三次注射后一年内的第四次注射仍然有效。
- 高影响力:数学模型估计表明，R21疫苗对公共卫生的影响预计在广泛的疟疾传播环境中会很高，包括低传播环境。
- 成本效益:R21疫苗的价格为每剂2-4美元，其成本效益与其他推荐的疟疾干预措施和其他儿童疫苗相当。
- R21和RTS，S疫苗的相似性:世卫组织推荐的两种疫苗R21和RTS，S还没有进行面对面的试验。迄今为止，没有证据表明一种疫苗比另一种效果更好。选择在一个国家使用的产品应基于规划特点、疫苗供应和疫苗的可负担性
- 安全性:R21疫苗在临床试验中被证明是安全的。与其他新疫苗一样，安全性监测将继续进行。
推荐的第二种疟疾疫苗R21/Matrix-M的后续步骤包括完成正在进行的世卫组织资格预审，这将使该疫苗能够在国际上采购，以进行更广泛的推广。
至少有28个非洲国家计划引入世卫组织推荐的疟疾疫苗，作为其国家免疫规划的一部分。疫苗联盟Gavi已经批准提供技术和财政支持，在18个国家推广疟疾疫苗。RTS，S疫苗将于2024年初在一些非洲国家推广，R21疟疾疫苗预计将于2024年年中提供给各国。；
关于登革热的建议
- 登革热在流行国家造成了巨大的公共卫生负担，并且由于气候变化和城市化，在发病率和地理扩张方面都将进一步增加。
- 武田公司(TAK-003)开发的四价登革热减毒活疫苗已证明对流行国家的基线血清阳性儿童(4-16岁)的所有四种血清型病毒有效，对基线血清阴性儿童的血清型1和2有效。
- SAGE建议考虑在登革热疾病负担高和传播强度高的环境中引入该疫苗，以最大限度地提高公共卫生影响，并最大限度地降低血清反应阴性者的潜在风险。
- SAGE建议将疫苗引入6至16岁的儿童。在这一年龄范围内，应在登革热相关住院的特定年龄高峰发生前约1-2年接种疫苗。该疫苗应分两次给药，两次给药间隔3个月。
- SAGE建议，疫苗引进应伴随着精心设计的沟通策略和社区参与。
关于脑膜炎的建议
- SAGE建议非洲脑膜炎地带的所有国家将针对血清群A、C、Y、W和X的新型五价脑膜炎球菌结合疫苗(Men5CV)引入其常规免疫规划，在9至18个月大时进行单剂量接种。
- 在高风险国家和有高风险地区的国家，在引进Men5CV时也应开展一次补充运动，目标是1至19岁的所有人。
关于新冠肺炎的建议
- 向SAGE提供了关于新冠肺炎流行病学的最新数据，包括优先使用人群的死亡率；Omicron XBB亚系循环期间的疫苗有效性数据；以及新型单价XBB疫苗的临床前和临床数据。
- 根据审查的数据，SAGE建议对大多数新冠肺炎疫苗采用简化的单剂量初级免疫方案，这将提高接受度和吸收率，并在大多数人至少有过一次既往感染时提供足够的保护。
- 现有数据表明，与含有二价变体的疫苗和单价指数病毒疫苗相比，单价Omicron XBB疫苗提供了适度增强的保护。
- 当单价XBB疫苗不可用时，可以使用任何可用的世卫组织紧急使用上市或资格预审的疫苗，含二价变体或单价指数病毒疫苗，因为它们继续为高危人群提供对抗严重疾病的益处。
IA2030
- 由于新冠肺炎疫情的影响，IA2030指标的进展停滞不前，七个影响目标中的六个偏离了轨道；在2022年低收入国家引入新疫苗的推动下，在实现引入新疫苗的目标方面取得了进展。
- 虽然出现了有希望的复苏迹象，但这种复苏并不均衡；生活在脆弱和受冲突影响环境中的低收入国家和弱势群体的恢复尤其缓慢。
- 含麻疹疫苗的低覆盖率增加了大规模破坏性疫情爆发的风险。
- 已经制定了2023-2024年共同行动议程，列出了一系列短期和高级别优先事项，以协调各国、各地区、全球合作伙伴和其他利益攸关方的努力。
- 该行动议程有六个轨道，即赶上和加强免疫方案、促进平等、重新控制麻疹、为免疫投资提供理由、加快引进世卫组织推荐的疫苗以及推进青少年疫苗接种。
编辑注意:
R21和RTS，S疫苗针对恶性疟原虫，这是最致命的疟原虫，也是非洲大陆上最流行的疟原虫。世卫组织协调的疟疾疫苗实施方案的结果为世卫组织疟疾疫苗最新建议提供了信息，自2019年以来，通过该方案，加纳、肯尼亚和马拉维近200万儿童接种了RTS，S/AS01疟疾疫苗。第一个疟疾疫苗的试点引入对减少严重疟疾疾病、住院和儿童死亡产生了重大影响。
https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization