关于RTS,S疟疾疫苗的问答

尽管取得了进展,但控制疟疾的努力仍面临许多挑战。据估计,2022年全球有2.49亿例疟疾病例,60.8万人死于疟疾。世卫组织非洲区域承受的疟疾负担仍然最重:占全球94%的病例和95%的死亡。

儿童尤其脆弱;每年有近五十万非洲儿童死于疟疾。

世卫组织在2023年10月更新了其疟疾疫苗建议。更新后的建议适用于RTS,S和R21疫苗:

世卫组织建议在疟疾流行地区的儿童中规划使用疟疾疫苗以预防恶性疟原虫疟疾,并优先考虑中度和高度传播地区。

  • 应从大约5个月大的儿童开始,按4剂的时间表提供疟疾疫苗。(疫苗接种规划可根据操作考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。)
  • 在儿童接种第4剂疫苗一年后仍面临重大疟疾风险的地区,可考虑在接种第4剂一年后接种第5剂。
  • 在季节性疟疾高发地区或常年疟疾传播有季节性高峰的地区,各国可考虑采用基于年龄的给药方式、季节性给药方式或这些方法相混合的方式提供疫苗。
  • 各国应优先考虑在中度和高度传播地区接种疫苗,但也可以考虑在低传播环境中提供疫苗。应根据疟疾总体控制战略、成本效益、可负担性和规划考虑,在国家一级考虑扩大到低传播环境的决定。
  • 应在国家疟疾综合控制计划的范围内考虑引进疫苗。

截至2023年10月2日,世卫组织推荐使用RTS、S/AS01和R21/Matrix-M疫苗来预防儿童感染疟疾。应从5个月左右开始按4剂的时间表向儿童提供疟疾疫苗。(疫苗接种规划可根据操作考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。)

疟疾疫苗对恶性疟原虫起作用,恶性疟原虫是全球最致命的疟疾寄生虫,在非洲最为常见。

世卫组织在2021年10月首次推荐RTS,S疟疾疫苗以预防儿童感染疟疾。自2019年以来,该疫苗已通过疟疾疫苗实施规划惠及加纳、肯尼亚和马拉维的近200万儿童。在3个试点国家引入RRTS,S疟疾疫苗产生了重大影响,减少了儿童重症疟疾的住院率并挽救了生命。R21疫苗在类似环境中推出时预计会产生类似的影响。

两种疟疾疫苗都是安全有效的。鉴于疫苗的相似性以及RRTS,S在高、中和低传播地区产生了重大影响,R21很可能在所有疟疾流行环境中也有效。

通过广泛接种这些疟疾疫苗,每年可以挽救数以万计的年轻生命。

R21和RTS,S疫苗在预防儿童疟疾方面都是安全有效的,如果广泛接种,预计将对公共卫生产生很大影响。

鉴于两种疟疾疫苗的相似性,以及RTS,S在高、中和低传播地区产生了重大影响,R21很可能在所有疟疾流行环境中也有效。通过广泛接种这些疟疾疫苗,每年可以挽救数以万计的年轻生命。

R21和RTS,S疟疾疫苗尚未在头对头试验中进行测试。在提供季节性疟疾化学预防措施的高度季节性传播地区,这两种疫苗可预防约75%的疟疾发作。迄今为止没有证据表明一种疫苗比另一种疫苗效果更好。一个国家选择使用哪种产品应以规划特点、疫苗供应和疫苗可负担性为基础。

RTS,S疫苗于2022年7月获得世卫组织预认证,而R21疫苗则于2023年12月得到世卫组织预认证。

自2019年以来,加纳、肯尼亚和马拉维已有200多万儿童通过由世卫组织协调的疟疾疫苗实施规划接种了RTS,S疟疾疫苗。自2023年12月底完成该实施规划以来,这3个国家将凭借全球疫苗免疫联盟的疫苗支持,继续开展并扩大其疫苗接种计划。

疟疾疫苗的更广泛推广正在取得进展。2023年11月,首批RTS,S疫苗运抵喀麦隆,该国此前未参与疟疾疫苗试点计划。向其他国家的进一步交付工作仍在继续。喀麦隆和其他国家计划在2024年初推出疟疾疫苗。

对疟疾疫苗的需求是前所未有的。至少有28个非洲国家计划将疟疾疫苗纳入其儿童免疫规划,并作为其国家疟疾控制战略的一部分。

到2026年,每年至少需要4000万至6000万剂疟疾疫苗;到2030年,每年将增长到8000万-1亿剂。

增加第二种疟疾疫苗(R21),以补充正在推广的第一种疟疾疫苗(RTS,S),预计将使疫苗供应变得充足以满足需求。

增加第二种疟疾疫苗(R21),以补充正在推广的第一种疟疾疫苗(RTS,S),预计将产生足够的疫苗供应以满足需求,并使生活在疟疾是一大公共卫生风险地区的儿童受益。

通过广泛接种这些疟疾疫苗,每年可以挽救数以万计的年轻生命。

疟疾疫苗实施规划旨在评估RRTS,S疫苗在加纳、肯尼亚和马拉维的公共卫生使用情况。自2019年以来,在这三个国家有近200万处于危险中的儿童接种了疟疾疫苗。RRTS,S疟疾疫苗的接种大大减少了重症疟疾的住院率,并降低了儿童死亡率。

疟疾疫苗实施规划的成功和通过试点计划吸取的经验教训为R21疫苗的考虑提供了信息,并促进了更有效的其他疟疾疫苗的开发,包括第二种疟疾疫苗(R21)。

疟疾疫苗实施规划试点计划将于2023年12月完成。在三个非洲国家进行了46个月的疫苗接种后,疟疾疫苗实施规划的全部结果将在未来几个月内公布。

疟疾疫苗实施规划由世卫组织协调,并得到国内和国际合作伙伴的支持,包括适宜卫生技术组织、联合国儿童基金会和葛兰素史克公司以及加纳、肯尼亚和马拉维的卫生部。疟疾疫苗实施规划的资金由全球疫苗免疫联盟、全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及国际药品采购机制提供。

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