疫苗成分
Vaccine ingredients
总说明
活性成分
添加的成分
铝盐，一种佐剂
MF59(角鲨烯油)，一种佐剂
硫柳汞，在美国也称为硫柳汞(一种防腐剂)
明胶(一种稳定剂)
山梨醇和其他稳定剂
乳化剂
口味改良剂
用于生产疫苗的产品
抗生素
卵蛋白(卵清蛋白)
酵母蛋白质
乳液
甲醛和戊二醛
酸度调节剂
种植活性成分
活性成分以不同的方式生长
人类细胞系
HEK-293细胞系
动物细胞系
转基因生物
重组DNA技术
牛产品
其他生长介质
进一步的信息
总说明
| 所有疫苗的关键成分是一种或多种活性成分(见下文)。除此之外，疫苗的主要成分是水。大多数注射疫苗含有0.5毫升的液体，换句话说，只有几滴。所有其他成分的重量只有几毫克(千分之一克)甚至更少。
与食品不同，疫苗成分清单可能包括生产过程中使用的产品，即使它们没有留在成品中。添加的成分含量非常少(通常只有几毫克)。用于制造疫苗的产品或者种植活性成分可能根本不会留在最终疫苗中。即使有，也只是微量存在。 疫苗成分可能看起来很陌生。然而，重要的是要记住，疫苗中使用的许多物质是在体内自然发现的。例如，许多疫苗含有基于钠和钾的盐(参见酸度调节剂)，这些都是生活中必不可少的。人们可能会想到甲醛作为一种人造化学物质，但数量很少，它也存在于血液中。 所有疫苗成分的含量都很低，没有证据表明这些成分会造成伤害。例外情况是少数人可能对疫苗成分严重过敏，即使它仅以痕量存在(例如，鸡蛋蛋白质或者抗生素用于疫苗制造)。 如果你在互联网上查找一些疫苗成分，你可能会读到它们可能是有害的，但它们中的大多数在疫苗中的含量对我们的身体来说是完全正常的。即使是对人体正常功能至关重要的食盐(氯化钠)，大量食用也是有害的。 每种疫苗的患者信息传单(PIL)和产品特性总结(SPC)表中均有疫苗成分列表。参见pil和SPC列表在我们的链接页面上。 有关疫苗成分的更多信息，请联系疫苗制造商。 |
活性成分
| 活性成分是由病毒或细菌制成的疫苗部分，有时也称为“抗原”。它们挑战免疫系统，使其产生抗体来对抗疾病——请看我们的动画疫苗是如何工作的？.
疫苗含有微量的活性成分——每份疫苗只有几微克(百万分之一克)。为了说明这些量有多小，一片扑热息痛含有500毫克该药物。这比你在大多数疫苗中发现的活性成分的数量多几千倍。一茶匙的活性成分就可以制造成千上万的疫苗。 一些疫苗含有完整的细菌或病毒。在这些情况下，细菌或病毒要么被严重削弱(减毒)以至于不能在健康人群中致病，要么被完全杀死(灭活)。许多疫苗只含有部分病毒或细菌，通常是表面的蛋白质或糖。这些刺激免疫系统，但不会导致疾病。查看我们在上的页面“疫苗类型”。与我们的身体每天必须处理的环境中的病毒和细菌的数量相比，疫苗中的活性成分的量确实非常少。大多数细菌疫苗只含有相关细菌的少量蛋白质或糖。相比之下，据估计，普通人的皮肤上生活着100万亿个细菌，每个细菌都含有成千上万种蛋白质，不断挑战我们的免疫系统。 |
添加的成分
| 这些产品包括铝盐有助于提高对疫苗的免疫反应，或作为防腐剂和稳定剂的产品，例如，胶质或人血清白蛋白。这些在疫苗信息传单上被列为“赋形剂”或“非活性成分”。和疫苗一样，我们使用的大部分药物也含有辅料。 |
铝盐，一种佐剂
| 许多疫苗含有铝盐，如氢氧化铝、磷酸铝或硫酸铝钾。它们作为佐剂，加强和延长对疫苗的免疫反应。铝盐似乎可以减缓疫苗注射后活性成分的释放，并刺激免疫系统对疫苗做出反应。它们还能很好地吸收蛋白质，并在储存过程中阻止疫苗中的蛋白质粘附在容器壁上。
铝是地壳中最常见的金属，我们无时无刻不在接触它。它与其他元素反应生成铝盐，少量的铝盐自然存在于几乎所有的食物和饮用水中，也存在于母乳和婴儿配方奶中。铝盐被用作食品添加剂(例如在面包和蛋糕中)和抗酸剂等药物，铝被广泛用于食品包装。 人体不使用铝。任何从食物或其他来源吸收的铝都会通过肾脏逐渐排出。婴儿出生时体内已经存在铝，可能来自母亲的血液。随着时间的推移，来自食物、饮料和其他来源的少量铝确实会在体内积累，但据信这不会对健康造成重大风险(例如这项英国2004年的研究).大多数专家的观点是，目前没有令人信服的证据表明，每天接触任何形式的铝都会增加阿尔茨海默病、基因损伤或癌症的风险。 疫苗中的铝含量很少，盐不到2毫克，实际铝含量不到1毫克。在英国，婴儿一次从疫苗中获得的最高铝剂量不到1.5毫克(来自8周和16周的六合一疫苗、PCV和MenB疫苗)。2011年的一项研究模拟了婴儿饮食和疫苗中铝的影响，并得出结论，从这两种来源吸收的铝总量可能低于每周安全摄入量。2002年的一项研究得出了相似的结论。2018年3月发表的一项研究采集了85名婴儿的血液和头发样本，并测量了他们的铝含量。这些水平变化很大，但研究人员没有发现血液或头发中的铝水平与婴儿从疫苗中获得的铝的估计量之间有任何关联。 与其他疫苗相比，含铝的疫苗在注射部位更容易发红和变硬。很少情况下，铝佐剂可能会导致注射部位形成小的发痒肿块(肉芽肿)。2014年瑞典的一项研究发现在接种五合一疫苗(Infanrix)和肺炎球菌疫苗(Prevenar)后，少数儿童(少于1/100)出现这种情况。肉芽肿并不危险，但会有刺激性，持续数月甚至数年。研究发现患有肉芽肿的儿童经常会出现铝接触过敏。然而，大多数儿童从他们的症状中恢复过来。 在英国常规使用的这些疫苗中发现了铝盐。每剂疫苗的确切铝含量如下: |
MF59(角鲨烯油)，一种佐剂
| MF59仅用于在英国获得许可的一种疫苗:Fluad，这是一种在2018-19流感季节推出的针对65岁及以上成年人的流感疫苗(参见灭活流感疫苗)。Fluad不是一种新疫苗；它于1997年首次获得许可，并在世界范围内提供了数百万剂。MF59被添加到疫苗中以使其更有效。它是一种佐剂，有助于加强和延长对疫苗的免疫反应。它还可能导致常见副作用的增加，如注射部位的疼痛、肿胀或发红、轻度高温、头痛、全身不适、颤抖或疲劳。然而，没有证据表明MF59引起更严重的不良影响。
MF59的主要成分是角鲨烯油，这是一种在人类、植物和动物中发现的天然油。MF59中的角鲨烯油来自鱼油，使用前经过高度纯化。Fluad含有不到10毫克的角鲨烯(1毫克是一克的千分之一)。 MF59也含有非常少量的这些成分(大约1毫克或更少): |
硫柳汞，在美国也称为硫柳汞(一种防腐剂)
| 硫柳汞是一种汞基防腐剂，在一些疫苗中以极少量使用，以防止细菌和真菌的生长，当疫苗被打开时，这些细菌和真菌会污染环境。
大多数单剂量疫苗不含硫柳汞，因为它们只使用一次，因此污染的风险很小。然而，一些疫苗是在多剂量小瓶中生产的。这有两个原因:它们更便宜，在发生疫情时更容易快速大量生产。多剂量疫苗中经常使用微量的硫柳汞，以防止疫苗打开后被污染。 2003年至2005年间，硫柳汞被从英国疫苗中移除，并且在英国常规使用的任何儿童或成人疫苗中不再发现。2005年以前，硫柳汞存在于含白喉和破伤风的疫苗、乙型肝炎疫苗和一些流感疫苗中。它没有用于MMR疫苗、Hib疫苗、MenC疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗或卡介苗。硫柳汞存在于猪流感(H1N1)疫苗Pandemrix中，该疫苗在英国2009-10年和2010-11年流感季节使用。然而，目前在英国使用的任何年度流感疫苗中都没有这种疫苗。 在美国、英国和欧洲，作为预防措施，硫柳汞已从疫苗中去除。这符合减少各种来源汞的环境暴露的全球目标。然而，没有证据表明疫苗中的硫柳汞会造成伤害。硫柳汞含有一种称为乙基汞的化合物，但对环境中汞的担忧集中在一种称为甲基汞的不同化合物上，这种化合物在食物链和人体中积累。有关更多详细信息，请访问美国国家过敏和传染病研究所网站。2008年的一项研究表明硫柳汞中的乙基汞似乎不会在非常小的婴儿体内积累。30天从血液中清除，证据表明是在婴儿的大便(poo)中排出。 世界卫生组织WHO)和欧洲药品管理局(EMA，以前的EMEA)都表示，没有证据表明疫苗中含有硫柳汞。阅读世卫组织声明和EMA声明。上还有关于硫柳汞安全性的详细信息美国美国食品药品监督管理局的网页。 2014年澳大利亚对100多万儿童的研究没有发现疫苗中的硫柳汞和自闭症发展之间有联系的证据。 |
明胶(一种稳定剂)
| 来自猪的明胶在一些活疫苗中用作稳定剂，以保护活病毒免受温度的影响。疫苗中的明胶是高度纯化和水解的(被水分解)，因此它不同于食品中使用的天然明胶。例如，非常敏感的科学测试表明，鼻流感疫苗(Fluenz)中检测不到来自猪的DNA。
有极少数对含有明胶的疫苗过敏的病例(大约每200万剂疫苗有一例)。已知对明胶过敏的人应在接种含明胶的疫苗前寻求专家建议。 穆斯林或犹太宗教团体的成员可能会担心使用含有猪明胶(猪明胶)的疫苗。根据犹太法律，如果明胶或任何其他动物物质用于不进入口腔的产品中，则没有问题。一些穆斯林领导人也裁定，在疫苗中使用明胶不违反宗教饮食法，因为它是高度纯化的，也是注射或吸入而不是摄入(食用)。 在英国使用的这些疫苗中发现了明胶: |
山梨醇和其他稳定剂
| 山梨醇是人体内自然产生的，也存在于水果和浆果中。它通常被用作食品和饮料中的甜味剂。在疫苗中，它少量用作稳定剂。在英国使用MMR疫苗(MMR VaxPro和Priorix)可能有高达15毫克的山梨醇。山梨醇也可能存在于水痘疫苗(Varilrix)。山梨醇通常是无害的，但对山梨醇过敏的人，或患有罕见的果糖不耐受遗传问题的人，不应接种含山梨醇的疫苗。
在疫苗中少量用作稳定剂的其他产品包括:
|
乳化剂
| 吐温80是一种常见的食品添加剂，在几种疫苗中用作乳化剂(将其他成分结合在一起)。与其在食品中的使用相比，疫苗中的聚山梨酯80非常少。 |
口味改良剂
| 口服轮状病毒疫苗(Rotarix)含有约一克的糖(蔗糖)使其具有令人愉悦的味道。这大约是四分之一茶匙的糖。 |
用于生产疫苗的产品
| 与食品或其他药品列表不同，疫苗生产中使用的物质也可以列在“辅料”下，即使它们没有添加到疫苗中。然而，许多列出的项目实际上并没有留在疫苗成品中。如果有，它们通常以痕量存在。 |
抗生素
| 在一些疫苗的生产过程中使用抗生素来阻止细菌生长和污染疫苗。然而，通常引起过敏反应的抗生素(如青霉素类、头孢菌素类和磺胺类)不用于疫苗。在英国使用的一些疫苗中可能会发现五种抗生素的痕迹。这些是新霉素, 链霉素, 多粘菌素b, 庆大霉素和卡那霉素。已知对这些抗生素过敏的人应该在接种这些疫苗前征求专家的意见。
在英国，抗生素用于生产以下疫苗:
|
卵蛋白(卵清蛋白)
| 鸡蛋过敏在5岁以下的儿童中很常见，儿童比成人更常见。英国大约有60，000名儿童对鸡蛋过敏。在英国的时间表中鼻流感疫苗(Fluenz Tetra)和两个灭活流感疫苗可能含有微量的卵蛋白。这是因为流感病毒是在受精鸡蛋上生长的。这疫苗接种和免疫联合委员会建议大多数鸡蛋过敏的儿童可以安全地接种鼻流感疫苗(Fluenz Tetra)。这是因为卵清蛋白含量很低。唯一的例外是对鸡蛋有严重过敏反应史的儿童，他们以前需要重症监护治疗。这些孩子应该被转介给医院的免疫专家。这个建议是基于最近一项名为“流鼻涕”的研究，该研究对数百名鸡蛋过敏的儿童进行了Fluenza Tetra测试。看见关于抽噎研究的更多信息一份来自英国公共卫生部的信息表显示流感疫苗中的卵清蛋白含量在当前的流感季节。
其他非常规疫苗，如黄热病疫苗，也可能含有卵蛋白。鸡蛋过敏的人应该在接种疫苗前询问鸡蛋蛋白的含量。 过去，对鸡蛋过敏的人被建议不要接受MMR疫苗。十多年前，这方面的建议发生了变化。麻疹和腮腺炎病毒在含有鸡胚细胞的培养基上生长(不是在鸡蛋上)。这意味着MMR疫苗中没有足够的鸡蛋蛋白引起过敏反应，因此患有严重鸡蛋过敏的儿童可以安全地接受MMR。医生仔细研究了这个问题，并证实对鸡蛋过敏的儿童对MMR疫苗的反应风险没有增加。请参阅上的相关视频MMR疫苗页面在“配料”下。 |
酵母蛋白质
| 在英国使用的HPV疫苗(Gardasil)用酵母生产。卫生部的建议是，HPV疫苗可以给酵母过敏患者，因为最终产品不含任何酵母。
少量的酵母蛋白可能会残留在六合一疫苗(Infanrix Hexa)和乙型肝炎疫苗在英国使用，但没有证据表明这会引起过敏反应。 |
乳液
| 乳胶(天然橡胶)用于一些疫苗的包装。例如，注射器的针尖可以用乳胶塞保护。对于对乳胶(一种引起过敏反应的物质)严重过敏的人来说，这是一种风险，他们应该在接种疫苗前与医生交谈。乳胶过敏不太严重的人(例如，对乳胶手套有接触过敏史的人)不会受到疫苗包装中乳胶的威胁。 |
甲醛和戊二醛
| 甲醛是一种有机化合物，天然存在于许多生物中。它被用于生产一些疫苗以灭活细菌和病毒的毒素(例如，脊髓灰质炎病毒、乙型肝炎抗原、白喉和破伤风毒素)。极小的痕迹可能会留在六合一疫苗(Infanrix Hexa)，乙型肝炎疫苗(HBVaxPro)，其中一个学前加强疫苗(Repevax)，以及青少年加强疫苗(Revaxis)。但是甲醛在水中分解很快(而疫苗大部分是水)。
人体产生和使用甲醛是新陈代谢过程的一部分。两个月大婴儿血液中的天然甲醛含量(总共约1.1毫克)比任何疫苗中的含量(不到0.1毫克)高出十倍。一个梨中的甲醛含量是任何疫苗中甲醛含量的50倍。 戊二醛是一种类似的有机化合物，也用于灭活疫苗中细菌的毒素。跟踪可能会保留在学前加强疫苗(Repevax)。 |
酸度调节剂
| 像所有其他生物一样，病毒和细菌需要保持在合适的pH值(酸/碱水平)。在疫苗生产过程中，大量不同的产品被少量使用，以帮助保持pH值平衡。这些产品包括: |
培养细胞活性成分
| 活性成分以不同的方式生长 |
人类细胞系
| 对于一些疫苗来说，活性成分是在含有人类细胞的实验室培养物中生长的。一些病毒，如水痘，在人体细胞中生长得更好。在它们生长后，病毒被纯化几次以除去细胞培养物。这使得最终疫苗中不太可能残留任何人体材料。
对于在英国使用的疫苗，人类细胞系用于培养这些疫苗的病毒: 目前使用的细胞系(称为WI-38和MRC-5)始于20世纪60年代，使用取自两个流产胎儿的肺细胞。堕胎是合法的，并得到了母亲的同意，但堕胎不是为了开发疫苗。 一些人可能对使用这种方法生产的疫苗有道德顾虑。2005年，梵蒂冈宗座生命学院发布了一项声明名为“从流产胎儿细胞制备疫苗的道德思考”。这份声明说，他们认为使用来自胎儿的人类细胞株制造疫苗是错误的，他们有“道德义务继续反对”使用这种疫苗，并为替代疫苗进行宣传。然而，它还指出，如果人群因风疹(德国麻疹)等疾病而面临“相当大的健康危险”，那么“也可以临时使用与他们相关的道德问题疫苗”。 |
HEK-293细胞系
| 牛津-阿斯利康疫苗的制造过程包括生产一种病毒，即腺病毒，这种病毒将遗传物质携带到体内细胞中。为了在实验室生产这种病毒，需要一种“宿主”细胞系。牛津-阿斯利康疫苗使用一种叫做HEK-293细胞的细胞系。
HEK-293是在各种科学应用中使用的特定细胞系的名称。最初的细胞取自1973年合法流产胎儿的肾脏。现在使用的HEK-293细胞是这些原始细胞的克隆，但它们本身不是流产婴儿的细胞。 英格兰和威尔士天主教主教会议社会正义部发表声明解决在新冠肺炎疫苗中使用HEK-293细胞的问题。他们说，“一个人可以出于良心和重大原因接受以这种方式获得的疫苗”，而且“接受疫苗并不构成犯罪”。 使用HEK-293细胞作为生产细胞系的其它治疗产品包括基于Ad5的疫苗，如Cansino的新冠肺炎疫苗、腺相关病毒(AAV)和慢病毒作为各种疾病的基因治疗载体。这些产品中有许多正处于临床试验阶段。 |
动物细胞系
一些疫苗的病毒是在实验室用动物细胞培养物培养的。这是因为病毒只会在人类或动物细胞中生长。在英国计划中，这适用于以下疫苗:
这些疫苗的病毒生长在Vero细胞上。这是一个始于20世纪60年代的细胞系，使用的是非洲绿猴的肾脏细胞。 麻疹和流行性腮腺炎MMR疫苗(MMRVaxPro和Priorix)在从鸡胚中取出的细胞开始的培养物上生长。 没有证据表明动物疾病有可能通过动物细胞系生产的疫苗传播。 |
转基因生物
| 英国列表中唯一包含转基因生物的疫苗是鼻流感疫苗(Fluenz)。流感疫苗的病毒通常是通过将两种流感病毒株注射到一个鸡蛋中，让它们自然重组产生新的病毒株。然后，研究人员仔细检查所有的新病毒，看看哪一种具有他们正在寻找的特征，以制造今年的疫苗。用于制造Fluenz的病毒是定制的，通过将单个基因组合在一起，提供正确的特征。这是一个更快、更准确的过程。
用于新冠肺炎的牛津-阿斯利康疫苗ChAdOx1 nCoV-19是使用改良的腺病毒制成的，该腺病毒用于携带冠状病毒刺突蛋白的遗传密码。这意味着疫苗是转基因生物。腺病毒以这种方式进行了改造，以防止它在体内复制，从而不会引起感染。 |
重组DNA技术
| 重组疫苗是使用细菌或酵母细胞来制造疫苗。一小段DNA取自我们想要抵御的病毒或细菌。这被插入到其他细胞中，使它们产生大量的疫苗活性成分(通常只是单一的蛋白质或糖)。
例如，要使乙型肝炎疫苗乙型肝炎病毒的部分DNA被插入到酵母细胞的DNA中。然后，这些酵母细胞能够从乙型肝炎病毒中产生一种表面蛋白，这种蛋白被纯化并用作疫苗中的活性成分。的蛋白质HPV疫苗，的一部分MenB疫苗和乙肝的一部分六合一疫苗都是用类似的技术制造的。 |
牛产品
| “牛产品”是指任何来自牛或小牛的产品(如来自牛血的牛血清)。一些消息来源称，牛产品可能存在于用于培养病毒或细菌的培养基中，这些病毒或细菌用于制造某些疫苗的成分。疫苗知识项目只能够找到两种目前在英国使用的疫苗，这两种疫苗都声明在其生产过程中使用了牛产品。这些是Repevax，其中之一学前加强剂疫苗和疫苗，其中之一六合一疫苗英国可用的疫苗。Repevax和Vaxelis的产品特性表概要(SPC)指出，牛血清白蛋白用于疫苗生产，疫苗中可能残留微量。对于对牛产品严重过敏的人来说，这是一个潜在的风险。在英国使用的其他疫苗可能在生产过程中使用牛产品，但这并没有在它们的SPCs上说明。
欧洲药品管理局(EMA)发布了一系列声明和问答表疫苗生产中使用的牛产品带来的风险。这些标准是为响应20世纪80年代对疯牛病的认可而制定的，并定期更新。 |
其他生长介质
| 有些细菌不需要在人类或动物细胞上生长。相反，它们可以在富含蛋白质、维生素和盐的培养基上生长。疫苗生产中常用的培养物有M199, Eagle培养基和最低必需培养基. |
进一步的信息
| 如果您对疫苗中使用的任何其他成分或赋形剂有任何疑问，请向您的全科医生寻求建议，或联系疫苗患者信息传单(PIL)或产品特性概述(SPC)表上列出的疫苗制造商。参见我们链接页面上的pil和SPC列表。在英国，您也可以联系药品和保健产品管理局(MHRA)该机构在英国监管包括疫苗在内的药品。查看他们的客户服务联系人列表.
2003年的一篇文章提供了关于疫苗成分的更详细的信息这里. |
本页上的信息是基于我们能从现有文献中找到的最佳信息。
页面上次更新时间2022年5月26日星期四
https://vaccineknowledge.ox.ac.uk/vaccine-ingredients#Further-information
