19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗的最新建议——美国，2024年

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Updated Recommendation for Universal Hepatitis B Vaccination in Adults Aged 19–59 Years — United States, 2024

Weekly / December 5, 2024 / 73(48);1106

国土安全部的艾米·l·桑杜尔¹；卡琳娜·拉波塞利，公共卫生硕士¹；梅丽莎·奈恩达克，医学博士¹；马里兰州金玟¹ (查看作者关系)

摘要

关于这个话题已经知道了什么？

接种疫苗是预防乙型肝炎病毒感染的主要手段。乙型肝炎(HepB)疫苗是安全有效的。免疫实践咨询委员会的建议包括对所有19-59岁的成年人(包括孕妇)进行HepB疫苗接种。孕妇可以接种任何批准用于成人的HepB疫苗，只要有足够的数据来评估怀孕期间疫苗相关的风险。

这份报告增加了什么？

2024年9月11日，食品药品监督管理局批准了对Heplisav-B [HepB疫苗(重组)，含佐剂]，第8.1节(妊娠)包装插页的更新，以纳入未表明重大出生缺陷和流产风险增加的人类数据。

这对公共卫生实践有什么影响？

供应商现在可以给需要HepB疫苗接种的孕妇注射Engerix-B、Heplisav-B、Recombivax HB或Twinrix疫苗。

乙型肝炎(HepB)疫苗在过去40年中已经证明了其安全性、免疫原性和有效性(1,2)。免疫实践咨询委员会建议年龄为19-59岁的成年人(包括孕妇)和年龄≥60岁且有乙肝风险因素的成年人普遍接种HepB疫苗。年龄≥60岁且无乙肝已知风险因素的成年人也可接种HepB疫苗(2)。

2024年9月11日，食品药品监督管理局批准了一项请求，即使用新的孕妇适应症更新乙肝疫苗的标签(3,4)。一项许可后观察性回顾性队列研究(DV2-HBV-28)*包括75例结果已知的妊娠，其中10例患者在受孕前28天至妊娠结束期间接受了两次Heplisav-B。在怀孕前或怀孕期间暴露于Heplisav-B的75名孕妇中，44人在受孕前28天接受了Heplisav-B，24人在妊娠早期，6人在妊娠中期，1人在妊娠晚期。未发现重大出生缺陷，流产风险低于估计的背景风险。这些可用数据主要是针对在受孕前28天内或怀孕期间接受1剂Heplisav-B的人，并未表明重大出生缺陷和流产的风险增加。食品药品监督管理局根据《公共卫生服务法》第351(a)节批准^†对于乙型肝炎疫苗(重组)，添加佐剂(Heplisav-B ),更新包装说明书以纳入来自研究DV2-HBV-28的数据，允许使用HEPLISAV-B为需要接种HepB疫苗的孕妇接种疫苗(3,4)。

建议

供应商应为需要HepB疫苗接种的孕妇接种Engerix-B，^§Heplisav-B，^¶Recombivax HB、**或Twinrix。^††

通讯作者:艾米·l·桑杜尔，ASandul@cdc.gov.

¹美国疾病预防控制中心国家艾滋病、病毒性肝炎、性病和结核病预防中心病毒性肝炎部。

所有作者都已完成并提交了国际医学期刊编辑委员会表格，用于披露潜在的利益冲突。没有披露潜在的利益冲突。

* https://categories . EMA . Europa . eu/node/4205/methodological-aspects

^† https://uscode.house.gov/view.xhtml?req=(标题:42% 20部分:262% 20版本:prelim)

^§ https://www.fda.gov/media/119403/download

^¶ https://www.fda.gov/media/108745/download

** https://www . FDA . gov/files/vaccines % 2C % 20 blood % 20% 26% 20 biologics/published/package-insert-recombi VAX-HB . pdf

^†† https://GSK pro . com/content/dam/global/hcp portal/en _ US/prescriming _ Information/twin rix/pdf/twin rix。便携文档格式

参考

美国乙型肝炎病毒感染的预防:免疫实践咨询委员会的建议。MMWR Recomm Rep 2018；67:1–31https://doi.org/10.15585/mmwr.rr6701a1 PMID:29939980
翁MK、多沙尼M、汗马等；疾病控制中心。19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗:美国免疫实践咨询委员会的最新建议，2022年。MMWR莫布凡人周刊代表2022；71:477–83.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7113a1 PMID:35358162
美国食品药品监督管理局。补充批准[函]。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部，美国食品药品监督管理局；2024.https://www.fda.gov/media/181781/download
美国食品药品监督管理局。HEPLISAV-B[包装插页]。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部，美国食品药品监督管理局；2024.https://www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/heplisav-b

本文的建议引用:Sandul AL，Rapposelli K，Nyendak M，Kim M岁成人普及乙型肝炎疫苗接种的最新建议——美国，2024年。MMWR莫布凡人周刊代表2024；73:1106.DOI:http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7348a3.

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