疫苗冷冻冰箱 温度记录

疫苗冷冻冰箱 温度记录

冰箱温度记录–℃

C

第1–15天

有关新冠肺炎疫苗储存和处理的信息,请参见CDC更新的疫苗储存和处理工具包中的新冠肺炎疫苗附录www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/index.html.

密切监控温度!

1.在下面的“员工姓名首字母”中写下你的姓名首字母,并在“准确时间”中注明时间

如果使用不记录最小/最大温度的TMD,请在每个工作日的开始和结束时记录当前温度两次。

  1. 在对应于冰箱温度的一行中放一个“X”。月/年 VFC个人识别码或其他身份证号码

设施名称

第1页,共2页

2.如果使用温度监控装置(TMD建议使用数字数据记录器)记录最小/最大温度(即在特定时间段内记录的最高和最低温度),每个工作日记录一次最小/最大温度,最好是在早上。

冰箱的温度。

  1. 如果观察到任何超出范围的温度,请参见右侧的说明。
  2. 每个月结束后,将每个月的日志保存3年,除非州/地方管辖区要求更长的时间。

如果温度超出范围——太热(高于-15℃)或太冷(低于-50℃ ),采取措施。

1.将暴露的疫苗贴上“请勿使用”的标签,并尽快将其储存在适当的条件下。不要丢弃疫苗,除非得到您所在州/当地卫生部门和/或制造商的指示。

  1. 记录超出范围的温度和室温

在日志底部的“操作”区域。

  1. 通知您的疫苗协调员,或致电您所在州或当地卫生部门的免疫计划寻求指导。
  2. 在随附的“疫苗储存故障排除记录”上记录所采取的措
一月中的某一天 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
员工姓名首字母
准确时间 AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
最小/最大温度单位

(自上次阅读后)

危险!-15℃以上的温度太暖和了!在下面的横线上写下任何超出范围的温度和室温,并立即打电话给你所在州或当地的卫生部门!
可接受的温度 -15℃
-16℃
-17℃
-18℃
-19℃
-20℃
-21℃
-22℃
-50℃至-23℃
行为 在这里写下任何超出范围的温度(高于-15℃或低于-50℃)。
室温

如果您有疫苗储存问题,请联系您所在州或当地的卫生部门寻求指导,并填写随附的“疫苗储存故障排除记录”

冰箱温度记录–℃

C

第16–31天

有关新冠肺炎疫苗储存和处理的信息,请参见CDC更新的疫苗储存和处理工具包中的新冠肺炎疫苗附录www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/index.html.

密切监控温度!

1.在下面的“员工姓名首字母”中写下你的姓名首字母,并在“准确时间”中注明时间

如果使用不记录最小/最大温度的TMD,请在每个工作日的开始和结束时记录当前温度两次。

3.在对应于冰箱温度的一行中放一个“X”。

月/年 VFC个人识别码或其他身份证号码 设施名称

第2页,共2页

2.如果使用温度监控装置(TMD建议使用数字数据记录器)记录最小/最大温度(即在特定时间段内记录的最高和最低温度),每个工作日记录一次最小/最大温度,最好是在早上。

  1. 如果观察到任何超出范围的温度,请参见右侧的说明。
  2. 每个月结束后,将每个月的日志保存3年,除非州/地方管辖区要求更长的时间。

如果温度超出范围——太热(高于-15℃)或太冷(低于-50℃ ),采取措施。

  1. 将暴露的疫苗贴上“请勿使用”的标签,并尽快将其储存在适当的条件下。不要丢弃疫苗,除非得到您所在州/当地卫生部门和/或制造商的指示。
  2. 记录超出范围的温度和室温

在日志底部的“操作”区域。

  1. 通知您的疫苗协调员,或致电您所在州或当地卫生部门的免疫计划寻求指导。
  2. 在随附的“疫苗储存故障排除记录”上记录所采取的措施
一月中的某一天 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
员工姓名首字母
准确时间 AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
最小/最大温度单位

(自上次阅读后)

危险!-15℃以上的温度太暖和了!在下面的横线上写下任何超出范围的温度和室温,并立即打电话给你所在州或当地的卫生部门!
可接受的温度 -15℃
-16℃
-17℃
-18℃
-19℃
-20℃
-21℃
-22℃
-50℃至-23℃
行为 在这里写下任何超出范围的温度(高于-15℃或低于-50℃)。
室温

如果您有疫苗储存问题,请联系您所在州或当地的卫生部门寻求指导,并填写随附的“疫苗储存故障排除记录”

疫苗储存故障排除记录

(选一项)□冰箱□冰柜□超低温冰柜

使用此表记录任何不可接受的疫苗储存事件,例如将冷藏疫苗暴露在超出制造商建议储存范围的温度下。

此表格的可填写pdf可从以下网址获得www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf

事件的日期和时间

如果发生了多个相关的事件,

请参见下面的事件描述。

存储单元温度

当问题被发现时

室温

当问题被发现时

完成报告的人
日期: 发现时的温度: 发现时的温度: 名称:
时间: 最低温度: 最高温度: 注释(可选): 标题: 日期:
事件描述(如果发生了多个相关事件,列出每个日期、时间和存储时间长度。)

  • 一般描述(即发生了什么?)
  • 在可接受的范围内(冰箱为20至8oC [36o至46oF],从事件发生到最后记录的存储温度读数之间的估计时间长度;-50℃至-15℃[-58℃至5华氏度]适用于冰柜;-80o至-60oC [-112至-76 F]用于超冷冰箱(可用于辉瑞新冠肺炎疫苗)。
  • 受影响疫苗的库存,包括(1)批号和(2)是否用公共资金(例如VFC)或私人资金购买(如果需要,使用单独的表格,但保留该故障诊断记录的库存。)
  • 事件发生时,储物间里还有什么?例如,冰箱中是否有水瓶和/或冰柜中是否有冷冻的冷却剂包?
  • 在此事件之前,该装置和/或受影响的疫苗是否存在任何储存问题?
  • 包括你认为可能与理解事件相关的任何其他信息。
采取的措施(详细记录。这些信息对于确定疫苗是否仍然可行至关重要!)

  • 受影响的疫苗何时被置于适当的储存条件下?(注意:不要丢弃疫苗。将暴露的疫苗储存在适当的条件下,并贴上“请勿使用”的标签,直到您可以与您的州/省进行讨论

当地卫生部门和/或制造商。)

  • 就该事件联系了谁?(例如,主管、州/地方卫生部门、制造商—列出所有。)
  • 重要提示:您采取了什么措施来防止类似问题在将来发生?
结果

  • 疫苗怎么了?它能被使用吗?如果没有,是否退回给经销商?(注意:对于公众购买的疫苗,请遵循您所在州/当地卫生部门的疫苗处置说明。)

由分发

免疫行动联盟 明尼苏达州圣保罗651-647-9009www.immunize.orgwww.vaccineinformation.org www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf项目编号P3041 (8/21)

疫苗储存故障排除记录(勾选一项)◯refrigerator ◯freezer ◯ultra-cold冰柜

使用此表记录任何不可接受的疫苗储存事件,例如将冷藏疫苗暴露在超出制造商建议储存范围的温度下。

事件的日期和时间

如果发生了多个相关的事件,

请参见下面的事件描述。

存储单元温度

当问题被发现时

室温

当问题被发现时

完成报告的人
日期:2021年3月8日 发现时的温度:13℃ 发现时的温度:25℃ 姓名:娜塔莉护士
时间:早上8点 最低温度:-17℃ 最高温度:14℃ 注释(可选):温度约为。 头衔:VFC协调员 日期:21年3月8日
事件描述(如果发生了多个相关事件,列出每个日期、时间和存储时间长度。)

  • 一般描述(即发生了什么?)
  • 在可接受的范围内(冰箱为20至8oC [36o至46oF],从事件发生到最后记录的存储温度读数之间的估计时间长度;-50℃至-15℃[-58℃至5华氏度]适用于冰柜;-80度至-60度[-112度至-76度]用于超冷冰箱(仅限辉瑞新冠肺炎疫苗)
  • 受影响疫苗的库存,包括(1)批号和(2)是否用公共资金(例如VFC)或私人资金购买(如果需要,使用单独的表格,但保留该故障诊断记录的库存。)
  • 事件发生时,储物间里还有什么?例如,冰箱中是否有水瓶和/或冰柜中是否有冷冻的冷却剂包?
  • 在此事件之前,该装置和/或受影响的疫苗是否存在任何储存问题?
  • 包括你认为可能与理解事件相关的任何其他信息。
2021年8月3日星期二上午8:00检查疫苗冰箱(实验室)时,发现冰箱门微开。数据记录器上的数字读数显示为13℃。数据记录器位于冷冻机中心,探头在乙二醇中。审查计算机读数(每15分钟一次)显示,体温从下午5:30(2021年8月2日)的-17℃稳步上升到周二早上(2021年8月3日)到达诊所时发现的13℃读数。读数在晚上11点(8月2日)达到零下14度,在凌晨2点(8月3日)达到7度。T4al超出-15℃或更低的建议储存温度的时间= 9小时。(参见7连续温度读数的相关文件。)冷冻箱中装有Varivax、ProQuad和Zostavax(库存a7ached)。

冷冻包装储存在冰箱地板和门架上。在8月3日之前,没有对温度控制装置进行最近的调整,也没有注意到该冷冻机的温度偏移。

采取的措施(详细记录。这些信息对于确定疫苗是否仍然可行至关重要!)

  • 受影响的疫苗何时被置于适当的储存条件下?(注意:不要丢弃疫苗。将暴露的疫苗储存在适当的条件下,并贴上“请勿使用”的标签,直到您可以与您的州/省进行讨论

当地卫生部门和/或制造商。)

  • 就该事件联系了谁?(例如,主管、州/地方卫生部门、制造商—列出所有。)
  • 重要提示:您采取了什么措施来防止类似问题在将来发生?
发现后,疫苗标有“禁止使用”,并储存在-17℃的第二临床冷冻室内(在3号检查室)。还在实验室的主冷冻室内贴有“禁止使用”的说明。已就此问题咨询Susie主管。在早上8:30联系了我所在州免疫项目的维克多疫苗。向Victor提供了事件详情和冷冻疫苗清单。Victor说将疫苗保存在第二个冰箱中,他将与Merck(所有受影响疫苗的制造商)核实以确定下一步措施。打电话到吉姆的家电维修店检查冰箱。维修人员更换了冷冻箱门垫圈,并建议移除门上的冷冻箱包装,因为包装的尺寸和重量可能会影响门的完全关闭。没有发现恒温器或其他机械部件有问题。

根据建议,移除门内搁板上的一半冷冻包。用乙二醇溶液中的探针重置冰箱中央搁板上的数据记录器。全部

员工接受复习培训,确保每次使用后冰柜门关闭,并在冰柜门上显著位置放置提醒标志。

结果

  • 疫苗怎么了?它能被使用吗?如果没有,是否退回给经销商?(注意:对于公众购买的疫苗,请遵循您所在州/当地卫生部门的疫苗处置说明。)
修理后,根据国家要求,在空冰箱中监测温度1周。冰柜整个星期保持-18到-17℃的温度。向Victor Vaccine提交维修文件和数据记录器读数以供批准,并订购替换疫苗。维克多已经和制造商核实过了。在审查历史和稳定性数据后,制造商声明疫苗可以继续使用。与Susie主管和诊所主任Immunize博士讨论了整个情况,他同意继续使用疫苗。疫苗要贴上“先用”的标签

由分发

免疫行动联盟 明尼苏达州圣保罗651-647-9009www.immunize.orgwww.vaccineinformation.org www.immunize.org/catg.d/p3041.pdf项目编号P3041 (8/21)

 

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