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Safety Information for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine
关于呼吸道合胞病毒(RSV)
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复,但呼吸道合胞病毒可能导致严重疾病。
任何人都可能感染呼吸道合胞病毒,但重症风险较高的人包括:
- 婴幼儿
- 60 岁及以上符合以下条件的人:
- 患有慢性心脏和肺部疾病
- 免疫系统减弱
- 患有某些其他慢性疾病
- 住在疗养院或长期护理机构
- 75岁及以上的所有人
呼吸道合道合病毒通常通过咳嗽或打喷嚏飞沫直接接触传播,这些飞沫可能会进入您的眼睛、鼻子或嘴巴。呼吸道合胞病毒可以在坚硬的表面上存活数小时,这意味着如果您触摸带有病毒的表面(如门把手),然后在洗手前触摸脸部,病毒也会传播。
为防止呼吸道合胞病毒传播,咳嗽和打喷嚏时用纸巾或衬衫袖子遮住口鼻。记得经常用肥皂和水洗手至少 20 秒。经常清洁经常接触的表面,例如门把手和移动设备。
疫苗信息声明 (VIS) 是 CDC 制作的信息表,用于解释疫苗的益处和风险。
- 呼吸道合肺呼吸道合胞病毒
儿童和成人免疫接种时间表
获取CDC为儿童、青少年和成人推荐的官方免疫接种时间表。
与您的
医疗保健提供者
讨论疫苗。
他们可以根据您的
特定健康需求回答问题并提供
建议。
对于老年人
美国有三种 RSV 疫苗获准用于 60 岁及以上人群:辉瑞 RSV 疫苗(Abrysvo )、葛兰素史克RSV疫苗(AREXVY)和莫德纳RSV疫苗(mRESVIA[PDF – 11页]).如果老年人将来感染 RSV,这些疫苗可以保护他们免受呼吸道疾病的侵害。CDC建议60-74岁重症RSV风险增加的人群以及75岁及以上的所有人接种单剂RSV疫苗。RSV 疫苗可以与其他老年人疫苗同时接种。
孕妇(孕产妇RSV疫苗)
辉瑞 RSV 疫苗 (Abrysvo )是唯一被批准并推荐用于孕妇的RSV疫苗,以预防婴儿患上严重的RSV疾病。在美国大陆大部分地区,辉瑞 RSV 疫苗 (ABRYSVO) 建议在 9 月至 1 月期间为 32 至 36 周怀孕的患者接种单剂。一些地区的 RSV 季节略有不同,可能会对推荐接种辉瑞 RSV 疫苗的月份进行调整。葛兰素史克 (GSK) 呼吸道合胞病毒 (AREXVY) 和莫德纳 (Moderna RSV) 疫苗 (mRESVIA) 不建议孕妇接种。辉瑞 RSV 孕产妇疫苗可以与其他孕妇常规疫苗同时接种。
适用于婴儿和某些幼儿
Nirsevimab(Beyfortus)是一种单克隆抗体(被动免疫),用于婴幼儿,有助于保护他们免受严重的 RSV 疾病的侵害。Nirsevimab 可以与其他推荐的儿科疫苗同时接种。
建议所有婴儿通过使用母体 RSV 疫苗或婴儿接受 nirsevimab 来预防严重的 RSV:
- CDC建议孕妇在妊娠32至36周期间接种单剂辉瑞RSV疫苗(ABRYSVO),以保护婴儿从出生到6个月大免受严重RSV的侵害,或
- CDC建议,如果8个月以下的婴儿在RSV季节前不久出生或正在进入第一个RSV季节,则应接受一剂nirsevimab。
大多数婴儿不需要同时使用这两种产品。
Nirsevimab 也被推荐用于 8-19 个月大的幼儿,这些儿童患严重 RSV 的风险增加,并且正在进入第二个 RSV 季节,以帮助保护他们免受 RSV 疾病引起的严重疾病。
RSV 产品制造商包装说明书
接种疫苗后的严重过敏反应很少见,但可能危及生命。
严重过敏反应的症状可能包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。
如果发生任何这些反应,请立即就医。
常见副作用
- 注射时疼痛
- 疲劳(感到疲倦)
- 头痛
- 肌肉疼痛
- 恶心
谁不应该接种辉瑞 RSV 疫苗
该疫苗不适用于 59 岁及以下未怀孕的个体。
如果出现以下情况,则不应接种辉瑞 RSV 疫苗:
对疫苗的任何成分有严重过敏反应史,例如过敏反应。
如果出现以下情况,人们应该在接种辉瑞 RSV 疫苗之前与他们的医疗保健提供者交谈:
- 患有中度或重度急性疾病,伴或不伴发烧
- 有任何严重的、危及生命的过敏症
在某些情况下,医疗保健提供者可能会决定将辉瑞 RSV 疫苗接种推迟到未来的就诊。
患有轻微疾病(例如感冒)的人可以接种疫苗。中度或重度疾病患者通常应等到康复后再接种 RSV 疫苗。
常见副作用
- 注射时疼痛
- 疲劳(感到疲倦)
- 肌肉和关节疼痛
- 头痛
谁不应该接种葛兰素史克 RSV 疫苗
这种疫苗不适用于 59 岁及以下的个人。葛兰素史克 RSV 疫苗未获准在怀孕期间使用,不建议孕妇使用。
如果出现以下情况,则不应接种葛兰素史克 RSV 疫苗:
对疫苗的任何成分有严重过敏反应史,例如过敏反应。
如果出现以下情况,人们在接种葛兰素史克 (GSK) 呼吸道合胞病毒疫苗之前应与医疗保健提供者交谈:
- 患有中度或重度急性疾病,伴或不伴发烧
- 有过任何严重的、危及生命的过敏症
在某些情况下,医疗保健提供者可能会决定将葛兰素史克 (GSK) RSV 疫苗接种推迟到未来的就诊。
患有轻微疾病(例如感冒)的人可以接种疫苗。中度或重度疾病患者通常应等到康复后再接种 RSV 疫苗。
常见副作用
- 注射时疼痛
- 疲劳(感到疲倦)
- 肌肉和关节疼痛
- 头痛
谁不应该接种莫德纳 RSV 疫苗
这种疫苗不适用于 59 岁及以下的个人。Moderna RSV 疫苗未获准在怀孕期间使用,不建议孕妇使用。
如果出现以下情况,则不应接种 Moderna RSV 疫苗:
对疫苗的任何成分有严重过敏反应史,例如过敏反应。
如果出现以下情况,人们应在接种 Moderna RSV 疫苗之前咨询他们的医疗保健提供者:
- 患有中度或重度急性疾病,伴或不伴发烧
- 有过任何严重的、危及生命的过敏症
在某些情况下,医疗保健提供者可能会决定将 Moderna RSV 疫苗接种推迟到未来的就诊。
患有轻微疾病(例如感冒)的人可以接种疫苗。中度或重度疾病患者通常应等到康复后再接种 RSV 疫苗。
副作用
在临床试验中,不到 1% 的儿童报告了注射部位疼痛、发红、肿胀和皮疹。
哪些人不应该接种 RSV 被动免疫
不建议 20 个月或以上的儿童使用这种被动免疫。
如果儿童出现以下情况,则不应接种 RSV 被动免疫接种:
有严重过敏反应史,例如过敏反应,在先前给药后或对 nirsevimab 被动免疫的任何成分过敏。
如果孩子出现以下情况,父母应在孩子接受 RSV 被动免疫接种之前与他们的医疗保健提供者交谈:
- 患有中度或重度急性疾病
- 有任何严重的、危及生命的过敏症
- 患有出血性疾病
在某些情况下,医疗保健提供者可能会决定将 RSV 被动免疫推迟到未来的就诊。
患有感冒等轻微疾病的儿童可以接种疫苗。中度或重度疾病的儿童通常应等到康复后再进行 RSV 被动免疫接种。
- 呼吸道合胞病毒疫苗接种:每个人都应该知道的了解更多关于呼吸道合胞病毒疫苗的安全性。
- 哪些人不应该接种这些疫苗?有些人不应该接种某些疫苗,或者应该等到接种前再接种。阅读每种疫苗的CDC指南。
- 呼吸道合胞病毒疫苗 – ACIP建议和指导免疫实践咨询委员会 (ACIP) 关于 RSV 疫苗的官方指南。
- 医护人员的呼吸道合胞病毒疫苗面向医疗保健专业人员的信息:如何推荐和回答有关 RSV 疫苗接种的问题。
哪些不良事件被认为是“严重的”?
通过联邦法规 (CFR) 第 21 篇 一种结果,则将其定义为严重:
- 死亡
- 危及生命的不良事件
- 持续或严重的残疾或无行为能力
- 先天性异常或出生缺陷
- 住院或延长现有住院治疗
了解有关不良事件的更多信息。
所有 RSV 疫苗和单克隆抗体被动免疫 (nirsevimab) 在临床试验中均已被证明是安全有效的,当根据批准的适应症和建议使用时。CDC和FDA继续监测RSV疫苗和被动免疫的安全性,并将在发现结果时与公众分享。
对于老年人
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准三种疫苗(GSK 的 AREXVY、Moderna 的 mRESVIA 和辉瑞的 ABRYSVO)用于预防 60 岁及以上成年人由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。
在评估 GSK (AREXVY)、Moderna (mRESVIA) 和辉瑞 (ABRYSVO) RSV 疫苗在 60 岁及以上成年人中的安全性的临床试验中,疫苗组和安慰剂组的严重不良事件 (SAE) 发生率相似。在针对 60 岁及以上成年人的临床试验中,少数人在使用辉瑞的 Abrysvo 和 GSK 的 Arexvy 疫苗接种 RSV 疫苗后出现了严重的神经系统疾病,例如吉兰-巴雷综合征 (GBS)。鉴于数量很少,目前尚不清楚疫苗是否导致了这些事件,或者它们是否由于偶然而发生。在临床试验中,使用Moderna的mRESVIA疫苗接种疫苗后没有报告GBS病例。
CDC和FDA正在开展基于人群的监测,以评估GBS和其他不良事件的风险。
GBS是一种罕见的疾病,免疫系统会攻击您的神经,导致虚弱等症状。
对于孕妇
2023 年 8 月,辉瑞 RSV 疫苗 (ABRYSVO) 也被批准用于胎龄 32 至 36 周的孕妇,以预防从出生到 6 个月大的婴儿因 RSV 引起的 LRTD 和严重 LRTD。
辉瑞 RSV 疫苗 (ABRYSVO) 在妊娠 24 至 36 周的孕妇中进行了临床试验。孕妇和婴儿的SAE在疫苗组和安慰剂组之间保持平衡。在妊娠 24 至 36 周接种辉瑞 RSV 疫苗 (ABRYSVO) 的孕妇的临床试验发现,接种辉瑞 RSV 疫苗后,接种疫苗的孕妇的早产数量略有增加。当在批准的给药间隔(妊娠 32-36 周)评估早产率时,辉瑞 RSV 疫苗组(68 名受试者)中有 4.2% 的婴儿早产,而安慰剂组(59 名受试者)为 3.7%。目前尚不清楚这是否是与RSV疫苗相关的真正安全问题,或者是否由于与疫苗接种无关的原因而发生。此外,在临床试验中,1.8%接种疫苗的孕妇在妊娠24至36周期间患上了一种危险的高血压疾病,称为先兆子痫(相比之下,接受安慰剂的孕妇为1.4%)。正在进行其他研究,以更密切地研究母亲早产和妊娠相关高血压问题的潜在风险,包括先兆子痫。免疫实践咨询委员会 (ACIP) 判断,在妊娠 32-36 周时接种辉瑞 RSV (ABRYSVO) 疫苗的益处超过了早产和妊娠高血压疾病的潜在风险。
对于婴幼儿
2023 年 7 月,FDA 批准了 nirsevimab 单克隆抗体产品,用于预防婴幼儿 RSV 引起的下呼吸道疾病。Nirsevimab 是一种被动免疫,以注射剂的形式给药。Nirsevimab 不是疫苗。
在接受nirsevimab被动免疫的婴幼儿的临床试验中,没有观察到安全问题。与接受安慰剂的婴儿相比,接受nirsevimab的婴儿严重不良事件的发生率没有增加。
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孟博士我想再请问您最后的几个问题,麻烦您了1.能飞起来的蝙蝠尿液里会有狂犬病毒吗?2.蝙蝠狂犬病发作时前驱期症状和狗的类似吗?3.狗,猫,蝙蝠都是在发病前几天尿液粪便血液都没有狂犬病毒,只有在临死前尿液粪便才会有狂犬病毒对嘛?如果不对这句话该怎么说呢?4.如果蝙蝠从头顶飞过时撒尿,尿液会进入眼睛吗?如果进入眼睛您觉得此时蝙蝠的尿液里会有狂犬病毒吗5.您说暴露于眼睛建议滴免疫球蛋白是因为①抗体不能进入眼睛杀死眼睛里的病毒 还是因为②为了防止短潜伏期的情况病毒在没产生抗体前到达大脑发病呢?6.初次暴露于眼睛,如果延迟打疫苗(大概延迟5个月左右再初次免疫)这种情况您觉得要不要在眼睛里滴免疫球蛋白呢?