呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明

呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明

Respiratory Syncytial Virus (RSV) Preventive Antibody: Immunization Information Statement (IIS)

当前版本日期:2023年9月25日

为什么要接种RSV预防性抗体？

RSV预防性抗体

与您的医疗保健提供者交谈

对RSV预防性抗体反应的风险

如果出现严重问题怎么办？

我怎样才能学到更多？

• 关于的更多信息呼吸道合胞病毒免疫

为什么要接种RSV预防性抗体？

呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体可以预防由RSV引起的严重肺部疾病。

RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状，但也会影响肺部。RSV感染的症状可能包括流鼻涕、食欲下降、咳嗽、打喷嚏、发烧或喘息。

任何人都可能被RSV感染，几乎所有的孩子在2岁时都会被RSV感染。虽然大多数儿童在一两周内从RSV感染中康复，但RSV感染对婴儿和一些幼儿来说是危险的，会导致呼吸困难、低氧水平和脱水。在美国，RSV是1岁以下儿童细支气管炎(肺部小气道炎症)和肺炎(肺部感染)的最常见原因。感染RSV的儿童可能需要住院治疗，有些甚至可能死亡。

RSV预防性抗体

RSV预防性抗体(通用名nirsevimab，商品名Beyfortus)是一种预防婴幼儿严重RSV疾病的抗体。抗体是人体免疫系统用来抵御有害细菌的蛋白质。像传统疫苗一样，预防性抗体是针对特定病原体提供保护的免疫接种。虽然两者都是免疫接种，但它们提供免疫的方式是不同的。Nirsevimab是一种直接向接受者提供抗体的免疫接种。传统疫苗是刺激接受者的免疫系统产生抗体的免疫接种。

在RSV季节(通常从秋季到春季)出生的婴儿应在出生后1周内接受一次RSV免疫接种。大多数母亲接种了RSV疫苗的婴儿也不需要接种nirsevimab。两者都通过从母亲向婴儿或直接向婴儿提供抗体来保护婴儿免受严重的RSV感染。大多数婴儿可能只需要母源RSV疫苗或nirsevimab(而不是两者)的保护。然而，在某些情况下，母亲接种RSV疫苗后，可能会向婴儿推荐nirsevimab。

在RSV季节之外出生的小于8个月的婴儿应在他们的第一个RSV季节(通常是秋季)前不久接受一剂RSV免疫接种，但是小于8个月且尚未接受一剂的婴儿可以在该季节的任何时候接受一剂。

一些具有严重RSV疾病高风险的婴幼儿可能需要在第二个RSV季节之前或期间注射一剂RSV抗体。

RSV预防性抗体可以与婴儿和幼儿常规推荐的疫苗同时注射。

与您的医疗保健提供者交谈

如果获得预防性抗体的人患有:

• 对RSV预防性抗体(nirsevimab)或其任何成分的严重过敏反应史，
• 出血性疾病，或
• 中度或重度急性疾病。

在某些情况下，您孩子的医疗保健提供者可能会决定推迟给予RSV预防性抗体，直到未来的访问。

患有轻微疾病(如感冒)的人可以安全地接受RSV预防性抗体。中度或重度患病的人通常应该等到康复。

您的医疗保健提供者可以为您提供更多信息。

对RSV预防性抗体反应的风险

在获得RSV预防性抗体后，您的孩子可能会在注射部位出现暂时性疼痛、发红、肿胀或皮疹。

与任何药物一样，RSV免疫接种引起严重过敏反应、其他严重伤害或死亡的可能性极小。

您的孩子离开医院或诊所后可能会出现过敏反应。如果您看到严重过敏反应的迹象(例如，荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕或虚弱)，请拨打9-1-1，并将您的孩子送往最近的医院。

如果您发现任何其他与您相关的症状，请致电您的医疗保健提供者。

如果出现严重问题怎么办？

如果您的孩子在没有接种疫苗的情况下接种了RSV预防性抗体，并且您怀疑出现了不良反应，您或您的医疗保健提供者可以通过提交报告https://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

如果您的孩子同时接种了RSV预防性抗体和疫苗，并且您怀疑有不良反应，您或您的医疗保健提供者应向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告https://vaers.hhs.gov/或致电1-800-822-7967。在您的报告中，请注意您的孩子在接种疫苗的同时接种了RSV疫苗。

注:医学观察和VAERS仅用于报告反应。医疗观察和VAERS的工作人员不提供医疗建议。

我怎样才能学到更多？

• 询问您的医疗保健提供者。
• 打电话给当地或州卫生部门。
• 请访问美国美国食品药品监督管理局网站药品@FDA: FDA批准的药品.
• 联系疾病控制和预防中心(CDC):
  • 致电1-800-232-4636(1-800-CDC-INFO)或
  • 访问疾病控制中心网站https://www.cdc.gov/rsv/about/prevention.html

免疫信息声明
呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体
(9/25/2023)

卫生与公众服务部
疾病控制和预防中心

仅供办公使用

上次审阅时间:2023年9月25日

来源:国家免疫和呼吸疾病中心