辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现
新闻简报
辉瑞公司今天宣布了其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在18至59岁人群中感染RSV风险增加的成年人的3期临床试验结果，并表示将向监管机构提交数据，作为该年龄组申请批准的一部分。
2023 年 5 月，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准 Abrysvo 用于 60 岁及以上的成年人，美国疾病控制与预防中心 （CDC） 根据与卫生提供者的共同决策，建议将其用于该年龄组。2023 年 9 月，CDC 建议孕妇接种该疫苗，作为保护脆弱新生儿战略的一部分。
安全性好，免疫反应好
辉瑞公司表示，新的3期研究结果来自一项试验，该试验检查了18至59岁有严重RSV感染风险的成年人（如哮喘和糖尿病患者）的安全性和免疫原性。目前，尚未批准用于该年龄组的 RSV 疫苗。
在60岁及以上的成年人中，针对RSV-A和RSV-B的中和反应并不劣于早期试验。年轻人在接种疫苗后 1 个月的血清中和滴度至少增加了 4 倍。该疫苗耐受性良好，安全性结果与其他人群的试验相似。
辉瑞公司表示，它将在同行评审的医学期刊上发表研究结果，并在即将举行的医学会议上展示。