默克公司将研究新的多价HPV疫苗，Gardasil 9的单剂量方案
研究性HPV疫苗有望为多种HPV类型提供更广泛的保护。根据默克公司的一份新闻声明，一种新的多价人瘤病毒（HPV）疫苗正在开发中。
研究性HPV疫苗有望为多种HPV类型提供更广泛的保护。利用专有的类病毒颗粒技术，该公司希望扩大HPV类型的覆盖范围，包括已知对非洲和亚洲人群产生更大影响的几种类型。第一项临床研究预计将于2024年第四季度开始。
此外，默克公司正在研究Gardasil 9（人瘤病毒9价重组）的替代给药方案，在涉及女性和男性参与者的临床试验中评估单剂疫苗的安全性和有效性。Gardasil 9 目前被批准为大多数人的 3 剂方案。®
对于 9 至 45 岁的女性，Gardasil 9 被批准用于预防由 HPV 16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌;由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌前病变或发育不良病变;以及由 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣。
对于 9 至 45 岁的男性，Gardasil 9 适用于预防由 HPV 16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的肛门癌、口咽癌和其他头颈癌;由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的肛门癌前病变或发育不良病变;以及由 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣。
根据监管部门的意见，默克公司计划进行2项随机、双盲临床试验（1项针对男性，1项针对16至26岁的女性），以评估单剂量Gardasil 9与3剂方案相比的潜在疗效和免疫原性。这些试验预计将于2024年第四季度开始招募参与者。
公司还指出，该公司致力于通过增加现有工厂的产量和建设新设施来扩大HPV疫苗供应。预计这些行动将导致足够数量的 Gardasil 9 满足 2025 年的预期需求。
默克公司宣布计划对一种新型研究性多价人瘤病毒（HPV）疫苗和Gardasil®9的单剂量方案进行临床试验。新闻稿。默 克。3月 13， 2024.https://www.merck.com/news/merck-announces-plans-to-conduct-clinical-trials-of-a-novel-investigational-multi-valent-human-papillomavirus-hpv-vaccine-and-single-dose-regimen-for-gardasil-9/。