妊娠晚期 RSV 疫苗接种与不良出生结局无关

根据今天发表在《美国医学会杂志》（JAMA Network Open）上的一项研究，在妊娠晚期接触母体RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗接种的婴儿患早产或其他不良分娩结果的风险不会增加。

根据临床试验结果，美国食品和药物管理局去年8月批准辉瑞的Abrysvo疫苗用于怀孕32至36周的女性。孕晚期的母亲接种疫苗是为了将保护性抗体传递给新生儿，但临床试验结果显示早产风险增加，将推荐的疫苗接种窗口从 24 至 36 周缩短至 32 至 36 周。

在美国，RSV 每年导致 80,000 例 5 岁以下儿童住院治疗和多达 300 例死亡。美国疾病控制与预防中心建议孕妇在 9 月至 1 月期间接种一剂 RSV 疫苗，以保护婴儿免受病毒侵害。

早产率无显著差异

在今天的研究中，发现该疫苗在现实世界中是安全和保护性的，其中包括 1,026 名接种疫苗的患者和 1,947 名未接种疫苗的患者，他们在 2023 年 9 月 22 日至 2024 年 1 月 31 日期间在纽约市两家医院接受治疗。早产被定义为妊娠 37 周前出生。

有产前疫苗接种证据的60例患者（5.9%）经历过早产，而没有早产证据的患者为6.7%。

“真实世界的证据为这种疫苗在怀孕期间的安全性提供了额外的信心，”主要作者、威尔康奈尔医学院妇产科副教授Moeun Son医学博士在威尔康奈尔大学的一份新闻稿中说。“随机临床试验并不总是模拟我们在临床环境中看到的人群，但现在我们有来自多个人群的数据显示早产风险没有增加。

真实世界的证据为这种疫苗在怀孕期间的安全性提供了额外的信心。

小于胎龄儿（ssmall-for-gestational-age-durg， SGA）分娩率或死产率无显著差异，但在时间依赖性模型中，接种RSV疫苗后妊娠期发生总体高血压疾病的风险增加（风险比为1.43;95%置信区间为1.16-1.77）。

第二个疫苗接种季节迫在眉睫

在一篇关于这项研究的社论中，旧金山大学的Annette Regan博士，公共卫生硕士写道，这些发现应该让临床医生和妇女放心，疫苗是安全的，特别是在3期临床数据引起人们对干预组观察到的早产率高1%的担忧之后。

“尽管需要进一步的研究和监测，但这项研究的结果应该为监管机构、政策制定者、医疗保健专业人员和孕妇以及考虑为孕妇引入RSVpreF疫苗计划的其他国家提供初步的保证，”Regan写道。

Son说，这项研究应该有助于指导临床医生，他们目前正在为RSV季节的妇女提供护理。

“当我们为9月的下一个RSV疫苗接种季节做准备时，我们将与不同的社区交谈，以帮助了解可能导致女性对疫苗犹豫不决或造成获取障碍的原因，”Son说。“我们希望确保所有受益者都能接种疫苗。”

Late-pregnancy RSV vaccination not associated with poor birth outcomes | CIDRAP (umn.edu)