医护人员需要知道的乙型肝炎相关问题

乙型肝炎和卫生保健人员

Immunize.org回答了关于如何保护医护人员的常见问题

Immunize.org专家回答你关于乙肝(HepB)疫苗的问题。你可以在immunize.org的“询问专家”栏目找到更多关于乙肝疫苗的问答

www.immunize.org/askexperts/experts_hepb.asp

乙肝疫苗接种

哪些在医疗机构工作的人需要乙肝疫苗？

疾病预防控制中心建议59岁及以下的所有人以及60岁及以上的高危人群，包括所有医务人员接种乙肝疫苗(HCP)。此外，职业安全与健康管理局（OSHA）要求向有合理期望在工作中接触血液或体液的HCP人提供乙肝疫苗。这一要求不包括预期不会有职业风险的人员（例如，一般办公室工人）。

成人应该在哪个解剖部位接种乙肝疫苗？应该使用多大尺寸的针头？

对于成人，在三角肌肌内注射乙肝疫苗。

应该使用22-25号、1-1½英寸的针头。臀肌不应作为注射乙肝疫苗的部位。为了达到最佳的保护效果，疫苗必须通过肌肉注射，而不是皮下注射。

Heplisav-B和PreHevbrio可以用于医疗保健专业人员的疫苗接种吗？

可以。Heplisav-B (Dynavax)于2017年11月获得食品药品监督管理局批准，适用于18岁及以上人群。

Heplisav-B包含一种新的免疫刺激性佐剂(CpG 1018 )，它结合Toll样受体9来刺激针对HBsAg的定向免疫反应。它装在0.5毫升的单剂量小瓶中，分两次接种。

PreHevbrio (VBI疫苗)是一种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)重组疫苗，含有氢氧化铝佐剂。

FDA于2021年批准用于18岁及以上人群。它分为3个剂量系列(0、1和6个月时的剂量为1.0毫升)并通过肌肉注射接种。

可以使用不同的品牌来完成从Engerix-B或Recombivax HB开始的一系列疫苗接种吗？

以一个品牌的乙型肝炎疫苗开始的HepB疫苗系列可能会以不同的品牌结束。可行时，应使用同一制造商的疫苗完成系列。然而，当先前接种的疫苗的制造商未知或同一制造商的疫苗不可用时，不应推迟接种。

2剂量乙肝疫苗系列仅适用于该系列中的两种剂量均包含Heplisav-B。系列组成的组合1剂量Heplisav-B和疫苗从不同的制造商应该包括总剂量3剂和应该坚持3剂量计划，剂量1和2之间最低间隔4周，剂量2和3之间间隔8周，1和3剂量之间间隔16周。应重复给予小于最小间隔的剂量。然而，一个包含2个剂量的Heplisav-B，至少间隔4周的系列是有效的，即使患者接受了来自另一个制造商的单一早期剂量。

如果在医疗机构工作的人1年前只注射了一剂乙肝疫苗，该不该重启系列？

不会。当剂量延迟时，乙型肝炎疫苗系列不应重新开始；相反，这个系列应该从它停止的地方继续下去。

HCP怀孕期间接种疫苗安全吗？

是的。Engerix-B [GSK]和Recombivax HB [Merck])均可在怀孕期间使用。这两种疫苗的多年经验表明，对发育中的胎儿没有明显的不良事件风险。

目前的乙肝疫苗含有非传染性的乙肝表面抗原(HBsAg )，应该不会对胎儿造成危险。母乳喂养婴儿的HCP人可以而且应该接种乙肝疫苗，如果他们以前没有接种过乙肝疫苗。接种疫苗并不是停止母乳喂养的理由。

没有关于妊娠期乙肝病毒或乙肝前期的临床研究。现有数据不足以评估孕期疫苗相关风险。在获得这些产品的安全性数据之前，供应商应在怀孕期间继续使用Engerix-B或Recombivax HB。疾控中心不建议在接种疫苗前进行妊娠测试。

乙肝疫苗常规加强剂量有推荐吗？

不会。有接受完整系列乙型肝炎疫苗的证明文件且随后抗-HBs检测呈阳性(定义为抗-HBs≥10 mIU/mL)的HCP人被认为对乙型肝炎免疫。免疫能力强的人也遵守了方案，对HBV有长期保护，不需要进一步的检测或疫苗剂量。一些免疫缺陷者，包括血液透析患者，可能需要定期加强剂量的乙型肝炎疫苗。

我们有一名新员工，记录了他在青少年时期接受了一系列乙肝疫苗。他现在乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)测试呈阴性。我们应该如何管理他？

ACIP建议，有书面文件证明在过去(如婴儿期或青春期)接种过适当间隔的一系列乙肝疫苗，但现在抗-HBs检测呈阴性的HCP人应接种一剂乙肝疫苗，并在1-2个月后再次检测(见图1)。

在攻击剂量后测试呈阳性的人是免疫的，不需要进一步接种疫苗或测试。测试结果为阴性的患者应按照常规计划完成第二次乙肝疫苗注射，并在最后一次注射后1-2个月再次接受测试。Heplisav-B可用于新HCP(包括攻击剂量)的复种，该疫苗最初接种了来自不同制造商的疫苗，且在雇佣或入学时抗-HBs低于10 mIU/mL。如需详细资讯，请参阅www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.PDF，第21–22页。

接种后抗-HBs检测

哪些HCP人在接种乙肝疫苗后需要进行血清学检测？

包括实习生在内的所有HCP，如果有职业经皮或粘膜接触血液或体液的高风险(例如，与患者直接接触的HCP，有针刺或锐器伤害风险的HCP，抽取、测试或处理血液标本的实验室工作人员)，都应该接种疫苗.

乙型肝炎表面抗原抗体检测(抗-HBs)。接种后检测应在最后一剂疫苗后1-2个月进行。对粘膜或经皮接触血液或体液的低风险人群(例如，公共安全工作者和没有直接接触患者的HCP)进行疫苗接种后检测可能不具成本效益；然而，那些没有进行疫苗接种后检测的人应该被建议在暴露后立即进行检测。

如果一个人在最后一剂疫苗接种后1-2个月，接种后抗-HBs检测呈阴性(低于10 mIU/mL)，应该怎么办？

重复2剂或3剂HepB疫苗系列(取决于疫苗品牌)并测试重复系列最后一剂后1-2个月抗-HBs。任何HepB疫苗品牌均可用于初次接种后的复种

图1.

如果完成了HepB疫苗的初级系列，且之前没有记录抗-HBs ≥10 mlU/mL的抗体测试，则测量乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)的抗体*

抗-HBs ≥10 mlU/mL

有乙肝疫苗系列记录但未进行疫苗接种后血清学检测的医护人员的暴露前管理

抗-HBs <10mlU/mL

医护人员(HCP)拥有完整系列HepB疫苗的证明文件，但没有抗-HBs ≥10 mIU/ mL的证明文件，且有职业血液或体液暴露的风险，可在雇佣或入学时进行抗-HBs检测。右边的算法将有助于管理这些人。改编自疾控中心。

抗HBs

≥10 mlU/mL

• 注射1剂HepB疫苗。
• 接种疫苗后1-2个月进行疫苗后血清学检测。†

乙型肝炎预防不需要采取行动(不管患者乙型肝炎表面抗原状态的来源)

美国乙型肝炎病毒感染的预防:免疫咨询委员会的建议实践，MMWR 2018；67(RR-1)，可在www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf。

抗HBs

< 10 mlU/mL

注意:也可从以下网址获得独立形式www.immunize.org/catg.d/p2108.pdf。

• 完成第二剂HepB疫苗。
• 完成系列后1-2个月进行疫苗接种后血清学检测。†

抗HBs

≥10 mlU/mL

*对于所有之前接种过HCP疫苗，但在第三剂疫苗接种后1至2个月内未进行检测的患者，建议进行暴露前血清学检测(例如

作为儿童或青少年接种疫苗)。受训者、某些职业的HCP、某些人群的HCP从业者暴露的风险更大。在这些环境或职业中接种疫苗的HCP可能受益于暴露前血清学检测。

抗HBs

< 10 mlU/mL

应在最后一剂疫苗注射后1-2个月使用定量方法检测抗-HBs的保护性浓度(≥10 mlU/mL)(如酶联免疫吸附试验[ELISA])。

无应答者被定义为在2个完整系列的HepB疫苗接种后抗-HBs低于10 mIU/mL的人。复种后没有保护性抗-HBs浓度的人应进行HBsAg检测。如果呈阳性，患者应接受适当的治疗。看MMWR 2018；67人(RR-1)www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf 关于对2个完整系列的HepB疫苗无反应的人的管理指南。

HCP需要接受乙肝治疗所有风险评估

来自不同制造商的乙型肝炎疫苗系列。任何疫苗品牌均可用于对新的医护人员(包括攻击剂量)进行复种，这些人员在很久以前首次接种了来自不同制造商的疫苗，且在雇佣或入学时抗-HBs低于10 mIU/mL。

如果在第二次疫苗接种后测试仍为阴性，该人应接受HBsAg和总抗-HBc测试，以确定他们的HBV感染状况。HBsAg和总抗-HBc检测阴性的人应被视为疫苗无应答者，易受HBV感染。他们应该被告知预防HBV病毒感染的预防措施，并需要获得乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)预防任何已知或可能暴露于HBsAg阳性血液。那些被发现HBsAg阴性但抗-HBc全部阳性的人是在过去被感染的，不需要接种疫苗或治疗。

如果HBsAg和总抗-HBc测试呈阳性，该人应接受适当的咨询，以防止传染给他人，并转介到

在慢性HBV感染的医疗管理方面经验丰富的专家。他们不应该被排除在工作之外。

在HCP接种乙肝疫苗系列后，我应该多久检测一次，以确保他们受到保护？

对于免疫活性HCP，不需要定期检测或定期加强。接种后检测(抗-HBs)应在乙肝疫苗系列最后一剂后1-2个月进行。如果存在足够的抗-HBs(至少10 mIU/mL )，即使随后的抗体检测显示滴度低于10 mIU/mL，也不应该进行进一步的抗体检测，也不推荐进一步的HepB疫苗剂量。这些信息应该提供给个人，并记录在他或她的健康记录中。如果接种后检测低于10 mIU/mL，则应重复该系列疫苗，并且应在第二系列疫苗最后一剂后1-2个月完成抗-HBs检测。

CDC现在是否建议所有以前接种过疫苗但未检测的HCP人进行常规暴露前抗-HBs检测？

一般来说，不会，但是测试的类型(暴露前或暴露后)取决于医护人员的职业和工作环境。接种疫苗的医护人员感染乙型肝炎病毒(HBV)的风险差异很大.。

通过设定和职业。在某些情况下，风险可能足够低，以至于在暴露于潜在传染性血液或体液时，可以进行乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)状态的评估和适当的随访。该方法依赖于HCP对血液和体液暴露的识别和报告，并可能在记录的低风险、实施和成本考虑的基础上应用。实习生、某些职业(如经常接触锐器和血液的职业)以及在某些人群中执业的HCP暴露于HBsAg阳性患者的血液或体液的风险更大。

在这些环境/职业中接种疫苗的HCP将受益于暴露前方法。

在我们的工厂，我们做常规的就业前抗HBs测试，无论员工是否有乙肝疫苗系列的文件，并考虑那些有要免疫的阳性抗体。这是推荐的策略吗？

不是。HCP只要有书面文件证明收到完整的、间隔适当的一系列乙型肝炎疫苗并且抗-HBs阳性，就可以被认为对HBV免疫，不需要进一步的检测或接种。没有必要检测未接种或未完全接种的HCP(包括没有书面接种记录的疫苗)，这可能会引起误解，因为抗-HBs为10 mIU/mL

或更高，因为疫苗诱导的保护的相关性仅在已经完成一系列乙型肝炎疫苗接种的人身上被确定。不能提供完整乙肝疫苗接种系列书面文件的人员应完成该系列，然后在最后一剂疫苗注射后1至2个月进行抗-HBs检测。

我们小组中的一些医生没有文件证明他们接种了乙肝疫苗。然而，他们相对确定他们在很多年前接受了这些剂量。我们现在要干嘛？

因为没有疫苗接种的记录，所以应进行一系列的疫苗接种，并在最后一剂疫苗接种后1-2个月进行疫苗接种后检测。接受额外剂量的疫苗没有害处。疫苗接种后的检测结果也应记录在案，包括检测日期。所有医疗机构都应制定政策或指南，以确保有效的乙型肝炎免疫接种。

我是一名护士，10多年前接受了一系列有记录的乙型肝炎疫苗，并且随访效价为阳性(至少10 mIU/mL)。目前我的效价为阴性(< 10 mIU/ mL)。我现在该怎么办？

没什么。数据显示，疫苗诱导的抗-HBs水平可能会随着时间的推移而下降；然而，免疫记忆(既往抗-HBs反应)在以下情况下保持完整

免疫接种。具有足够的抗-HBs浓度的人已经下降到低于10 mIU/mL，仍然可以防止HBV感染。对于免疫状态正常的HCP，在完全接种疫苗后表现出足够的抗-HBs (≥10 mIU/mL)，不建议进行疫苗加强剂量或定期抗-HBs检测。

无应答者或HCP慢性HBV感染

如果员工对乙型肝炎疫苗接种没有反应(员工已经接种了两个完整系列的乙型肝炎疫苗)，是否需要将她/他调离使她/他暴露于血源性病原体的活动？

没有。没有规定要求脱离可能暴露于血源性病原体的工作环境；这是一个组织内的个人政策决定。OSHA法规要求，在有合理的接触血液风险的工作岗位上的员工应接种乙肝疫苗。此外，该条例规定，应提供足够的个人防护设备，并遵循标准预防措施。关于其他要求，请查阅您所在州的OSHA法规。如果没有州OSHA法规，则应遵循联邦OSHA法规。应在员工记录中充分记录对疫苗接种无反应的情况。

在两个完整系列疫苗接种后没有反应的HCP人应该检测HBsAg和总抗-HBc以确定他们是否患有慢性HBV感染。如果HBsAg和总抗-HBc测试呈阳性，HCP应接受适当的咨询，以防止传播给他人，并转介给在慢性HBV感染的医疗管理方面有经验的专家进行持续护理。HBsAg阳性的人和进行易暴露程序的人应该向由以下人员组成的审查小组寻求建议拥有平衡视角的专家(例如传染病专家和他们的私人医生)关于他们可以安全执行的程序。他们不应该被排除在工作之外。

HBsAg检测阴性的无应答者应被视为易受HBV感染。他们应该被告知预防HBV病毒感染的预防措施，以及需要对任何已知的HBsAg阳性或以下情况的血液接触进行HBIG预防来源的HBsAg状态未知(见下表1)。

慢性HBV病毒感染者可以在医疗机构工作吗？

是的。HCP不应该因为他们的乙肝身份而受到歧视。所有HCP人都应采取标准的预防措施，旨在防止HBV病毒从病人传播到HCP，以及从HCP传播到其他国家。然而，有一个关于感染HBV病毒的HCP的警告。HBV水平为1000 IU/mL或5000基因组当量/mL或更高的患者不应进行有暴露倾向的手术(如妇科、心胸外科手术)，除非他们已向专家评审小组寻求建议，并被告知在何种情况下(如有)可以继续进行这些手术。有关这方面的更多信息

表1.医护人员职业经皮和粘膜接触血液和体液后的暴露后管理，由医护人员实施HepB疫苗接种和反应状态

*如有指示，HBIG应在暴露后尽快通过肌肉注射接种。在经皮、粘膜或非接触皮肤暴露后7天以上接种时，HBIG的有效性未知。HBIG用量为0.06 mL/kg。

†应在HepB系列疫苗最后一剂后1-2个月(以及6个月后接种HBIG以避免检测被动给予的抗-HBs)，使用定量方法检测抗-HBs的保护浓度(≥10 mIU/mL)。

§应答者被定义为在1次或更多次完整系列的HepB疫苗接种后抗-HBs ≥10 mIU/mL的人。

¶ 无应答者被定义为在2个完整系列的HepB疫苗之后，抗-HBs的人< 10 mIU/mL。

**抗-HBs <10mIU/mL的HCP，或未接种疫苗或未完全接种疫苗的人，以及持续暴露于HBsAg阳性或HBsAg状态未知的源患者的人，应在暴露后尽快进行HBV感染的基线检测，并大约进行随访检测6个月后。初始基线测试包括总抗-HBc；大约6个月的测试包括HBsAg和总抗-HBc。

缩写

HCP =医疗保健人员

HBsAg = 乙型肝炎表面抗原

抗HBs =乙型肝炎表面抗原的抗体

HBIG =乙型肝炎免疫球蛋白

改编自疾控中心。预防美国乙肝病毒感染:免疫实践咨询委员会的建议，MMWR 2018；67(RR-1)，可在www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H. pdf。

问题，见更新的疾病预防控制中心对乙肝病毒感染的卫生保健提供者和学生的管理建议，MMWR，2012年；61(RR03):1-12。该文档可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6103.pdf。

对所有成年人进行乙型肝炎筛查

哪个HCP应该进行乙肝感染和抗体筛查？

包括HCP在内的所有18岁及以上的成年人，建议一生中进行一次三联筛查(HBsAg、抗-HBs和总抗-HBc )，无论其疫苗接种情况如何。这种筛查的目的是帮助识别可能不知道自己感染了乙型肝炎的人，并帮助消除乙型肝炎的传播。HCP或其他也被建议接种乙型肝炎疫苗的人最好在抽血进行筛查后，在同一次就诊时接种疫苗。没有必要推迟接种，直到获得筛查结果。如果接种疫苗前筛查不可行，则不应延迟接种疫苗。如果计划在接种疫苗后进行筛查，应在最后一剂疫苗后至少一个月(4周)进行筛查，因为接种疫苗可能会导致短暂的假阳性HBsAg检测。

暴露后管理

如果完全接种疫苗的员工经皮或粘膜接触了来自HBsAg阳性或HBsAg未知来源的血液或体液，应如何处理未知的抗-HBs反应？

暴露HCP的管理取决于HCP的抗-HBs状态和源患者的HBsAg状态。应对HCP进行抗-HBs检测，而源患者（如果已知）应在暴露后尽快进行HBsAg检测。检测源患者和HCP应同时进行；在等待HCP抗-HBs检测结果时，不应延迟对源患者的检测，同样，在等待源患者的HBsAg结果时，也不应延迟对HCP的检测。基于测试结果的管理建议见表1。

如果一名员工在被一名HBsAg阳性的患者针刺后同时接种了HBIG和乙型肝炎疫苗，应该等待多长时间来检查员工对疫苗的反应？

接受乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)和乙型肝炎疫苗的HCP人的抗-HBs检测可在接受HBIG后6个月内进行。

有关医护人员疫苗接种建议的更多信息，请参见以下内容:

1. 疾病控制中心。美国疾病预防控制中心关于评估卫生保健人员乙肝病毒防护和实施暴露后管理的指南，MMWR，2013年；62(10):1–19，www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6210.pdf。
2. 疾病控制中心。预防美国乙肝病毒感染:免疫实践咨询委员会的建议，MMWR 2018；67(RR-1)，可在www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf。
3. 疾病控制中心。19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗:免疫实践咨询委员会的最新建议——美国，2022年，MMWR 2022年；71(13)，可在www.cdc.gov/mmwr/vol-umes/71/wr/pdfs/mm7113a1-H.pdf。
4. Immunize.org。“医护人员疫苗接种建议”www.immunize.org/catg.d/p2017.pdf
5. Immunize.org。“对持有记录在案的乙型肝炎疫苗系列但未进行疫苗接种后血清学检测的医疗保健人员(HCP)进行暴露前管理”www.immunize.org/catg.d/p2108.pdf
6. 美国疾病预防控制中心乙肝病毒感染筛查和检测:美国疾病预防控制中心建议，2023年，MMWR 2023年；72(RR-1)，可在www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/rr/pdfs/rr7201a1-H.pdf