甲型肝炎免疫球蛋白（2024年发布）

与指示病例住在同一家庭或在感染期间经常与指示病例共用食物或厕所设施的人，包括经常探访该家庭的大家庭成员和朋友——这也可能包括那些与共用厨房或厕所设施共用住所的人
在指示病例的传染期间参与换尿布或协助如厕的任何人，包括托儿所工作人员和保姆，其中指示病例是穿着尿布或需要协助上厕所的儿童
在感染期间与指示病例有过性接触的人
如果指示病例是儿童，则在学龄前儿童保育机构和接待班中与同一房间接触者，例如在感染期间与指示病例在同一房间工作或接受照料的人
在长期护理机构中，与指示病例共用厕所设施或食物的人，以及在感染期间由指示病例协助进行日常生活活动（如进食和如厕）的人
注射毒品并与指示病例共用注射用具的人

所有环境中的传播风险应由当地高级健康保护负责人根据具体情况进行评估。

密切接触者的免疫状态

应对密切接触者进行评估，以确定他们是否具有免疫力、已启动或完全易感。

密切接触者应被视为具有免疫力（不易感），如果出现以下情况，则不需要接种疫苗或HNIG：

过去 10 年内完整疗程甲型肝炎疫苗的可靠病史或证据（例如，2 剂单价剂量或同等剂量），或
过去 12 个月内接种过一剂单价疫苗（或等效疫苗）的可靠病史或证据，或
甲型肝炎感染或既往实验室确诊的甲型肝炎的可靠病史（既往抗甲型肝炎IgG（甲型肝炎病毒 IgG 抗体）阳性，或 HAV RNA（核糖核酸）阳性）

有任何其他接种不符合上述标准的甲型肝炎疫苗史的密切接触者应被视为“易感但已启动”，需要接种暴露后疫苗，但不需要接种 HNIG（无论年龄或合并症如何）。例如：

在超过 12 个月前的任何时候接种过一剂甲型肝炎疫苗的可靠病史或证据，或
10 多年前甲型肝炎疫苗完整疗程（例如，2 剂单价剂量）的可靠病史或证据

符合以下标准的密切接触者应被视为“完全易感”，需要在暴露后接种疫苗，并应考虑进行HNIG治疗：

没有甲型肝炎疫苗的病史或证据，并且
没有可靠的甲型肝炎感染史或实验室确诊的甲型肝炎病史（既往抗甲型肝炎 IgG 阳性或甲型肝炎 RNA 阳性）

抗甲型肝炎病毒 IgG 的快速检测

如果可行且怀疑免疫力，可在给予 HNIG 之前进行快速抗 HAV IgG 检测。这种检测可用于避免不必要的血液制品给药，因为血液制品在理论上存在传播不明传染性病原体的风险。

然而，抗甲型肝炎病毒检测不是HNIG问题的先决条件，抗甲型肝炎病毒IgG检测不应延迟暴露后疫苗的接种

在HNIG问题之前决定是否进行抗HAV IgG检测需要考虑几个因素，包括暴露后的时间、暴露强度、预先存在的免疫力的可能性以及进行抗HAV IgG检测并获得结果所需的时间。

例如，考虑对在海外出生的甲型肝炎流行国家的老年人进行抗甲型肝炎病毒检测可能是合理的，因为与英国出生的老年人相比，他们抗甲型肝炎病毒 IgG 阳性的可能性更高。

相反，检测可能不太有用，并且在黄疸发作前一直有密切接触（例如，家庭接触）时会延迟。对于这些个体，可能需要不进行测试的给药，以获得HNIG的最大潜在益处。

抗甲型肝炎病毒 IgG 检测对最近接种过暴露后疫苗的个体没有帮助，因为检测到的 IgG 可能是由于对疫苗的免疫反应，而不是过去的自然感染。因此，可以在 HNIG 问题发布之前考虑进行抗 HAV IgG 检测，前提是将在 3 天内获得结果，并且如果：

距离上次接触不到 10 天
接种甲型肝炎疫苗后不到 7 天

如果抗 HAV IgG 结果为阴性或模棱两可，可给予 HNIG。

自暴露以来时间的定义

在持续暴露的情况下（例如共享家庭中的接触者），预防的限度应从黄疸发作或无黄疸时出现疲劳、恶心、发热等症状开始。

在感染期单次接触的情况下，自接触以来的时间应从接触其感染期指示病例的日期开始计算。

在间歇性接触（例如来自学校或医院的接触者）的情况下，接触时间定义为在其感染期间接触指示病例的最后一天。

如果未报告黄疸，则应使用深色尿或苍白便的发病日期。如果没有黄疸、尿色深或大便苍白的症状，应使用其他症状（如疲劳、恶心和发烧）。

给药途径

对于在社区接受治疗的患者，建议使用肌内注射（IM） HNIG。Subgam® 可根据要求从 UKHSA 股东处发行。目前涵盖这些产品的产品特性摘要（SPC）未提及 IM 管理。鉴于临床上迫切需要紧急治疗这些接触者，只要通过该途径使用被认为是超说明书的，使用可用的 HNIG 产品肌内注射是合理的。

没有列出肌内注射的特定禁忌症。这些产品的功能性生物活性预计是等效的。在没有制造商数据的情况下，要求用户向 UKHSA 报告对 IM 使用耐受性的任何担忧。

剂量

建议 Subgam 的体积以提供与符合世界卫生组织（WHO）标准的产品相当的抗体水平。

10岁以下：肌内注射500mg

10岁及以上：肌内注射1,000mg

甲型肝炎疫苗可以与人类正常免疫球蛋白同时接种，但应在不同的注射部位接种。

NHS Trusts 中提供的替代 HNIG 产品

大多数大型NHS信托机构应该有HNIG产品的库存，这些产品可以作为Subgam的替代品。这有助于及时管理，并允许 UKHSA 保留有限的 Subgam 库存供社区使用。如果NHS信托基金使用自己的库存进行甲型肝炎暴露后预防，则应遵循当地健康保护团队支持的风险评估，分享患者详细信息并同意免疫球蛋白的适应症。

产品一览

请注意，这些产品通常被标记为 SCIg，因此在药剂师寻找它们时会忽略为 HNIG 产品——因此最好建议他们搜索产品名称：

Cutaquig
Cuvitru
Hizentra
Hizentra PFS
Subgam
Gammanorm

剂量

这些产品的SPC给出了总免疫球蛋白（Ig）含量，单位为mg/ml，均超过150mg/ml。然而，这并不一定反映存在的甲型肝炎特异性抗体的数量。但最近几批产品的测试表明，上述所有产品中的抗甲型肝炎病毒IgG浓度均超过100iu/ml，这在历史上一直是抗甲型肝炎的IgG可接受的血清保护下限。因此，我们建议将这些产品视为等同于Subgam，并且建议Subgam的基于年龄的固定剂量用于上面列出的其他产品。对于以上未列出的SCIg产品，请仅在总免疫球蛋白含量至少为150mg/ml时使用。

关于预防和控制甲型肝炎感染的进一步指导意见见：公共卫生管理指南

Hepatitis A immunoglobulin (issued 2024) – GOV.UK (www.gov.uk)

指导