Covid-19：在大型全球研究中检测到两种罕见的疫苗副作用

迄今为止最大的疫苗安全性研究已经确定了两种与covid-19疫苗相关的新的但非常罕见的副作用–横贯性脊髓炎和急性播散性脑脊髓炎。

全球疫苗数据网络队列研究包括来自8个国家10个地点的9900万接种疫苗的人。研究人员将观察到的 13 种神经、血液和心脏相关疾病的发生率与预期率进行了比较。

该研究发表在《疫苗》杂志上，证实了先前发现的mRNA疫苗（辉瑞和莫德纳）后心肌炎和心包炎以及病毒载体疫苗（阿斯利康）后吉兰-巴雷综合征和脑静脉窦血栓形成（CVST）的罕见安全信号。1

在接种阿斯利康疫苗第一剂后 42 天内，吉兰-巴雷综合征有统计学意义的增加——预计有 76 起事件，观察到 190 起事件（观察到与预期比率 2.49;95% 置信区间 2.15 至 2.87）。在接种第一剂阿斯利康疫苗后，CVST的风险也显著增加（OE比值3.23;95%CI 2.51-4.09）。

该研究还证实，接种第一剂、第二剂和第三剂辉瑞和莫德纳疫苗后的心肌炎风险显着增加，以及接种第一剂和第四剂莫德纳疫苗后的心包炎风险显着增加，以及接种后 42 天内接种第三剂阿斯利康疫苗后发生心包炎的风险显着增加。

除了这些已知的风险外，研究人员还确定了使用病毒载体和mRNA疫苗对急性播散性脑脊髓炎（AEDM）和横贯性脊髓炎的可能安全信号。

然后，第二项研究进一步调查了这一点，该研究也发表在《疫苗》杂志上，该研究分析了澳大利亚670万人的单独数据集。2

该研究发现，与阿斯利康疫苗相关的ADEM（所有剂量相对发生率为3.74;95%CI 1.02至13.70）和横贯性脊髓炎（剂量1 RI 2.49;95%CI 1.07至5.79）的风险增加。未观察到 mRNA covid-19 疫苗与任何一种副作用之间存在关联。

研究人员表示，这些发现转化为急性播散性脑脊髓炎（每百万剂疫苗0.78例）和横贯性脊髓炎（每百万剂疫苗1.82例）的“极小绝对风险”。他们写道：“急性播散性脑脊髓炎或横贯性脊髓炎的任何潜在风险都应与针对covid-19及其并发症的疫苗接种的公认保护益处进行权衡。

“这项研究中的人口规模增加了识别罕见的潜在疫苗安全信号的可能性，”丹麦哥本哈根Statens血清研究所流行病学研究部的主要作者Kristýna Faksová说。“单个站点或区域不太可能有足够大的人口来检测非常罕见的信号。

全球新冠疫苗安全项目由美国疾病控制和预防中心资助，旨在比较全球不同人群的疫苗安全性。