CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧

CDC 和 FDA 正在开展基于人群的监测，以评估接受 Arexvy （GSK） 或 Abrysvo （Pfizer， Inc.） 预防呼吸道合胞病毒 （RSV） 的 60 岁及以上个体发生吉兰-巴雷综合征 （GBS） 和其他不良事件的风险。疾病预防控制中心指出，这些结果将有助于免疫实践咨询委员会（ACIP）制定指南和建议。¹

图片来源：surasak |stock.adobe.com

该研究的作者指出，RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病，住院和死亡。此外，RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示，在美国，每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院，导致6000至10,000人死亡。²RSV 季节从秋季开始，在冬季达到高峰季节，尽管研究人员指出，与往年相比，2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。^2,3

FDA 于 2023 年 5 月批准 Arexvy 和 Abrysvo 用于 60 岁及以上的成年人。获得批准后，ACIP 于 2023 年 6 月 21 日发布了建议，建议所有 60 岁及以上的成年人都应接种单剂 RSV 疫苗。尽管获得了批准，但确实出现了一些报告，表明开发GBS存在安全问题。¹

据研究作者称，从 2023 年 8 月 4 日到 2024 年 3 月 30 日，近 720 万 60 岁及以上的人接种了 Arexvy RSV 疫苗，340 万人接种了 Abrysvo 疫苗。¹研究人员包括 16,220 名在美国主动监测系统（称为 V-safe）中接种疫苗的人，该系统注册个人在接种疫苗后的 6 周内完成基于网络的调查并向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 报告。CDC 审查了 2023 年 5 月 2 日至 2024 年 4 月 14 日的数据。¹

V-safe调查将每天完成，包括有关局部注射部位和全身反应以及其他健康相关症状的问题。在 V-safe 报告之后，出现症状的个人还需要完成 VAERS 报告，该报告跟踪医疗保健提供者、制造商和患者的不良事件。¹

“描述了在2023年5月3日至2024年4月14日期间接种疫苗的年龄≥60岁的V-safe参与者在接种RSV疫苗后一周内报告的症状和健康影响，并完成了一项或多项每日调查。研究作者在一份新闻稿中说，≥60岁人群接种RSV疫苗后的主要VAERS不良事件报告由严重和非严重分类以及MedDRA PTs描述。¹

V-safe 监测结果显示，与接受 Abrysvo 的个体相比，接受 Arexvy 的个体中感染部位和全身反应发生得更多。该研究的作者指出，报告最多的疫苗反应包括四肢疼痛、头痛和疲劳，所有这些都是轻微的。VAERS数据显示，在60岁及以上的人群中，每百万剂两种疫苗中都有1.5例GBS报告。¹

根据研究作者的说法，该报告包括一些局限性，首先是V-safe中缺乏接种疫苗人群的代表性，因为它是自愿的。VAERS监测系统可能包括非严重事件的不完整数据报告，并且无法破译潜在的不良事件和疫苗接种引起的不良事件。最后，与接受RSV疫苗接种的个体相比，数据没有比较未接种疫苗的个体的GBS风险。¹

引用

1. 接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现——美国，2023 年 5 月 3 日至 2024 年 4 月 14 日。疾病预防控制中心。 新闻稿。5月 30， 2024.2024年6月12日访问。https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7321a3.htm。

2.疾病预防控制中心。呼吸道合胞病毒感染（RSV）。7月 17， 2023.2024年5月20日访问。https://www.cdc.gov/rsv/research/index.html。

3. 研究：RSV 与急性呼吸衰竭相关的结果。药房时报。 新闻稿。5月 22， 2024.2024年6月12日访问。https://www.pharmacytimes.com/view/study-outcomes-of-rsv-associated-with-acute-respiratory-failure。

CDC Evaluates Concerns of Guillain-Barré Syndrome Following RSV Vaccination (pharmacytimes.com)