佛罗里达州迈阿密 - 9 月 10 日:2021 年 9 月 10 日,佛罗里达州迈阿密的 CVS 药房和 MinuteClinic 有一瓶流感疫苗。CVS Health通过预约或上门提供流感疫苗,因为健康专家鼓励人们接种流感疫苗,以期预防糟糕的流感季节。(摄影:Joe Raedle/Getty Images)
美国有线电视新闻网(CNN)

10年来,美国人已经获得了流感疫苗,可以预防四种病毒株:两种A毒株和两种B毒株。

然而,从今年秋天开始,在美国分发的所有流感疫苗将只包含三种毒株,而这一变化的部分原因是 Covid-19。

周二,一个为美国食品和药物管理局提供疫苗建议的专家小组一致投票推荐了三种流感疫苗,这些疫苗将排除B毒株中的任何病毒,这些B毒株是流感家谱Yamagata分支的一部分。

在大流行之前,山形病毒正在下降,所有帮助人们避免 Covid-19 的预防措施——包括戴口罩、呆在家里和更好的通风——似乎都已经完成了它们。自 2020 年 3 月以来,它们尚未在测试中检测到。

每年的流感疫苗配方中通常都包含一种山形毒株,因此疫苗设计者今年面临一个难题:他们应该从配方中去除该毒株还是保留它,因为已知 B 病毒是笼子里的?

在 1990 年代,当山形处于鼎盛时期时,另一个名为维多利亚的 B 型流感病毒分支在测试中仅零星出现,但在 2000 年代卷土重来。如果山形在久违后回来怎么办?改变流感疫苗的生产方式既不快速也不容易,这些变化需要监管审查和批准。

9月,世界卫生组织表示,“不再需要在流感疫苗中加入山形谱系抗原”,10月,FDA的疫苗专家也表示,应尽快放弃山形毒株。

“我们已经讨论了四年,”费城儿童医院疫苗教育中心主任、FDA疫苗和生物制品咨询委员会(VRBPAC)成员
Paul Offit博士说。

这种变化发生的速度比预期的要快,另一位VRBPAC成员Arnold Monto博士说。他指出,10月,当委员会首次投票建议将山形从流感疫苗中移除时,他们被告知,由于监管的繁文缛节,下个季节可能无法将其排除在外。

美国食品和药物管理局病毒产品部主任杰里·威尔(Jerry Weir)博士周二表示,该机构一直在与制造商合作,以便在2024-25流感季节及时将山形毒株从美国疫苗中剔除。

他在咨询委员会会议上说:“目前,每个美国流感疫苗制造商都提交了与三价流感疫苗相关的更新监管文件,所有必要的监管文件的批准有望在2024-25赛季进行。

事实上,Weir指出,美国能够比其他一些国家更快地采取行动,因为所有疫苗制造商都已经批准了三价流感疫苗。在世界其他地区,需要更长的时间才能做出改变。

出于这个原因,该委员会还投票推荐了一种四株配方——包括一种来自 B/Yamagata 的配方——用于将在美国生产但在其他国家分销的疫苗。

“我认为我们应该祝贺FDA和制造商使这成为可能,因为问题似乎完全是物流问题,”Weir说。

Offit说,放弃Yamagata菌株是有充分理由的。

“你不想为人们接种他们不需要的东西,”他说。

埃默里大学罗林斯公共卫生学院流行病学系高级副主席朱迪·盖斯特(Jodie Guest)博士说,继续包括它也可能有一些危害,他不是FDA委员会的成员。

“每当生产这些流感疫苗时,它们 – 取决于你谈论的疫苗 – 使用活病毒或减毒病毒,你确实必须种植它,”她说。在实验室里种植一些东西也意味着它可以从实验室中逃脱。

“因此,虽然这将是一个预期的、令人难以置信的小风险,但你有可能通过将其包含在疫苗中来将其重新引入人群,”Guest说。

其他研究人员指出,放弃山形毒株将释放生产能力,以增加全球生产的剂量数量,这将使受短缺影响的国家受益。

在2月28日发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一篇关于预期变化的文章中,英国卫生安全局的Monto、Weir和Maria Zambon博士表示,此举为考虑新的疫苗配方打开了大门。

由于该疫苗的 B/Victoria 和 A/H1N1 毒株通常比 A/H3N2 成分更有效,一些专家建议将 H3N2 的剂量增加一倍,或者可能加入该家族的第二个成员。

但正如作者所指出的,任何这样的变化都需要测试和监管部门的批准,因此,我们不太可能很快看到四株流感疫苗的回归。相反,他们说,这将是“提高疫苗有效性的长期目标”。

与此同时,科学家们将继续测试流感病毒,以确保山形县真的被载入史册。

The Covid-19 pandemic killed off one strain of the flu, and that will change the next vaccines | CNN