摘要

背景

在已批准使用呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的国家，该疫苗于 2023-2024 年首次被推荐用于老年人群。尽管早期观察性研究补充了临床试验结果，但关于疫苗预防严重 RSV 疾病有效性的真实世界证据仍然有限。我们评估了 RSVpreF 和 RSVpreF3 疫苗在预防老年人群 RSV 相关住院和急诊就诊方面的有效性。

方法

我们检索了 MEDLINE、Embase、Web of Science、Scopus、Global Health 和 medRxiv 数据库，查找 2023 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 30 日期间发表的观察性研究，这些研究报告了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在 60 岁及以上成年人中的真实世界有效性。采用逆方差随机效应模型进行汇总分析，以评估疫苗对预防 RSV 相关住院和急诊就诊的有效性。亚组分析评估了不同年龄、免疫状态和疫苗类型人群的有效性差异。本研究已在 PROSPERO 注册（CRD420251021777）。

结果

在筛选的 4925 份记录中，纳入了 8 项队列研究和病例对照研究。接种疫苗与呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院（比值比[OR]：0.23；95%置信区间[CI]：0.20–0.27；I² = 6.5%）和急诊就诊（OR：0.23；95% CI：0.21–0.27；I² = 0.0%）的发生率降低相关。在免疫功能低下的成年人中，疫苗预防 RSV 相关住院的有效性（OR：0.31；95% CI：0.27–0.34；I² = 0.0%）低于免疫功能正常的个体（OR：0.20；95% CI：0.11–0.35；I² = 0.0%）。疫苗有效性在不同年龄组（60–74 岁 vs ≥75 岁）或疫苗产品之间无显著差异。

结论

疫苗接种为老年人提供了显著的保护，降低了呼吸道合胞病毒（RSV）相关的医疗资源利用率。需要持续的监测和真实世界证据来指导免疫政策，并提高免疫功能低下人群的保护水平。

呼吸道合胞病毒、疫苗有效性、老年人
专题栏目：主要文章 > 疫苗
馆藏：IDSA 期刊

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球老年人下呼吸道感染（LRTI）的主要病因之一[1]，造成大量发病率和医疗保健成本[2-4]。仅在 2019 年，高收入国家 60 岁及以上老年人中估计就有 520 万例 RSV 相关急性呼吸道感染，导致约 47 万人住院治疗和 3.3 万人院内死亡[5]。在中低收入国家，65 岁及以上成年人的 RSV 感染报告发病率为每千人年 10 至 178 例，60 岁以上人群的病死率高达 27%[6]。免疫功能低下或合并其他疾病的人群承受了相当一部分感染负担[7,8]。鉴于呼吸道合胞病毒（RSV）在全球范围内造成的负担以及高危人群的脆弱性，接种疫苗是降低 RSV 相关发病率和死亡率的重要策略。有效的 RSV 预防措施还可以减少呼吸道疾病抗生素的使用，从而有助于缓解抗菌素耐药性[9]。

近期，三种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获准用于≥60 岁人群，包括 RSVpreF（一种无佐剂的二价融合前 F 蛋白疫苗）、RSVpreF3（一种佐剂的重组融合前 F 蛋白疫苗）和 mRESVIA（一种 mRNA 疫苗）。这些疫苗在临床试验中证实对 RSV 相关下呼吸道感染具有高效性[10-12]。然而，关键性试验中住院或急诊就诊事件较少，因此无法可靠地评估疫苗对这些结局的有效性。疫苗获批后，包括美国、加拿大、欧盟和英国在内的多个国家启动了 RSV 免疫接种计划。早期观察性研究报告显示，在已实施免疫接种的人群中，RSV 相关住院率显著降低[13, 14]。然而，疫苗的实际有效性可能因年龄、疫苗类型和基础健康状况而异。

我们对上市后呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种项目进行了荟萃分析，以量化基于融合前 F 蛋白的疫苗（RSVpreF 和 RSVpreF3）的真实世界有效性（RWE）。尽管已有两项系统评价对疫苗的真实世界有效性进行了综合分析[15, 16]，但它们依赖于 2025 年 4 月之前发表的 3 项研究的有限数据，并且没有评估高危亚人群或疫苗产品之间的差异。因此，需要进行更新且更全面的综合分析，以指导老年人群循证 RSV 免疫接种政策的制定。