疫苗安全性:检查证据

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Vaccine Safety: Examine the Evidence

疫苗安全性:检验证据

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疫苗正在不断研究中。推荐一种疫苗——作为儿童和青少年免疫计划必须对其进行测试,确保其安全并受到严密监控。新疫苗一生产出来,临床试验始,安全测试就开始了,只要它还在使用,安全的证据就会被收集。

当你的孩子到了接受推荐疫苗的时候,你可能想知道更多关于疫苗和疫苗可预防疾病的信息。儿科医生从父母那里得到很多关于疫苗的问题。许多问题是由误报在网上和社交媒体上找到的。没有太大或太小的问题。与你的儿科医生交谈是很重要的。

关于疫苗应该知道什么

儿童和青少年免疫计划是由美国儿科学会(AAP)推荐的策略。像所有AAP政策一样,它是基于所有可用证据的专家审查而制定的。

作为父母,你可以放心地知道,在过去的几十年里,全世界有数百项关于疫苗安全性的大规模研究。他们证明:

  • 推荐的疫苗对儿童和青少年是安全的。
  • 疫苗与糖尿病或生育问题无关。
  • 疫苗与自闭症或发育迟缓无关。
  • 含麻疹成分的疫苗是安全的。
  • 疫苗成分是安全的。

研究继续证实疫苗是安全有效的他们保护儿童和青少年远离严重的疾病。

我们如何知道疫苗对儿童和青少年是安全有效的

这里有一份发表在科学出版物上的一些研究的综述,所以父母们可以自己阅读证据。

注意:这并不是一个详尽的列表——疫苗安全性研究一直在进行并发表,这里可能没有反映出来。在接受这些研究在科学期刊上发表之前,专家们仔细评估了产生上述结果的方法和数据分析。

美国常规免疫所用疫苗的安全性:
最新消息
医疗保健研究和质量机构(AHRQ)出版物第21号-EHC024 (2021)

这份2021年的报告是对2014年报告来自卫生保健研究和质量机构。自2014年报告以来,2021年的更新没有发现新的证据表明,在进行常规推荐的儿童疫苗接种后,罕见的不良事件(严重过敏、由发烧和凝血问题引起的癫痫发作)的风险增加。AHRQ的作用是提供证据,使卫生保健更安全、更优质、更容易获得、更公平和负担得起。

出生后前23个月的估计累积疫苗抗原暴露与24至47个月的非疫苗靶向感染之间的关联
格兰兹·JM等人。JAMA. 2018;319:906-913

在一项对994名24-47个月大的儿童进行的研究中,这些儿童接受了急诊或住院治疗,其中193名儿童被发现患有没有疫苗的传染病。研究作者统计了这些儿童通过疫苗接触的抗原数量。他们将193名儿童与其余801名因不同原因就诊的儿童进行了比较。。两组儿童在生命的前23个月暴露于多种疫苗以及感染非疫苗目标感染的风险方面没有显著差异。


疫苗与不育或糖尿病等疾病无关。

新冠肺炎疫苗接种、新型冠状病毒病毒感染和生育力的前瞻性队列研究
Wesselink AK等人。AJE。2022;doi.org/10.1093/aje/kwac011

研究作者发现新冠肺炎疫苗不影响男性或女性在一个月经周期内怀孕的几率。然而,相比之下,该研究确实发现,感染导致新冠肺炎的病毒可能会导致男性生育能力短暂下降。

在美国18-33岁女性中,人乳头瘤病毒[人乳头瘤病毒]疫苗接种与不孕症之间没有关联
Schmuhl NB等人。疫苗. 2020. 19;38:4038–4043

作者发现,从未怀孕或在接受人类乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗接种前怀孕的女性不太可能报告不孕。没有发现人乳头瘤病毒和不孕之间的其他联系。

儿童期疫苗接种计划和1型糖尿病
格兰兹·JM等人。《儿科学》。2021;148:e2021051910

研究人员研究了584,171名儿童的医疗记录,以了解按时接种疫苗(根据推荐的免疫计划)和儿童发育之间是否存在联系1型糖尿病。推荐的时间表与儿童T1DM不呈正相关。这些结果支持推荐的儿童免疫计划的安全性。


疫苗与自闭症或发育迟缓无关。

疫苗与自闭症无关:病例对照和队列研究的循证荟萃分析
泰勒等人。疫苗. 2014;32:3623-3629

10项研究(5项队列研究和5项病例对照研究,涉及超过125万儿童)的荟萃分析综述的作者研究了自闭症谱系障碍(ASD)、疫苗、成分硫柳汞(汞)和麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗。没有发现疫苗接种和ASD或ASD和MMR疫苗之间的因果关系。此外,没有发现ASD和硫柳汞(汞)之间的因果关系。

越来越多地接触疫苗中的抗体刺激蛋白和多糖与自闭症风险无关
DeStefano F等人。儿科. 2013;163:561-567

研究人员研究了321名被诊断患有自闭症谱系障碍(ASD)、自闭症障碍(AD)或自闭症退化的儿童,以及752名未被诊断患有这些疾病的儿童。他们比较了每组儿童在出生到3个月、出生到7个月和出生到2岁这些年龄阶段通过疫苗接受的疫苗成分(抗体刺激蛋白和多糖)的数量。这些比较是为了确定被诊断为ASD、AD或ASD退化的儿童是否接受了更多的疫苗成分。诊断为ASD、AD或ASD退化与出生后前2年接触疫苗中的抗体刺激蛋白和多糖无关。ASD、AD或ASD伴回归诊断与在任何研究时间段(出生至3个月、出生至7个月、出生至2岁)暴露于这些疫苗成分无关,也与比较儿童一天接受多少疫苗成分无关。

第一年及时接种疫苗不会对神经心理学结果产生不利影响
史密斯M,伍兹c《儿科学》. 2010;125:1134-1141

研究人员寻找儿童生命第一年的疫苗和7-10年后的神经心理学结果之间的任何联系。这项研究涉及1000多名1993年至1997年间出生的儿童。第一年按时接种疫苗与第一年延迟或不完全接种疫苗进行比较。研究人员在42项与言语和语言、言语记忆、成就、精细运动协调、视觉空间能力、注意力和执行功能任务、行为调节、抽搐和一般智力功能有关的测试中,没有发现对长期神经心理学结果的不利影响。事实上,及时接种疫苗与许多结果的更好表现相关。


含麻疹成分的疫苗是安全的。

含麻疹疫苗与4-6岁儿童的热性惊厥
Klein N等人,《儿科学》. 2012;129:809-814

一项队列研究包括715,484名年龄在48-83个月的儿童。这些儿童接受了其中一种疫苗组合:

  • 麻疹-流行性腮腺炎-风疹-水痘疫苗剂量,
  • 麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗的剂量和水痘疫苗的剂量在同一天,
  • MMR疫苗剂量或
  • 水痘疫苗单日剂量。

研究人员着手确定每组疫苗接种后癫痫发作的风险。结果显示,与其他三组儿童相比,接受MMRV疫苗的儿童有更多的发烧和癫痫发作,但这一发现没有统计学意义。四热性惊厥在接受MMRV疫苗的儿童接种后7-10天内观察到。只有一个热性惊厥可以得到证实。作者得出结论,MMRV后热性惊厥的发生率为1/86,750剂量。在接种疫苗的6周内,任何研究组的热性惊厥风险都没有增加。

MMR疫苗状态对美国儿童中有或无自闭症的哥哥姐姐的自闭症发生率的影响
贾恩A等人。JAMA. 2015;313:1534-1540

这项研究观察了患有和不患有自闭症谱系障碍(ASD)的儿童以及患有和不患有ASD的哥哥姐姐的MMR疫苗状况。根据0剂或1剂MMR疫苗以及儿童是否有患ASD的兄弟姐妹或无ASD的兄弟姐妹,计算儿童在2岁、3岁或4岁时接受ASD诊断的相对风险。根据1)他们是否接受了0剂、1剂或2剂MMR疫苗,以及2)该儿童是否有患有ASD的兄弟姐妹或没有ASD的兄弟姐妹,计算了任何在5岁时被诊断为ASD的儿童的相对风险。MMR疫苗接种和ASD风险之间没有发现有害联系。此外,没有发现接受1或2剂MMR疫苗与有患ASD兄弟姐妹的儿童患ASD风险较高之间的因果关系。

在一项14年的前瞻性研究中,没有证据表明麻疹、腮腺炎和风疹疫苗相关的炎症性肠病或自闭症
Peltola H等人,柳叶刀. 1998;351:1327-1328

这项为期14年的前瞻性研究对300万例不良事件进行了跟踪,这些受试者在接种MMR疫苗后1小时开始出现持续24小时或更长时间的胃肠道症状或体征。研究人员还检查了医院和健康中心的记录,或者采访了当地的公共卫生护士。没有发现MMR疫苗相关的炎症性肠病或自闭症的证据。

自闭症和麻疹、腮腺炎和风疹疫苗:
没有流行病学证据证明因果关系
泰勒B等人。柳叶刀. 1999;353:2026-2029

研究人员寻找与1988年在英国引入的MM R疫苗相关的被诊断为自闭症的儿童数量或年龄的任何变化。该研究确定了498例自闭症病例(261例“核心”自闭症;166个“非典型”自闭症;自1979年以来,在英国出生的儿童中有71例“阿斯伯格综合症”)。在MMR疫苗引入后,自闭症病例在出生后稳步增加,没有突然变化。在18个月大之前或之后接种疫苗的病例和从未接种疫苗的病例在诊断时的年龄上没有差异。接种MMR疫苗后1年或2年内出现自闭症没有因果关系。在接种疫苗后的几个月内,发育退化并不集中。

全科医生记录的腮腺炎、麻疹和风疹疫苗与自闭症发病率:一项时间趋势分析
Kaye JA等人。BMJ. 2001; 322:460-463

一项英国研究比较了儿童MMR疫苗接种和儿童孤独症诊断患病率的上升。这项研究包括96名在1992年至1995年间出生的患有广泛性发育障碍的儿童,他们接种了MMR疫苗,而没有接种疫苗。随着时间的推移,MMR疫苗接种的流行和自闭症风险的增加之间没有发现相关性。

麻疹-腮腺炎-风疹和其他含麻疹的疫苗不会增加炎症性肠病的风险:一项来自疫苗安全数据链项目的病例对照研究
Davis RL等人。阿奇儿科青少年医学. 2001;155:354-359

该研究着眼于含麻疹疫苗(MCV)和克罗恩病、溃疡性结肠炎或肠易激病的风险(IBD)。无论是过去的疫苗接种还是接种MCV疫苗的年龄都与克罗恩病、溃疡性结肠炎或IBD的风险增加无关。接种MMR或其他MCV疫苗,或在生命早期接种疫苗,不会增加IBD的风险。

MMR停用对自闭症发病率没有影响:
总人口研究
本田H等。儿童心理精神病学. 2005;46:572-579

在一项对1988年至1996年间在日本横滨出生的所有儿童的研究中,尽管MMR疫苗接种减少并于1993年终止,但自闭症谱系障碍(ASD)的新病例数量显著增加..此外,从1993年出生队列开始,ASD急剧增加。作者得出结论,MMR疫苗的停用不能预期导致ASD发病率的降低,并且疫苗不能解释ASD发病率随时间的上升。

自闭症儿童的麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种与肠道问题或发育退化:人群研究
泰勒B等人。BMJ. 2002;324:393

这项研究观察了1979-1998年间出生的儿童,包括473名自闭症儿童。没有证据表明MMR疫苗和自闭症的“新变种”与肠道问题或发育退化有关。

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种后的神经系统疾病
Mäkelä等人。儿科。 2002;110:957–963

在对芬兰1982年11月至1986年6月期间接种疫苗的535,544名1-7岁儿童的研究中,未发现MMR疫苗接种与脑炎、无菌性脑膜炎或自闭症之间的关联。

麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种与自闭症的人群研究
Madsen KM等人。NEJM. 2002;347:1477-1482

在一项对1991年至1998年间出生的537,303名儿童进行的以人群为基础的研究中,没有发现自闭症与接受MMR疫苗接种的年龄、自MMR疫苗接种以来的时间或MMR疫苗接种的日期之间的联系。这项研究在丹麦进行。

自闭症儿童和学校匹配对照受试者首次接种麻疹-腮腺炎-风疹疫苗的年龄:亚特兰大大都市一项基于人群的研究
DeStefano F等人。儿科。 2004;113:259-266

在病例组和对照组中,在推荐年龄之前或之后不久以及24个月之前接受第一次MMR疫苗接种的儿童比例相似。这是自闭症儿童非典型发展被认可的年龄。

免疫安全评论:疫苗和自闭症(2004)
医学研究所,美国国家学院出版社:2004年

一个独立的审查委员会否定了MMR疫苗和自闭症之间的因果关系。医学研究所关于疫苗和自闭症的免疫安全性审查涉及15名委员会成员的意见,他们在儿科、内科、免疫学、神经学、传染病、流行病学、生物统计学、公共卫生、风险认知、决策分析、护理、遗传学、伦理和健康传播方面具有专业知识。该委员会分析了200多项相关研究。该小组还否认了含有硫柳汞的疫苗和自闭症之间的因果关系。

MMR疫苗与自闭症的关系
克莱恩KC,迪尔EB。安·药理学家。 2004;38:1297-1300

确定并评价了10篇关于自闭症和MMR疫苗的文章。没有发现因果关系。

是否存在与麻疹-腮腺炎-风疹疫苗相关的自闭症谱系障碍的“退化表型”?一项CPEA研究
里奇勒J .等人,自闭症发展障碍. 2006;36:299-316

作者没有发现技能明显丧失的证据(退化显型)的自闭症谱系障碍(ASD)与MMR疫苗有关。这项多点研究使用了护理者访谈来描述社会交流里程碑的损失。此外,照顾者报告说,患有自闭症的儿童在明显丧失技能之前有不典型的发展。

免疫接种与自闭症:文献综述
罗伯茨·多贾神经科学杂志. 2006;33:341-346

在一篇关于免疫接种和自闭症的文献综述中,绝大多数研究得出结论,MMR疫苗和自闭症之间没有因果关系。此外,没有令人信服的证据支持疫苗防腐剂硫柳汞和自闭症之间的联系。此外,没有发现证据支持在自闭症中使用螯合疗法。

MMR疫苗与自闭症谱系障碍的回归:来自日本的阴性结果
内山田,等。自闭症发展障碍. 2007;37:210-217

在日本对904名自闭症谱系障碍患者的研究中,MMR疫苗和自闭症谱系障碍(ASDs)的消退没有联系。在接种MMR疫苗的儿童和未接种MMR疫苗的儿童之间,回归发生率没有显著差异。

自闭症谱系障碍的麻疹疫苗接种和抗体应答
贝尔德G等人。残疾儿童. 2008;93:832-837

研究人员研究了英国98名10-12岁患有自闭症的接种疫苗的儿童和两个年龄相似的对照组:52名有特殊教育需求但没有自闭症的儿童和90名“典型发育”组的儿童。自闭症症状和抗体浓度之间没有剂量反应关系。

麻疹病毒疫苗与伴有肠病的自闭症之间缺乏关联:一项病例对照研究
Hornig M等。公共科学图书馆一号。2008;3:e3140

自闭症与感染或MMR疫苗接种后胃肠道中的麻疹病毒痕迹无关。在这项研究中,研究人员在25名患有自闭症和胃肠疾病的儿童以及另外13名患有相同胃肠疾病但没有自闭症的儿童的肠道中寻找麻疹病毒。在每组的一名儿童中发现了病毒。


疫苗成分是安全的。

加拿大魁北克省蒙特利尔市的广泛性发育障碍:患病率及其与免疫接种的关系
丰博纳等人。《儿科学》。2006;118:e139-150

一项研究发现,硫柳汞和MMR疫苗与加拿大魁北克省蒙特利尔市1987-1998年间出生的28,000名儿童(包括180名确诊为广泛性发育障碍的儿童)的广泛性发育障碍患病率无关。数据排除了广泛性发育障碍与高水平乙基汞暴露或1剂或2剂MMR疫苗接种之间的联系。

含硫柳汞疫苗与自闭症的关系
Hviid A等。JAMA. 2003;290:1763-1766

一项对1990年至1996年间在丹麦出生的467,000名儿童的研究将接种含硫柳汞疫苗的儿童与接种相同疫苗的无硫柳汞制剂的儿童进行了比较。接种含硫柳汞疫苗的儿童和接种无硫柳汞疫苗的儿童患自闭症谱系障碍的风险没有显著差异。该结果不支持儿童期接种含硫柳汞疫苗与自闭症谱系障碍之间的因果关系。

婴儿硫柳汞暴露与发育障碍:英国的一项前瞻性队列研究不支持因果关系
Heron J等人。《儿科学》. 2004;114:577-583

研究人员监测了1991年至1992年间在英国出生的14000多名儿童的硫柳汞暴露情况。记录了注射含硫柳汞疫苗的年龄,计算了3、4和6个月大时的汞暴露量,并与6至91个月大时的儿童认知和行为发育量进行了比较。没有证据表明早期接触硫柳汞对神经或心理结果有负面影响。

硫柳汞与自闭症的发生:来自丹麦人群数据的负面生态证据
Madsen KM等人。《儿科学》. 2003;112:604-606

数据分析自丹麦精神病学中心研究登记,记录了自1971年以来所有精神病患者,以及自1995年以来丹麦精神科所有门诊患者。在丹麦使用硫柳汞的整个1990年期间,自闭症发病率没有增加的趋势。从1991年到2000年,在疫苗中取消硫柳汞后,发病率增加并继续上升。不再使用硫柳汞后出生的儿童也有所增加。数据不支持含有硫柳汞的疫苗与自闭症发病率之间的相关性。

自闭症和含有硫柳汞的疫苗:缺乏一致的证据证明两者之间的联系
Stehr-Green P等。预防医学. 2003;25:101-106

一项研究将20世纪80年代中期至90年代末加利福尼亚、瑞典和丹麦的自闭症患病率和发病率与接触含硫柳汞疫苗的平均水平进行了比较。在所有这三个地区,自闭症谱系障碍的发病率和流行率在1985-1989年期间开始上升,并且上升速度在20世纪90年代初加快。在加利福尼亚,疫苗中硫柳汞的平均剂量在整个20世纪90年代都在增加。在瑞典和丹麦,1970年代和1980年代疫苗导致的硫柳汞接触率较低,1980年代末有所下降,1990年代初被消除。这些数据并不支持这样一种理论,即增加接触含硫柳汞的疫苗是全球幼儿自闭症发病率明显增加的原因。

婴儿接触硫柳汞和发育障碍:
英国的一项回顾性队列研究不支持因果关系
安德鲁斯等人。《儿科学》. 2004;114:584-591

一项研究分析了1988年至1997年在英国出生的109,863名儿童的硫柳汞暴露和可能的发育延迟。根据3个月和4个月大时接受的白喉-破伤风-百日咳/白喉-破伤风(DTP/DT)剂量以及6个月大时特定年龄的DTP/DT累积暴露量来定义暴露量。除了抽搐可能的例外,没有证据表明通过DTP/DT疫苗接触硫柳汞会导致神经发育障碍。

早期硫柳汞暴露和7-10岁时的神经心理学结果
汤普森WW等人。NEJM. 2007:357:1281-1292

研究人员比较了早期接触含硫柳汞疫苗和含硫柳汞免疫球蛋白的汞与1,047名7至10岁儿童的42项神经心理学结果。免疫球蛋白是一种用于增强特定条件下的人的免疫系统的物质。通过计算机免疫记录、医疗记录、个人免疫记录和家长访谈,确定了硫柳汞的汞暴露。该研究不支持早期接触用于疫苗和免疫球蛋白的硫柳汞与7至10岁时神经心理功能缺陷之间的因果关系。

加州发展服务系统报告的自闭症持续增加:水星逆行
谢克特等人。首席精神病学. 2008;65:19-24

分析了1995年至2007年间加州发展服务部的自闭症患者数据。2002年后,硫柳汞被从推荐的儿童疫苗中删除,但自闭症病例每个季度都在继续增加。即使在几乎所有儿童疫苗中去除了微量硫柳汞后,数据也没有显示出加利福尼亚自闭症的减少。数据不支持儿童期接触硫柳汞是自闭症主要原因的假设。

产前和婴儿暴露于疫苗和免疫球蛋白产生的硫柳汞和自闭症风险
普莱斯C等人。《儿科学》. 2010;126:656-664

研究人员回顾了管理保健组织的记录,并对256名自闭症谱系障碍(ASD)儿童的父母进行了采访。另外752名没有自闭症的儿童,按照出生年份、性别和管理护理组织与自闭症儿童相匹配,也被研究。出生前和生命早期接触含有硫柳汞的疫苗和免疫球蛋白(一种用于增强患有某些疾病的人的免疫系统的物质)中的汞与患自闭症的风险增加无关。

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种与儿童孤独症之间缺乏关联:一项病例对照研究
Budzyn D等人。儿科传染病杂志. 2010;29:397-400

波兰的研究人员比较了96名2至15岁的自闭症儿童和192名对照组儿童的疫苗接种史和自闭症诊断。对于那些在诊断出自闭症之前接种疫苗的人来说,接种MMR疫苗的人患自闭症的风险比没有接种疫苗的人低。接受单一抗原麻疹疫苗的儿童结果相似。

 

关联与因果关系

关于疫苗研究,冰淇淋甜筒和空调销售教会了我们什么?


在一项研究中,如果两件事同时发生或相继发生,研究人员会仔细寻找任何一件事可能影响另一件事的方式。两件事可以同时发生,但一件事不一定会导致另一件事。例如,一家商店出售冰淇淋甜筒和空调。店主注意到,当商店卖出更多的冰淇淋甜筒时,它也卖出更多的空调。冰淇淋销售和空调销售之间有关联。然而,其中一个不会导致另一个。当一个人在接种疫苗后出现健康问题时,他们可以向美国报告疫苗不良事件报告系统(VAERS)——即使健康问题不是由疫苗引起的。了解更多有关如何将VAERS用作大型安全监控系统的一部分的信息这里.

调查疫苗安全性:揭开真相

2011年,英国记者Brian Deer调查了Andrew Wakefield博士(最初声称自闭症和MMR疫苗之间存在联系的人)。2011年BMJ专题文章MMR恐慌的秘密:MMR疫苗案是如何解决的探索韦克菲尔德在发表MMR疫苗和自闭症之间所谓的联系的研究中的做法。这篇文章还揭示了导致吊销韦克菲尔德医生行医执照的决定的真相收回发表的关于这个主题的研究。1998年的研究是引用超过600次以前2010年被收回。被撤回的研究作为一个例子,说明了关于疫苗的错误信息是多么容易传播,以及反驳错误信息是多么困难。这项研究发表后,大量的资源被用来回应这些理论,这些理论本可以用于新的研究。

2021年,关于尾波菲尔德研究的更多证据被提出公共科学图书馆一号学习,量化Wakefield等人(1998)对美国MMR疫苗安全性怀疑的影响,以及2019年JAMA原始调查,”对Wakefield等人撤回的文章的引用进行评估,该文章声称疫苗接种和自闭症之间存在关联.”

2009年2月12日,美国联邦索赔法院(也称为“疫苗法院”)在三个测试案例中做出裁决,发现科学证据与MMR疫苗和疫苗防腐剂硫柳汞与自闭症有关的理论完全相反。

纪念

如果您对疫苗和您的孩子有任何疑问,请不要犹豫,与您的儿科医生交谈。

更多信息

最后更新 2022/9/6

资料来源:美国儿科学会(版权所有 © 2022)

上次更新时间 11/21/2024

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