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品牌名称 : ProQuad
经 Drugs.com 医学审核 。最后更新日期:2025 年 8 月 26 日。
麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗 孕期注意事项
禁用。
澳大利亚药品管理局(TGA)妊娠药品分类:B2
美国 FDA 妊娠分级:未指定
风险总结:目前尚无足够的数据表明孕妇使用该药物存在药物相关风险。
评论 :
-对育龄妇女在怀孕前进行风疹抗体检测。向所有非妊娠且血清学检测呈阴性的妇女提供风疹疫苗。
-建议有怀孕意愿的女性推迟怀孕。
-建议接种疫苗后3个月内避免怀孕。
-已建立妊娠暴露登记系统。
目前尚无动物研究报告。尚不清楚该疫苗是否会对胎儿造成伤害或影响生育能力。目前市售的活病毒疫苗尚未在人类中引起致畸作用。但由于活病毒疫苗已被证实可通过胎盘感染胎儿,因此应谨慎使用。目前尚无人类妊娠期对照试验数据。
孕期感染野生型麻疹病毒会增加自然流产、死产、先天缺陷和早产的发生率。目前尚无关于麻疹疫苗株在孕期影响的充分研究。然而,谨慎起见,应假定疫苗株可能对胎儿产生不良影响。
孕早期感染腮腺炎病毒可能会增加自然流产的风险。虽然腮腺炎疫苗病毒可以感染胎盘和胎儿,但没有证据表明它会导致人类先天性畸形。
在一项为期 15 年的调查中,超过 1100 名在受孕前后 3 个月内接种了风疹疫苗的女性(其中 635 名接种了 Wistar RA 27/3 株),没有一个新生儿患有类似风疹的出生缺陷。
野生型水痘病毒可引起先天性水痘感染。一项从1995年到2013年的妊娠登记研究追踪了800多名在孕前3个月内或孕期接种过含水痘疫苗的妇女。所有婴儿均未出现与水痘综合征相符的异常情况。
澳大利亚药品管理局(TGA)妊娠药物分级 B2:此类药物仅在少数孕妇和育龄妇女中服用过,未观察到胎儿畸形或其他直接或间接有害影响的发生率增加。动物研究数据不足或缺失,但现有数据未显示胎儿损伤发生率增加的证据。
美国 FDA 妊娠分级未定:美国 FDA 已修订处方药妊娠标签规则,要求标签包含风险概述、支持该概述的数据讨论以及相关信息,以帮助医疗保健提供者做出处方决定并指导女性在妊娠期间用药。妊娠分级 A、B、C、D 和 X 正在逐步淘汰。
麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗 母乳喂养警告
对母亲的益处应该大于对婴儿的风险。
-据一些权威人士称:建议谨慎行事。
分泌到人乳中 :
水痘、麻疹或腮腺炎疫苗病毒:未知
-风疹疫苗病毒:是
排泄到动物乳汁中:暂无数据
评论 :
已有报道称,风疹疫苗病毒可通过母乳传播给婴儿。
-美国疾病控制与预防中心(CDC)认为,接种活病毒疫苗与母乳喂养相容。
怀孕信息参考资料
- (2005)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克公司
- Cerner Multum, Inc.“澳大利亚产品信息”。
- (2022)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克夏普多美(澳大利亚)有限公司
- (2022)“产品信息。Priorix-Tetra(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 葛兰素史克澳大利亚有限公司
- (2023)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克夏普多美有限责任公司
母乳喂养信息参考资料
- 美国疾病控制与预防中心 (CDC)。(2002)“免疫接种一般建议。免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和美国家庭医师学会 (AAFP) 的建议。”《发病率和死亡率周报》(MMWR) ,51(RR-2),第 1-35 页。
- (2005)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克公司
- Cerner Multum, Inc.“澳大利亚产品信息”。
- (2022)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克夏普多美(澳大利亚)有限公司
- (2022)“产品信息。Priorix-Tetra(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 葛兰素史克澳大利亚有限公司
- (2023)“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)”。 默克夏普多美有限责任公司
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