Second Chikungunya Virus Vaccine Coming Soon
六月 17， 2024 • 5：05 pm CDT
ECDC基孔肯雅热案例地图2024
（精准疫苗接种新闻）Bavarian Nordic A/S 今天宣布完成向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交的生物制品许可申请 （BLA） 的滚动提交程序，以许可其 CHIKV VLP 候选疫苗用于 12 岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染免疫接种。
CHIKV VLP 是一种基于 VLP 的佐剂候选疫苗，用于基孔肯雅热的主动免疫。
BLA 于 2024 年 4 月启动，经 FDA 批准，可以支持 2025 年上半年潜在的疫苗批准。
Bavarian Nordic还计划在2024年上半年末之前向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。MAA 已经获得了加速评估，这意味着 CHIKV VLP 疫苗可以在 2025 年上半年获得欧盟委员会的批准。
“BLA提交的完成标志着我们CHIKV VLP疫苗开发的一个重要里程碑，代表了为12岁及以上因受感染蚊子叮咬而面临基孔肯雅热病毒风险的个人开发预防解决方案的重要贡献。随着近期预期的MAA提交给EMA，我们期待该疫苗在2025年上半年获得批准，随后在美国和欧盟推出，“Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin在2024年6月17日的新闻稿中说。
在美国，FDA已经批准了一种基孔肯雅热疫苗。
基孔肯雅热是一种由蚊子传播的病毒性疾病，可引起发烧和严重的关节疼痛。世界卫生组织（WHO）表示，这种疾病于1952年首次被发现。它是一种核糖核酸病毒，属于Togaviridae科的甲病毒属。
世界卫生组织表示，基孔肯雅热疫情已在近115个国家被发现，主要在美洲地区。美国的大多数基孔肯雅热病例都与旅行有关。