杨森RSV蛋白疫苗在老年人中显示出长期疗效

根据发表在《柳叶刀传染病》上的研究，杨森 RSV 疫苗中的 Ad26.RSV.preF-RSV 蛋白在 3 个 RSV 季节内在保护个体免受呼吸道合胞病毒 （RSV） 相关下呼吸道疾病 （LRTD） 的侵害方面显示出高效。¹

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作者写道，Ad26.RSV.preF是一种“重组的、复制不合格的、编码稳定的RSV融合前F（preF）蛋白的26型腺病毒（Ad26）载体”。据研究作者称，这种蛋白质可以中和针对RSV的抗体。¹

众所周知，RSV 会导致老年人出现严重的 LRTD，尤其是患有慢性心脏或肺部疾病的人。¹例如，根据发表在《美国医学会内科杂志》（JAMA Internal Medicine）上的一项研究结果，急性心脏事件在因RSV住院的老年人中很常见。据报道，在大多数情况下，RSV 会引起轻微的上呼吸道症状，但在高危人群（如老年人）中可引起严重的 LRTD。²

该研究的作者指出，RSV每年导致约520万例感染，47,000例住院治疗和33,000例住院死亡。在 60 岁及以上的成年人中，8.18% 的住院病例导致死亡，与急性功能下降有关。因疾病而出现衰退的个人需要医疗资源利用 （MRU） 并面临高昂的医疗保健费用。¹

为了减少MRU和RSV造成的经济负担，研究人员认为，一种可以在多个季节保护个体的疫苗可能是有益的。然而，该研究的作者指出，诱导对RSV的可耐受免疫力在老年人中具有挑战性。¹RSV季节通常在美国的秋季开始，并在冬季达到高峰。³

在这项最新研究中，随机、双盲、安慰剂对照、2b 期、概念验证 CYPRESS 试验旨在评估与安慰剂注射相比，Ad26.RSV.preF–RSV preF 蛋白的使用情况。¹

该试验于 2019 年 8 月 1 日开始招募，包括截至 2022 年 4 月 30 日收集的数据，包括来自美国 40 个临床研究中心的 6672 名 65 岁及以上的成年人。在 6672 名参与者中，大约 5782 名被随机分配到 1：1 接受疫苗或安慰剂。研究作者指出，主要终点包括首次出现RSV介导的LRTD，满足3个病例定义中的1个。¹

在 5782 名参与者中，2124 人在第 2 季接受了疫苗，2126 人接受了安慰剂，而 846 人在第 3 季接受了疫苗，881 人接受了安慰剂。研究结果表明，疫苗预防RSV LRTD的效力在第2季和第3季为76.1%，在所有3季中为78.7%。¹

“在这项研究中，1剂Ad26.RSV.preF-RSV preF蛋白疫苗在RSV第2季和第3季对65岁或以上的成年人中显示出对RSV介导的LRTD的持续保护功效，”研究作者在一份新闻稿中指出。²

据研究作者称，在第 2 季和第 3 季期间，疫苗组分别报告了 2.1% 和 1.3% 的严重不良事件，安慰剂组报告了 2.1% 和 1.1% 的严重不良事件。两组均未报告严重的治疗相关或致死性不良事件。¹

研究结果表明，Ad26.RSV.preF–RSV preF蛋白在3个RSV季节中对老年人的RSV LRTD表现出复发性的高效。¹

引用

1. Ad26.RSV.preF–RSV preF 蛋白疫苗 （CYPRESS） 的长期疗效和免疫原性：一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期研究。科学指导。新闻稿。5月 24， 2024.2024年6月7日访问。https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1473309924002263。

2. 研究表明，急性心脏事件在因 RSV 住院的老年人中很常见。药房时报。 新闻稿。4月 30， 2024.2024年6月7日访问。https://www.pharmacytimes.com/view/research-suggests-acute-cardiac-events-are-common-in-older-adults-hospitalized-with-rsv。

3. 研究：RSV 与急性呼吸衰竭相关的结果。药房时报。 新闻稿。5月 22， 2024.2024年6月7日访问。https://www.pharmacytimes.com/view/study-outcomes-of-rsv-associated-with-acute-respiratory-failure。