什么我和我的同事要对乙肝疫苗出生剂量进行独立审查

12 月 4 日，美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 预计将投票决定是否维持长期以来的建议，即所有达到体重阈值的、身体状况稳定的新生儿应在出生后 24 小时内接种第一剂乙肝疫苗。

在免疫实践咨询委员会 (ACIP) 就首剂疫苗做出决定之前，明尼苏达大学传染病研究与政策中心疫苗诚信项目（ 我和我的同事们共同创立该项目，旨在保障美国疫苗的使用， 确保其始终基于最佳科学依据）将对数十年来积累的疫苗数据进行全面、透明的综合分析，包括疫苗的安全性、有效性及其对公共卫生的影响。我们这样做是为了确保科学证据被记录在案，未经任何筛选，并可供政策制定者、临床医生和公众查阅。

三十多年来，乙肝疫苗的出生剂量一直是现代公共卫生领域一项默默取得的成就 ——准父母可以选择为新生儿接种疫苗以保护他们。但与此同时，它也一直是反疫苗人士攻击的目标 。

自 1991 年实行新生儿普遍接种乙肝疫苗以来，婴儿乙肝病毒（HBV）感染几乎被消除，美国儿童乙肝病毒感染率至少下降了 90% 。美国疾病控制与预防中心（CDC）2024 年的一项研究调查了 1994 年至 2023 年间出生的儿童，结果表明，乙肝疫苗接种已在美国预防了超过 600 万例乙肝病毒感染和近 100 万例乙肝相关住院治疗。

它不仅能挽救生命，还能为社会节省大量资金。 每年治疗一名需要肝移植的患者的费用可能超过 32 万美元。

为什么需要出生剂量

儿童乙肝病毒感染并非小病。若不采取保护措施，约90%的新生儿感染者会发展为慢性感染。这些患儿中，四分之一会因肝病或肝癌而过早夭折。

上世纪 80 年代，美国曾尝试通过仅为已知感染乙肝病毒的母亲所生的婴儿接种疫苗来预防婴儿感染乙肝病毒。这种选择性方法失败了，因为筛查和后续跟进并不完善。母亲有时在检测结果呈阴性后仍会感染乙肝病毒，检测结果也可能丢失，而且一些妇女从未接受过产前检查或接受的检查不足——这种情况高达 25%。全民接种乙肝疫苗的“安全网”解决了这个问题，确保更多新生儿无论情况如何都能得到保护。

自那次改变以来，美国儿童感染乙肝病毒的病例已变得极其罕见——这是一项公共卫生上的成功，但正因为它效果太好了，所以很容易被忽视。

为什么需要独立审查

在 9 月份的会议上，ACIP 搁置了关于出生剂量疫苗的投票， 此前成员们质疑现有数据的充分性，并提出了推迟对乙肝病毒检测呈阴性的母亲所生婴儿接种疫苗的想法。根据会议上提出的数据，这一提议并非是对新出现的证据的回应。

在我们的评估中，我们将考察美国疾病控制与预防中心（CDC）自身的监测数据、免疫实践咨询委员会（ACIP）之前的分析、数十年来已发表的流行病学研究，以及其他依赖新生儿普遍接种疫苗国家的经验。我们将评估疫苗安全性、有效性以及削弱这种保护措施对人群层面的影响。

我们将研究有关美国使用的婴儿疫苗的大型、高质量研究。无论数据结果如何，无论是继续支持出生剂量，还是表明安全性或有效性出现了问题，我们都将在 ACIP 12 月 4 日会议之前公布这些数据。

疫苗诚信项目组并不抱有任何幻想，认为一项独立的、基于证据的审查能够改变目前免疫实践咨询委员会（ACIP）成员对疫苗接种普遍持怀疑态度的看法。在最近两次委员会会议上，疾控中心的资深科学家们全面展示了相关证据，但随后的讨论和政策投票却忽视或歪曲了这些证据。

然而，正因为数据被边缘化，才更有必要进行独立审查。

风险何在？

最近，美国疾病控制与预防中心（CDC）更改了其网站，暗示疫苗与自闭症之间存在未经证实的联系 。如果联邦机构提供的信息缺乏证据支持，就不能指望公众能够做出明智的疫苗接种决定。

试想一下，如果美国国家气象局突然修改其飓风防灾指南页面，毫无科学依据地建议，如果更多人在家门口安装风扇，就能改变大型风暴的路径，那会是什么景象？这个被家庭、应急规划人员和地方官员奉为救生指南的页面，将会变成混乱的源头。这种突如其来的转变会削弱公众的理解，扭曲风险认知，使人们更难做出保护自身健康和安全的明智决策。

这就是美国疫苗信息目前的情况。

科学无需赢得投票才能保持其正确性。但它确实需要捍卫、记录和传播，尤其是在关乎儿童和公众健康的时候。

疫苗诚信项目对乙肝疫苗第一剂的证据审查将提供一个透明、数据驱动的视角，以评估其安全性和有效性——这正是我们发起这项倡议的目的。

Michael T. Osterholm，博士，公共卫生硕士，是明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 的主任。