孕期接种百白破疫苗

百日咳（也称百日咳杆菌感染）对婴幼儿来说仍然是一种严重的、有时甚至是致命的疾病，尤其是在他们达到常规儿童疫苗接种年龄之前。在美国，3 个月以下的婴儿发生严重并发症、住院治疗和死亡的风险最高。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据 ，2025 年美国百日咳病例超过 28,000 例，而前一年则超过 35,000 例。（百日咳是一种周期性疾病，病例高峰过后，病例数预计会下降。）去年，报告了 16 例死亡病例，其中大多数是 1 岁以下的婴儿。

美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）于 2012 年更新了其免疫接种建议，建议所有孕妇在孕期接种破伤风-白喉-无细胞百日咳联合疫苗（Tdap）。孕妇接种疫苗可提高抗体水平，使其能够通过胎盘传递给婴儿，从而为婴儿提供被动免疫。（百日咳疫苗的接种要到婴儿两个月大时才开始。）建议孕妇在妊娠 27 至 36 周之间接种 Tdap 疫苗。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）最近一次发布关于 Tdap 疫苗证据的综述是 2020 年 1 月发表的《发病率和死亡率周报》报告“ 破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗的使用 ”，该报告总结了 Tdap 疫苗使用的现有证据（包括安全性结果）和政策。该报告反映了截至 2019 年底的证据。

明尼苏达大学传染病研究与政策中心发起的疫苗完整性项目与非营利组织证据基金会合作，开展了这项审查，以评估有关 Tdap 疫苗在妊娠期间的安全性、有效性和免疫原性的最新证据。

这项系统性综述和荟萃分析建立在两项先前的高质量综述之上，并纳入了截至2026年3月新发表的证据：

• 研究人员筛选了14174篇论文，最终纳入91项研究进行分析，其中包括62项新研究。
• 研究设计包括随机对照试验和基于大型数据集（包括全国性行政索赔数据和电子健康记录）的观察性研究。
• 评估结果包括：
  • 婴儿百日咳防护
  • 母婴安全结果
  • 母婴免疫反应

大量且多样化的证据表明，孕期接种百白破疫苗未发现任何安全隐患。未发现以下风险显著增加：

• 死胎
• 早产
• 妊娠期高血压疾病
• 妊娠糖尿病
• 先天性异常
• 新生儿并发症（包括新生儿重症监护室入院、败血症或死亡）
• 对孕妇或婴儿造成严重不良反应

提供安全结果依据的证据存在一些局限性，主要是由于这些结果的罕见性或与研究设计相关的偏倚风险，但各项研究的总体模式是一致且令人放心的。

重要的是，包括临床试验中研究的数百万例妊娠、观察性数据集和旨在检测罕见事件的国家监测系统（疫苗不良事件报告系统、疫苗安全数据链、国防部等）在内的证据规模支持了疫苗仍然安全的结论。

数据显示，孕期接种百白破疫苗可在婴儿接种疫苗前的高风险期为其提供保护。当百日咳的基线风险更高时——例如在特定地区或社区爆发疫情期间——预计婴儿病例数的绝对减少量会进一步增加。纳入的研究存在与观察性数据偏倚风险相关的局限性，但重要的是，疫苗有效性结果与孕妇和婴儿的免疫反应相符。

• 母亲接种疫苗与以下情况相关：
  • 婴儿百日咳感染率可能降低
  • 重症病例（包括住院病例）可能减少
• 有证据表明，该药物可能对预防百日咳相关的婴儿死亡具有保护作用，但由于这种结果较为罕见，相关数据有限。

证据始终表明，孕妇和婴儿体内均存在强烈的免疫反应：

• 孕妇接种疫苗可提高分娩时的抗体水平
• 接种过疫苗的孕妇所生的婴儿出生时抗体水平显著高于其他人群，从而在生命早期获得保护。
• 被动免疫力会持续到婴儿开始接种基础百白破疫苗系列为止。

这些发现证实了所观察到的临床保护作用背后的生物学机制。

所有证据均支持以下结论：

• 孕期接种百白破疫苗具有良好的安全性记录
• 孕期接种 Tdap 疫苗可有效保护婴儿免受百日咳及其并发症的侵害。
• Tdap 疫苗接种可在孕妇和婴儿体内产生强效可靠的免疫反应。

现有证据仍存在一些局限性，尤其是在罕见事件的测量以及观察性数据集的偏倚风险方面。然而，来自随机试验、大型观察性研究和持续安全性监测系统的证据表明，风险可能不会显著增加。

与此同时，其益处也已得到充分证实：孕妇接种疫苗可显著降低婴儿早期患上严重且可能危及生命的百日咳感染的风险。

持续的监测和研究将进一步加强证据基础，但目前的数据有力地支持了现有的关于孕期接种百白破疫苗的建议。