研究表明 nirsevimab 对 RSV 有显著的保护作用

耶鲁大学今天在 JAMA Network Open 上的一项研究揭示了预防药物 nirsevimab （Beyfortus） 对婴儿呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染、住院和严重疾病的实质性保护。

这项检测阴性病例对照研究使用耶鲁纽黑文卫生系统的住院、门诊和急诊科数据来估计 RSV 单克隆抗体药物在 2023 年 10 月 1 日至 2024 年 5 月 9 日期间观察的 3,090 名婴儿的疗效。

共有 680 例 RSV 阳性病例 （22.0%） 和 2,410 例 RSV 阴性对照 （78.0%）。RSV 阳性患者在 6.1 个月时略早于 RSV 阴性患者，分别为 6.9 个月。Nirsevimab 的摄取率为 10.7% （330 例患者）。在 RSV 阳性患者中，有 21 名患者和 309 名 RSV 阴性对照者使用 nirsevimab 的记录。

保护在 2 周时达到峰值

nirsevimab 的调整后有效性为 68.4% （95% 置信区间 [CI]，50.3% 至 80.8%），对门诊就诊的 61.6% （95% CI，35.6% 至 78.6%），以及 80.5% （95% CI，52.0% 至 93.5%） 对住院治疗的有效性。

对于严重的 RSV 疾病，nirsevimab 具有 84.6% （95% CI，58.7% 至 95.6%） 的非常高的疗效。

对感染的保护作用在给药后 2 周达到峰值，当时估计抗体的有效率为 79.3% （95% CI，63.4% 至 90.6%）。到 14 周时，该百分比下降到 54.8% （95% CI，16.3% 至 74.7%）。

在所有临床结局中都观察到这种有效性减弱的模式，并且与临床试验的数据一致。

作者写道：“在所有临床结果中都观察到了这种有效性减弱的模式，并且与临床试验的数据一致。

有趣的是，作者说，与其他研究相比，在 RSV 季节的高峰月份（2023 年 11 月和 12 月），观察到对全因下呼吸道感染 （LRTI） （49.4%） 和全因 LRTI 住院 （79.1%） 的保护效果。

“鉴于 RSV 是这几个月的主要病毒（RSV 阳性率，在我们的样本中为 39.3%），这些估计在很大程度上反映了 nirsevimab 对 RSV 的有效性，”作者写道。

作者表示，他们的研究结果支持美国指南建议所有进入第一个 RSV 季节的婴儿使用 nirsevimab。