疫苗储存和运输

疫苗储存和运输

  疫苗储存和运输

 

 

储存和运输

1.疫苗储存单位

4.疫苗的生存力和有效期

2.温度监控和控制

5.资源

3.故障排除和跟进

 

1.疫苗储存单位

“宿舍式”冰箱何时被认为适合储存疫苗?
绝不!“宿舍式”冰箱是一种小型组合冰箱/冷冻机装置,配有一扇外门和一个蒸发器板(冷却盘管),通常位于冰箱内的制冰机室(冷冻机)内。宿舍式(酒吧式)单元即使仅用于临时储存,也存在冻结疫苗的重大风险。在测试中,宿舍式冰箱表现出一贯不可接受的性能,无论疫苗放在单元内的什么地方。特别禁止使用宿舍式冰箱储存VFC疫苗或用公共资金购买的其他疫苗。
我们有一个小办公室,空间有限,无法存放疫苗。如果宿舍式冰箱不是一个选项,我们可以使用什么?
“宿舍式”冰箱是一种小型组合冰箱/冷冻机装置,配有一扇外门和一个蒸发器板(冷却盘管),通常位于冰箱内的制冰机室(冷冻机)内。这种类型的单元具有严重的温度控制和稳定性问题。然而,也有标有“药物级”或“为疫苗储存而专门建造”的小型冰箱或冰柜,它们被设计成在整个装置中保持均匀的温度,这些可以满足小型办公室的需要。一般来说,您选择的单元必须足够大,能够在不拥挤的情况下储存全年最大的疫苗库存,并能够储存水瓶(在冰箱中)和冷冻冷却剂包(在冰柜中),以最大限度地减少温度波动。确保您购买的装置能够可靠地保持适当的疫苗储存温度的一种方法是寻找一种贴有符合NSF/ANSI 456疫苗储存认证标准的装置。这一自愿认证表明,该模型已经过测试和认证,可以在一系列正常的临床条件下保持适当的储存条件。
我们的办公室致力于确保疫苗的适当储存。我们需要一个独立的冰箱和冰柜,还是一个组合单元就足够了?
CDC推荐只制冷或只冷冻的独立单元。家用型组合冰箱/冷冻机单元不太能够同时在两个隔室中保持适当的储存温度。此外,由于冷藏室内部的温度不均匀,冷藏室空间的一些区域也可能无法使用。如果必须使用家庭式组合冰箱/冰柜,则只有冷藏疫苗应储存在该单元中:如果诊所也提供冷冻疫苗,则应使用单独的独立冰柜。为疫苗储存而设计的药物级组合装置可以接受使用,因为它们的设计不像家庭式装置那样将空气从冷冻室直接循环到冷藏室。独立单元的大小各不相同,从紧凑的柜台下(非宿舍)式到大型、独立的药物级单元(可标记为专门用于疫苗储存)。有关更多信息,请参见CDC储存和运输工具包第9页,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf.
确信您购买的冰箱或冷冻装置将可靠地保持适当的疫苗储存温度的一种方法是寻找一种贴有符合NSF/ANSI 456疫苗储存标准的装置。这一自愿认证表明,该模型已经过测试和认证,可以在一系列正常的临床条件下保持适当的疫苗储存条件。
 
我们的组合冰箱/冰柜有一个通风口,可以从冰柜吸入冷空气。储存在通风口附近的疫苗摸起来更冷。这会是个问题吗?
是的。储存在家用组合冰箱/冰柜的冰箱部分的疫苗应远离位于冷藏室的通风口。冷冻室的冷空气循环进入冷藏室冷却,这可能会导致疫苗冻结。灭活疫苗必须保存在2至8℃(36至46℉)之间,并且不能冷冻。
如果药品级储存单元(或专门用于储存疫苗的储存单元)的上方有风扇,那么该储存单元的顶层是否可以用于储存疫苗?
一般来说,由于温度波动,CDC建议避免顶层货架和通风口附近的区域。然而,大多数专用或药物级装置使用风扇在储存区域内循环空气,比家用装置产生更均匀的温度。停电期间,顶层搁板是所有装置的注意区域,因为那里的温度上升最快。在这种情况下,最好查阅制造商或用户手册,看看顶层搁板是否适合存放在您的单元中。符合NSF/ANSI 456自愿认证标准的单元旨在阻止用户将疫苗放置在无法保持适当储存温度的区域,因此认证单元中的任何货架可用储存都是可用的。
既然我不再将冷冻疫苗储存在我的家用组合冰箱/冰柜的冰柜部分,我是否应该关闭该单元的冰柜部分?
不会。如果您关闭家用组合冰箱/冰柜的冷冻部分,冷藏室将无法保持适当的温度。
我们有大量的疫苗,空间总是一个问题。既然你不能把疫苗放在蔬菜箱里,我们能不能把它们移走,然后把疫苗放在那个地方?
疫苗不应储存在蔬菜箱中,也不应储存在家用冰箱蔬菜箱所占的空间中。该区域通常更靠近单元的马达,并且温度不同于冰箱主体中的温度。我们建议您移除蔬菜箱,并在该空间放置瓶装水,以帮助保持冰箱的恒温。疫苗应该放在冰箱的中央,在开放的容器中远离单元的墙壁和地板,这样空气可以在疫苗周围流通。如果使用家庭式组合冰箱/冰柜单元的冰箱部分,您不希望冰箱中的顶部储存架过于靠近冰柜的通风口,因为这可能会使您的疫苗暴露在冷冻温度下。
我们能否将稀释液瓶储存在蔬菜箱中,因为它们不是“技术上讲”的疫苗?
任何疫苗成分,包括用于复溶疫苗的稀释剂,都不应储存在蔬菜箱中,也不应储存在家用冰箱的蔬菜箱所占的空间中。CDC建议你把疫苗和稀释剂放在离病房墙壁、天花板、地板和门2到3英寸的地方。如果使用家用型装置,避免将疫苗和稀释剂储存在装置中可能无法提供稳定温度或足够气流的任何部分,如冷却通风口正下方;在熟食店、水果或蔬菜抽屉中;或者冰箱门上的架子上。这些区域的温度和气流不稳定可能会使疫苗暴露在不适当的储存温度下。有关更多信息,请参考CDC疫苗储存和处理工具包的第14页,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf.
我们可以在存放员工午餐的同一个单元存放疫苗吗?
不,不要使用相同的单位。频繁打开冰箱门取食物会对装置的内部温度产生不利影响,并可能损坏疫苗。
我们的办公室很小,我们只在冰箱/冰柜组合的冰箱中储存疫苗。我们可以用冷冻部分来储存员工食物吗?
CDC建议使用单独的冰箱和冰柜来储存疫苗,但如果你只使用冰箱部分来储存疫苗(正如你正在做的),仍然允许使用组合冰箱/冰柜。CDC还建议您将食品和饮料与疫苗分开存放,这在技术上是可行的,但工作人员打开和关闭冰箱门仍可能对冰箱温度产生影响。(在大多数双室单元中,来自冷冻室的冷空气循环用于冷却冰箱。)
最好的情况是为您的疫苗准备一个独立的制药/专用冰箱单元(考虑一个符合NSF/ANSI 456疫苗储存自愿认证的单元),并使用您的冰箱/冰柜组合单元来存放您的食物和饮料。有关储存单元功能和建议的更多信息,请参考CDC疫苗储存和处理工具包的第9页和第31页,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf.
可以将药物和其他生物制品与疫苗储存在同一个单元中吗?
CDC的疫苗储存和处理工具包指出,如果其他药物和生物制品必须与疫苗储存在同一单位,则必须明确标记,并与疫苗储存在单独的容器或箱子中。潜在污染的物品(如血液、尿液)应妥善保存在疫苗下方,以防滴漏污染。家用级单元的冷冻箱可用于非疫苗、医疗储存,只要使用时不影响储存疫苗的冷藏室的温度范围。
你能指导我找到疫苗的储存容器和箱子吗?
CDC建议使用箱柜、篮子或其他类型的无盖容器,以便在储存单元内为疫苗和稀释剂提供组织和空气循环。储存在盒子或箱子里有助于更长时间地保持温度,尤其是在断电的情况下。多孔箱可以使疫苗周围的空气流通更好,从而有助于保持正确的温度。
CDC没有关于储存疫苗的容器或箱子品牌的具体建议。您的州免疫计划可能会建议您购买该设备。如果您是儿童疫苗(VFC)计划提供者,您应该联系您的免疫计划,以确保您符合VFC政策。
什么是NSF/ANSI 456认证?
获得NSF认证的用于疫苗储存的冰箱或冰柜意味着这些单元已经过测试和认证,符合NSF/美国国家标准协会(ANSI) 456标准。NSF/ANSI 456标准(或简称为“NSF 456”标准)定义了在接种疫苗的医疗机构中使用的疫苗冷藏器和冷冻器的结构和性能标准。这些标准是通过与NSF、CDC、医疗保健提供商、公共卫生机构、设备制造商和疫苗制造商(包括来自Immunize.org的专家)的合作制定的。
NSF 456认证是一项自愿标准。在儿童疫苗项目或任何其他联邦项目中,CDC不要求NSF认证的疫苗储存单位。并非所有能够可靠储存疫苗的储存单位都有这一认证;然而,所有获得该认证的储存单元模型都经过设计,并被证明可在一系列正常临床条件下正确储存疫苗。NSF认证的单位将是诊所工作人员在购买疫苗储存单位时考虑的好选择。

2.温度监控和控制

应该使用什么类型的设备来测量疫苗储存单元中的温度?哪些类型的温度监控设备不应用于此目的?
每个疫苗储存单元必须有一个温度监控装置(TMD)。CDC建议使用“数字数据记录器”(DDL)监测疫苗。DDL提供最准确的存储单元温度信息,包括一个单元在建议温度范围之外运行了多长时间的详细记录(称为“温度偏移”)。与简单的最低/最高温度计不同,它只显示一个单元中达到的最低和最高温度,DDL提供以预设间隔记录的温度日志(建议至少每30分钟一次)。
许多DDL使用缓冲温度探头,这是测量实际疫苗温度的最准确方法。用缓冲探针测得的温度比用标准温度计测得的温度更接近疫苗温度,后者往往只反映空气温度。来自DDL的温度数据可以使用特殊软件下载到计算机上,也可以从网站上检索。该软件或网站可能还允许您设置温度读数的频率。定期审查DDL数据至关重要,以确保可能损害疫苗的温度漂移不会在没有解决的情况下继续。决定独立软件还是网站程序最适合你的机构是很重要的。
不推荐的温度监测装置包括酒精或水银温度计,即使放在充满液体的生物安全液体瓶中;双金属阀杆装置;用于食物的装置;图表记录器;红外设备;以及没有当前有效的校准测试证书的设备。请注意,硬件和电器商店中出售的一些设备是为监控家庭食物储存的温度而设计的。它们没有经过校准,也不够精确,无法确保疫苗储存在正确的温度范围内。由于未检测到超出范围的温度,使用这些设备可能会造成损坏疫苗的重大风险。
有关温度监测的更多详细信息,请参见CDC疫苗储存和处理工具包的第10-11页,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf。关于新冠肺炎和猴痘疫苗温度监测的更多详细信息,请参见工具包末尾的附录。
什么是校准测试证书?
CDC建议您仅使用具有校准测试证书(也称为校准报告)的温度监测设备(TMD)。该证书提供了TMD相对于公认标准的准确度。这个证书是TMD购买时附带的,和厂家的保修是不一样的。虽然所有的TMD都在制造过程中进行了校准,但是经过认证的校准TMD还要根据认证测试实验室的参考标准进行第二次单独校准。校准测试应每2至3年进行一次,或根据制造商建议的时间表进行,以确保设备的精度继续符合国家认可的标准。有关该主题的更多信息,请参见CDC疫苗储存和处理工具包的第11页,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf.
为什么温度监控设备(TMD)的温度探头需要悬挂在缓冲区内?如果它是测量空气温度的话,它不会工作得一样好吗?
缓冲温度探头的设计目的是通过保护TMD免受打开冰箱门时可能发生的空气温度突然变化的影响,来防止误导和快速波动的读数。通过将探针浸入装有液体(如乙二醇、乙醇、甘油)、松散介质(如沙子、玻璃珠)或聚四氟乙烯或铝等固体材料的小瓶中,对探针进行“缓冲”。疫苗包装比空气更耐热,因为固体和液体的温度变化比空气慢。测量空气温度的标准探头会随着装置的除霜周期、繁忙工作日的频繁开关门、空气循环模式等而波动。这可能导致一些人错误地解释空气温度的变化,意味着疫苗温度超出范围。
可以使用一个温度监控设备(TMD)通过旋转其放置位置来监控我们办公室的两个单元吗?
不可以。CDC建议每个疫苗储存单位必须有自己的TMD。反映实际疫苗温度的准确温度记录对于保护疫苗至关重要。还建议现场至少有一个备用TMD,以防主设备出现故障或失灵。
在储存疫苗之前,我们应该在新冰箱中监控多长时间的温度?
新安装或维修的冰箱可能需要2到7天来稳定温度,冰柜需要2到3天。在使用疫苗储存装置之前,检查并记录两到七天内每个工作日的最低和最高温度。如果无法使用连续数字数据记录器记录温度,每个工作日至少检查并记录两次温度。一旦你有连续两天的温度记录在推荐的范围内,你的设备就稳定了,可以使用了。冰箱的推荐温度在2℃到8℃(36℉到46℉)之间,冷冻室的推荐温度在-50℃到-15℃(-58℉到+5℉)之间。
应该多久检查一次温度并记录在我们的疫苗储存单元的日志上?
在每个工作日开始时,检查并记录自上次测量以来存储单元的最低和最高温度。这是对VFC提供商的要求。记录的最低和最高温度应该是自最低和最高温度被重置的最后一个工作日以来获得的温度。如果您的设备没有显示最低和最高温度,则检查并记录当前温度至少两次(在工作日开始和结束时)。即使在一天中的某个时间点有温度警报,也应该这样做。
为什么要记录疫苗储存单元所在房间的温度?
如果疫苗冷藏链断裂,环境室温是帮助确定如何处理受损疫苗的有用信息。不要从冰箱或冰柜中取出校准过的温度计来测量室温。房间里的标准家用温度计就可以达到这个目的。
我们需要将冰箱/冰柜温度跟踪日志保存多长时间?
CDC建议冰箱和冰柜温度记录至少保存3年。参见疫苗储存和处理工具包第11页,可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf。原因在于,能够回顾记录有助于确定一个单元是否正在出现问题。
各州儿童疫苗(VFC)计划可能对保留温度记录有额外要求。你应该联系你的州项目来获取这些信息。有关州免疫计划的联系信息,请访问www.immunize.org/coordinators.
请提供将我们的疫苗运送到场外地点的指导。
您供应的疫苗不应被例行运输。在需要从供应商处运输疫苗的情况下,采取适当的预防措施来保护供应商。疫苗只能使用能够提供最大保护的适当包装和温度监控材料进行运输。CDC在《储存和运输工具包》第23-26页提供了关于疫苗运输的详细指南www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf。有关新冠肺炎和猴痘疫苗的更多说明,请参见工具包附录。
在哪里可以找到关于新冠肺炎和猴痘疫苗储存和处理的信息?
CDC在疫苗储存和处理工具包中包含了一个附录,其中包含了关于新冠肺炎和猴痘疫苗特殊注意事项的更多详细信息。这可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf.

3.故障排除和跟进

我们使用数字数据记录器,每天仔细记录疫苗储存单元的温度。还有什么可能出错的吗?
祝贺你的努力!你会惊讶地发现,有多少人和你一样,认真记录温度,但当温度超出范围时,他们却没有采取行动。当您注意到温度超出范围时,务必立即采取措施。您可能需要将疫苗暂时转移到更可靠的储存单位,并确定问题的来源。这可能是可以解决的问题(例如,线圈上有过多的棉绒或灰尘),几个小时后,当您确定温度回到正常范围后,您就可以重新开始工作了。
最重要的是,不要画出一个超出范围的温度而不采取行动!Immunize.org建立了温度记录日志和故障排除记录,以记录不可接受的疫苗储存事件。CDC储存和处理工具包包含关于温度偏移管理的详细指南。参见第15–17页www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf。有关新冠肺炎和猴痘疫苗的具体指南,请参考工具包附录。
一天早上,我们的冰箱温度监测设备显示32℉。疫苗看起来没有冷冻,所以我们继续使用它。这样可以吗?
不可以。在你了解更多之前,你不应该使用它。如果您发现疫苗暴露在不适当的温度下,请尝试确定温度漂移的原因,标记疫苗“请勿使用”,并联系制造商或州或地方卫生部门,以确定疫苗是否可以使用,而不必担心其有效性已经降低。
不要将疫苗放在温度不在推荐范围内的储存单元中。如果您无法将单元中的温度稳定在要求的范围内,或者单元中的温度始终处于该范围的极端高温或低温,请确定一个具有适当温度和足够存储空间的替代单元,直到主单元可以被修理或更换。
如果我的温度监测装置显示我的冷藏疫苗已经储存在32到34℉之间,我该怎么办?既然疫苗不是“冷冻”的,可以使用吗?在我们发现温度漂移之前接种疫苗的人怎么办——我们需要给他们重新接种疫苗吗?
这是一个复杂的问题,需要具体情况具体分析。首先,当你评估情况时,将疫苗放回适当的储存温度,并标记“请勿使用”然后,联系您所在州或当地的免疫计划或适当的疫苗制造商,讨论疫苗的潜在可用性。他们需要考虑几个与疫苗储存条件相关的变量。例如,它们的指导将受到温度监测装置的类型和精度、温度探针是在液体中还是在读取空气温度、所涉及的疫苗类型、偏移的时间长度等的影响。
一般来说,如果能够可靠地确定所述疫苗没有在32℉以下储存,并且制造商的稳定性数据也符合要求,大多数免疫计划和疫苗制造商不会建议浪费疫苗或重新接种受试者。
在很长一段时间内,我们实践中疫苗储存冰箱的温度太低。我们假设在此期间注射的所有疫苗都被认为是无效的。我们应该如何安排复种?
如果发现注射的疫苗储存在不适当的温度下,无论是过冷还是过热,供应商都应联系州卫生部门,以确定疫苗剂量是否无效。如果确定疫苗剂量无效,应再注射一剂。这适用于灭活疫苗和活疫苗。如果损坏的疫苗是活病毒疫苗(如MMR、MMRV、VAR),您应在注射前一剂(损坏的)疫苗后至少等待4周,然后再重复接种。如果受损疫苗是灭活疫苗,您可以在注射受损疫苗的同一天或任何其他时间重复注射,但有一个例外。Shingrix(带状疱疹疫苗)是一个例外,它应在至少28天后重复使用,因为它包含的化学佐剂可增强其有效性,因此可能会增加副作用。如果您愿意,您可以进行血清学测试,以检查某些疫苗的免疫力(例如,麻疹、风疹、甲型肝炎、白喉、水痘和破伤风)。
我们最近雇佣了一家新的公司为我们的办公室打扫卫生,我们担心他们会无意中拔掉我们疫苗储存单元的插头。你推荐什么?
即使有适当的设备和温度监控措施,电力中断也会导致整个疫苗供应的破坏。应始终采取预防措施来保护存储单元的电源。CDC推荐以下最佳实践。
每个电源插座只能插入一个储物单元,以避免引发火灾或触发关闭电源的安全开关。
使用安全锁插头或插座盖来防止设备被拔出。
在插座和存储单元上张贴“请勿拔掉电源插头”的警告标志,以提醒员工、管理员、电工和其他工作人员不要拔掉电源插头。Immunize.org有一个标志www.immunize.org/catg.d/p2090.pdf.
给保险丝和断路器贴上标签,提醒人们不要关闭存储单元的电源。标签可从Immunize.org获得,网址为www.immunize.org/catg.d/p2091.pdf.
使用可能跳闸或关闭的电源插座时要小心,并避免使用:

 

° 内置电路开关(可能有复位按钮)
° 可由墙壁开关启动的插座
° 多插座电源板。

 

包括这些信息,以及如果在贵机构的紧急常备操作程序中出现疫苗储存温度偏移时该如何处理。

4.疫苗的生存力和有效期

复溶MMR疫苗在必须丢弃之前可以在冰箱中保存多长时间?
一剂疫苗在复原后必须使用的时间长短因疫苗而异,通常在疫苗的包装说明书中有所概述。MMR必须在复溶后8小时内使用。MMRV必须在30分钟内使用;必须立即使用其他疫苗。Immunize.org有一份员工教育材料,概述了许多疫苗的包装说明书中所述的复溶和使用之间的时间间隔。该讲义可在以下链接中找到:www.immunize.org/catg.d/p3040.pdf.
什么是温度漂移?
任何超出疫苗储存推荐范围的温度读数都是温度漂移。然而,通常是超出范围的时间总量或累积时间影响疫苗的生存力。任何时候,如果对合适的疫苗储存温度有疑问,请停止接种疫苗,并联系您所在州的免疫计划和/或疫苗制造商,以获得关于是否可以使用疫苗的进一步指导。CDC储存和处理工具包包含关于温度偏移管理的详细指南。看见www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf,第15–17页。关于新冠肺炎和猴痘疫苗温度偏移的更多信息可在工具包末尾的附录中找到。
如果疫苗放在冰箱里的注射器里,它能存活多久?
一次性注射器是用来注射疫苗的,不是用来储存的。疾控中心建议,供应商抽取到注射器中的疫苗如果未使用,应在门诊日结束时丢弃。没有被激活(即,没有移除针头保护装置或连接针头)的制造商填充的注射器可以被保存和使用,直到它们的有效期。制造商灌装的注射器不含防腐剂来帮助防止微生物的生长。一旦无菌密封被破坏,疫苗应在工作日结束前使用或丢弃。
关于多剂量疫苗瓶的使用,疾控中心的指导方针是什么?
除了新冠肺炎疫苗之外,不需要复溶的多剂量小瓶(MDV)疫苗含有防腐剂,只要疫苗没有被污染,就可以在标签上印刷的有效期内使用,除非制造商另有说明。例如,MDV中的灭活脊髓灰质炎疫苗可以在药瓶上的有效期内使用。对于某些疫苗,制造商规定一旦进入MDV或橡皮塞被刺破,疫苗必须在一定天数内使用。这通常被称为“过期日期”(BUD)。任何未在萌芽期使用的疫苗都应丢弃。关于芽的具体信息可以在产品信息中找到。例如,一些灭活流感疫苗的包装说明指出,一旦MDV的瓶塞被刺穿,药瓶必须在28天内丢弃。疫苗包装说明书可在以下网址找到www.immunize.org/fda.
小心遵循制造商和CDC的当前指南,了解新冠肺炎MDV疫苗在刺穿小瓶后可以使用多长时间。新冠肺炎疫苗MDV不含防腐剂,必须在数小时内使用;具体时间因产品而异。
当从多剂量小瓶中取出剂量时,我们有时会得到超出制造商所说的小瓶中的额外剂量。我们能继续从药瓶中取出药物直到它空了吗?
不可以。只能从药瓶中取出制造商包装说明书上标明的剂量。对于某些疫苗,包装说明书也可能会注明瓶塞穿刺的最大建议次数。在抽取最大剂量数或瓶塞穿刺数达到推荐限值后,即使瓶内还有疫苗且有效期未到,也应丢弃该瓶。切勿使用来自两个或更多小瓶的部分剂量来获得一剂疫苗。
当疫苗的失效日期标明某年某月时,疫苗是在该月的第一天还是最后一天失效?
疫苗可在到期日标明的当月最后一天使用。之后,不要使用它。仔细监控您的疫苗供应,确保疫苗不会过期。CDC鼓励供应商定期监控和轮换储存单元中的疫苗供应,以便将最早失效日期的疫苗放在较晚失效日期的疫苗之前使用,以避免浪费。
我对如何正确解释疫苗的有效期感到困惑。
失效日期是疫苗应该使用的日期。除非制造商的产品信息中另有说明,否则疫苗可以使用到该日期。失效日期是基于疫苗已被正确处理且未被污染的假设。
一些疫苗在开封后或复溶后的一定时间内过期。含有抑菌剂的多剂量小瓶,可防止细菌生长,除非被污染,否则可以使用到小瓶上印的有效期。单剂量小瓶、新冠肺炎疫苗多剂量小瓶和制造商灌装的注射器不含抑菌剂。一旦这些疫苗的瓶盖被打开或无菌密封被破坏,就应该进行注射。冻干疫苗必须在复溶后的特定时间内使用。你可能会发现一篇来自Immunize.org的教育文章,题目是含稀释剂的疫苗:如何使用很有帮助。可从以下网址获得www.immunize.org/catg.d/p3040.pdf.
过期疫苗该怎么办?
首先也是最重要的,轮换你的疫苗供应,这样昂贵的疫苗就不会在你的冰箱里过期。如果您发现过期疫苗,请将其从冰箱或冰柜中取出,以免无意中给了患者。即使过期仅1天,也不应使用过期疫苗和稀释剂。有关处置过期疫苗的具体政策,请联系您的免疫计划、疫苗供应商或疫苗制造商。
 
将打开的疫苗多剂量瓶的失效日期(“过期日期”)写在盒子上而不是药瓶上可以接受吗?还是必须写在药瓶上?
可以接受在包装上标明过期日期;这可能有助于审查库存。但是供应商应该在注射疫苗前阅读药瓶上的标签。小瓶有可能被放在错误的盒子里。所以,药瓶标签是最安全的放花蕾的地方。小瓶标签很小,可能需要在小瓶上贴上额外的粘性标签。
如果给病人注射了一剂过期疫苗,我们该怎么办?
剂量应该重复。如果在同一天的门诊发现错误,您可以在当天重复该剂量。如果超过一天后检测到错误,并且如果过期的剂量是活病毒疫苗,您必须在注射前一剂(过期)疫苗后至少等待28天,才能重复注射。如果过期的剂量不是活疫苗,应尽快复种。复溶带状疱疹疫苗是一个例外(Shingrix,GSK);应在无效剂量后4周进行重复剂量,以降低用于增强疫苗效力的佐剂引起的副作用风险。如果您愿意,您可以进行血清学测试,以检查某些疫苗的免疫力(例如,麻疹、风疹、甲型肝炎、白喉、水痘和破伤风)。
一些制造商的包装说明书指出,疫苗应在复溶后立即使用。在疫苗复溶和施用的背景下,CDC如何定义“立即”?
对复溶后疫苗的使用有各种要求。一些制造商的包装说明书要求在不同的时间范围内使用或丢弃疫苗,从复溶后24小时到复溶后“立即”。虽然具体的时间范围很容易解释,但对于“立即”的要求实际上意味着什么,可能会有一些混淆。
CDC认为“立即”是准备和运输疫苗给病人使用的合理时间。这将包括任何可能与此流程相关的有限文件。由提供者判断疫苗是否没有在适当的时间使用。一些制造商向供应商表示“立即”可以长达30分钟。“立即”的定义因制造商而异。有些人没有数据来提出一个大致的时间框架,以说明“立即”意味着什么。CDC建议,如果对疫苗剂量是否在适当的时间范围内使用有任何疑问,供应商应联系制造商。
我们应该把空疫苗瓶放在哪里?医疗垃圾还是普通垃圾?
大多数空疫苗瓶不被视为危险或药物废物,不需要在生物医学废物容器中处置。检查并遵守您所在州的处置要求。医疗废物处理要求可能因州而异,因为它们是由州环境机构制定的。请联系您的免疫计划或州环境机构以获得指导,确保您的机构的疫苗处置程序符合州和联邦法规。
此原则的一个例外是,空的轮状病毒疫苗分配管或口腔涂药器被视为医疗废物,应放在医疗废物容器中处理。

5.资源

在哪里可以获得关于疫苗储存和处理的最新信息?
CDC出版并定期更新全面的疫苗储存和处理工具包,涵盖疫苗储存单元、温度监控设备、库存管理、疫苗运输和紧急疫苗储存和处理等主题。该工具包还包含故障排除指南,以帮助解决疫苗存储单元问题或温度偏移。这一极好的资源,连同来自CDC的其他疫苗储存和处理资源,可在线获得www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/index.html.
此外,Immunize.org还有许多免费的可下载资料,网址为www.immunize.org/handouts/vaccine-storage-handling.asp.
我们的诊所需要购买新设备,以符合这些更新的建议。我们如何知道购买什么样的产品最好?
CDC储存和处理工具包,可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf,介绍了选择温度监控设备或存储单元时需要考虑的推荐功能。如果您储存了儿童疫苗(VFC)或其他联邦政府购买的疫苗,您可以联系您的州免疫经理或儿童疫苗(VFC)协调员,了解他们的建议或要求的更多信息。联系信息可在此处找到:www.immunize.org/coordinators.
另一个选择是寻找有NSF/ANSI 456认证的设备。获得NSF认证的疫苗储存冰箱或冰柜意味着这些装置已经过测试和认证,符合NSF/美国国家标准协会(ANSI) 456标准,适用于在接种疫苗的医疗保健机构中使用的疫苗冰箱和冰柜的结构和性能。这些标准是通过与NSF、CDC、医疗保健提供商、公共卫生机构、设备制造商和疫苗制造商(包括来自Immunize.org的专家)的合作制定的。
在儿童疫苗项目或任何其他联邦项目中,CDC不要求NSF认证的疫苗储存单位。并非所有能够可靠储存疫苗的储存单位都有这一认证;然而,通过该认证的所有储存单元模型都符合在一系列正常临床条件下正确储存疫苗的设计和性能标准。

https://www.immunize.org/askexperts/storage-handling.asp

 

 

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