对于 COVID-19 高危人群，允许接种第二剂二价疫苗

Second bivalent dose allowed for those at high risk from COVID-19

2023年4月20日

美国食品药品监督管理局 (FDA) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 已采取措施简化 COVID-19 疫苗接种建议，并为高风险人群提供额外保护。

2023 年 4 月 18 日， FDA 批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 的二价 COVID-19 mRNA 疫苗用于 6 个月及以上人群的所有疫苗接种，包括基础免疫和加强免疫。同时，FDA 撤销了这两种疫苗单价版本的紧急使用授权（EUA）。二价疫苗可预防 2019 年原始 COVID-19 毒株和较新的 omicron BA.4/BA.5 变种。此前，二价疫苗仅被授权在完成单价疫苗基础免疫接种后作为加强免疫使用。

此外，FDA 批准为 65 岁及以上人群或中度至重度免疫功能低下且已接种过一剂二价疫苗加强针的人群接种第二剂二价疫苗加强针。65 岁及以上人群两次接种二价疫苗之间需间隔四个月，免疫功能低下人群两次接种二价疫苗之间需间隔两个月。但 5 岁以下免疫功能低下的儿童除外——他们是否符合接种第二剂二价疫苗加强针的条件取决于其疫苗接种史。

2023 年 4 月 19 日，美国疾病控制与预防中心（CDC）根据美国食品药品监督管理局（FDA）的授权变更，发布了更新的 COVID-19 疫苗接种建议。CDC 建议所有 6 岁及以上人群，无论既往疫苗接种情况如何，都应至少接种一剂二价 mRNA 疫苗。对于 65 岁及以上或免疫功能低下的人群，CDC 允许额外接种一剂二价 mRNA 疫苗。此外， 5 岁以下免疫功能低下的儿童，其接种建议则根据既往疫苗接种情况而有所不同。

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