RSV Vaccine Guidance for Pregnant People
知道什么
- 为了预防婴儿中严重的RSV疾病，建议进行母亲RSV疫苗接种或婴儿RSV单克隆抗体免疫。
- 孕妇应该在怀孕的第32到36周，即9月到1月之间的某个时候，接种一剂母源性RSV疫苗(辉瑞公司的Abrysvo)。
- 大多数婴儿不需要两者。
概观
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，以保护他们的婴儿免受严重的RSV疾病。孕妇应在怀孕32至36周期间接种单剂量的母体RSV疫苗(辉瑞公司的Abrysvo)。在美国大部分地区，这些疫苗在九月到一月期间接种。
由母体疫苗提供的保护，从母亲传给婴儿，会随着时间的推移而减弱。因为这些疫苗在9月至1月期间接种，传递给婴儿的保护作用将持续到他们的第一个RSV季节。
孕妇和他们的医疗保健提供者应该讨论孕妇RSV疫苗接种和nirsevimab婴儿免疫并在决定哪种产品最适合他们的家庭时考虑患者的偏好。
推荐
时机
CDC建议怀孕32 0/7周到36 6/7周的人服用一剂辉瑞的Abrysvo。怀孕超过36周6天的孕妇不应接种疫苗，因为不太可能有足够的时间来产生抗体，穿过胎盘，保护婴儿。相反，他们的婴儿应在RSV季节开始前或开始时接受RSV免疫接种(即nirsevimab)。
在美国大陆的大部分地区，孕妇应在9月(RSV季节预计开始前的1-2个月)至1月(RSV季节预计结束前的2-3个月)期间接种RSV疫苗，以保护其婴儿在出生时免受严重的RSV疾病。
提供者不应在此季节性时间范围之外注射母体RSV疫苗，除非该个体生活在RSV循环不太可预测且高峰活动可能不同的地区，包括阿拉斯加和热带气候(包括但不限于佛罗里达南部、关岛、夏威夷、波多黎各、美国附属的太平洋岛屿和美属维尔京群岛)。
如果婴儿需要预防严重的呼吸道合胞病毒，超出了推荐的季节性母亲呼吸道合胞病毒疫苗接种剂量，医疗保健提供者应nirsevimab.
季节性管理的原因:
婴儿将在母亲接种疫苗后1-2个月出生，并将立即获得针对RSV的保护。随着时间的推移，母体疫苗提供的保护会减弱。
在美国大部分地区，CDC目前不建议在此期间之外的孕妇接种疫苗，因为在RSV季节(通常是秋季和冬季)为4月或5月出生的婴儿在2月或3月接种疫苗将为婴儿提供有限的保护。在RSV季节之前或开始时接受nirsevimab可以更好地保护该婴儿。因为给药发生在婴儿出生之前，所以很难根据RSV循环的逐年变化来调整疫苗接种时间。
再次怀孕的疫苗接种
此时，如果孕妇在以前的任何怀孕期间已经接种过母源性RSV疫苗，CDC不建议在以后的怀孕期间再接种RSV疫苗。如果他们的母亲是不期间接种疫苗目前的怀孕期间，婴儿应在10月至3月期间接受nirsevimab(理想情况下，如果出生在4月至9月期间，则在10月，如果出生在10月至3月期间，则在出生时接受)。
CDC继续评估数据，以确定在以后的妊娠中再次接种疫苗是否有足够的益处。
与其他疫苗一起给药
有多种疫苗推荐给孕妇。母体RSV疫苗可在患者接受Tdap、新冠肺炎和/或流感疫苗的同一次就诊期间进行。
管理不当警报
在2023年至2024年RSV季节，CDC收到了GSK的Arexvy被错误地用于孕妇的报告。
辉瑞公司的Abrysvo是唯一推荐给孕妇的RSV疫苗。GSK的Arexvy和Moderna的mResvia未被批准用于怀孕期间。
了解更多信息关于RSV母体疫苗接种中的给药失误。
功效
来自临床试验的数据显示，推荐的母体RSV疫苗的估计益处超过任何潜在风险。
在3期临床试验中，母体RSV疫苗将婴儿因RSV住院的风险降低了68%,将出生后3个月内因RSV进行保健访问的风险降低了57%。在同一项试验中，RSV疫苗将婴儿因RSV住院的风险降低了57%，将出生后6个月内因RSV进行医疗保健的风险降低了51%。
母体RSV疫苗降低了RSV引起的严重婴儿后果的风险，包括血液中低氧或需要机械通气或进入重症监护病房(ICU)，在出生后3个月内降低了82%，在出生后6个月内降低了69%。
真实世界的有效性
2023年至2024年RSV季节的时间和母体RSV疫苗的整体低摄取量限制了CDC估计2023年至2024年RSV季节期间母体RSV疫苗有效性的能力。疾控中心将继续监测产妇RSV疫苗摄入和有效性。
安全
禁忌症
辉瑞公司的Abrysvo不应用于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史的人。关于Abrysvo的信息可以在制造商的包装说明书。
预防措施
患有轻微急性疾病(如感冒)的患者可以接受母体RSV疫苗接种。如果患者患有中度或重度急性疾病，伴有或不伴有发热，通常应推迟接种疫苗，直到患者健康状况改善。
要了解更多信息，请参阅ACIP免疫禁忌指南，免疫最佳实践指南。
报告不良事件
母体RSV疫苗接种后的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)，即使不清楚不良事件是由疫苗引起的。有关如何向VAERS提交报告的信息，请访问https://vaers.hhs.gov/index.html或致电1-800-822-7967。任何人都可以向VAERS提交报告，包括医疗保健专业人员、疫苗制造商和公众。
虚拟保险箱
要了解更多关于RSV疫苗安全性的信息，请访问以下页面:
