Phase 3 Study Displays Positive Results of Co-Administration of RSV and Shingles Vaccine
结果显示，与单独就诊时的接种相比，共同接种的疫苗的免疫应答非劣效性。
GSK宣布了一项3期试验的阳性数据，该试验评估了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy (GSK)与Shingrix(重组带状疱疹疫苗，RZVGSK)，一种带状疱疹病毒疫苗——两者都是佐剂疫苗。1
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“我们很高兴能够分享我们的RSV和带状疱疹疫苗联合用药的数据。葛兰素史克公司负责科学事务和公共卫生的副总裁Len Friedland医学博士在一次新闻发布会上说:“成人免疫提供了巨大的个人和社会利益，然而，成人的疫苗接种率往往不足。1
已知常见的呼吸道病毒会影响肺部和呼吸道，由于预先存在的医疗状况、免疫受损状态和年龄较大，成年人感染RSV的风险增加。类似地，带状疱疹在50岁的成年人中发生，由水痘-带状疱疹病毒的再激活引起(VZV)。带状疱疹表现为皮疹，并伴有胸部、腹部或面部的疼痛性水泡。2RSV和带状疱疹都可能导致老年人的重大健康风险，目标是那些有潜在健康问题的人。3
RSV疫苗Arexvy包括在融合前构象中稳定的重组RSV糖蛋白F(RSV pref 3)，与ASO1E佐剂结合。该疫苗于2023年5月获得FDA批准，用于预防60岁及以上人群中由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。4Arexvy也适用于50至59岁的个体，以及LRTD呼吸道合胞病毒感染风险较高的年龄。1
带状疱疹疫苗RZV将抗原糖蛋白E与佐剂系统AS01结合，用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。FDA于2017年10月批准了RZV，用于预防50岁及以上的成年人和18岁及以上的成年人因免疫妥协状态而增加的带状疱疹风险。1
为了提供一种更方便的疫苗接种方案，研究人员进行了一项3期、开放标签、多国研究，评估了在50岁及以上的成人中，与单独施用相比，联合施用RSV和带状疱疹疫苗的免疫应答的非劣效性。1
研究作者指出，该试验包括530名个体，他们被随机分配在第1次访视时接受第一剂RZV和Arexvy辅助治疗，或在第1次访视时接受第一剂RZV单独治疗(对照组)。随后，对照组在第31天接受Arexvy，第二剂RZV在第61天在两个随机组中给予。1
结果显示，与单独就诊时相比，联合接种疫苗的免疫反应并不差，符合主要终点。此外，根据研究作者的说法，联合施用的疫苗表现出良好的耐受性，具有足够的反应原性和安全性。1
在两组中，最常见的不良事件包括注射部位疼痛、疲劳和肌痛。1
弗里德兰在一份新闻稿中说:“通过我们的共同管理研究，葛兰素史克正在利用其科学和技术来帮助消除成人免疫的障碍，可能会减少前往医疗保健办公室和药店的次数，并最终有助于领先于RSV和带状疱疹。”1
参考
1.葛兰素史克宣布AREXVY和SHINGRIX联合用药的正面数据。葛兰素史克。新闻发布。2024年9月18日。2024年9月19日进入。https://www . business wire . com/news/home/20240917307121/en/GSK-Announces-Positive-Topline-Data-on-Co-Administration-of-arex vy-and-SHINGRIX
2.葛兰素史克为RSV建立了组合案例，用III期数据进行包装。生物空间。2024年9月19日。2024年9月19日进入。https://www . biospace . com/press-releases/GSK-announces-positive-topline-data-on-co-administration-of-are xvy-and-shingrix
3.葛兰素史克吹捧RSV和带状疱疹疫苗的共同管理数据，因为狭窄的CDC指南威胁到销售。激烈的制药。新闻发布。2024年9月18日。2024年9月19日进入。https://www . fierce pharma . com/pharma/narrozed-RSV-CDC-guidelines-threat-vaccine-sales-GSK-looters-co-administration-data-older
4.药房时报。FDA批准首个用于60岁及以上成人的呼吸道合胞病毒疫苗。新闻发布。2023年5月3日。2024年9月19日进入。https://www . pharmacy times . com/view/FDA-approves-first-呼吸道合胞病毒疫苗-适用于60岁及以上的成年人。