New TB vaccines are on the horizon. In Zambia, scientists are already figuring out how best to deploy it
Blessings Nzima 还记得 2020 年的某个早晨，她甚至都没能做好上学的准备。
“我当时还在上高中。我一直断断续续地生病，这影响了我的学习。但直到那天早上，我的家人才重视起来，把我送到医院做检查，”她回忆道。
沉重的负担
她没有咳嗽，但感到胸口沉重，呼吸和活动都十分困难。19 岁时，她被诊断出患有肺结核，最初的治疗无效后，她接受了多种药物联合治疗方案，以治疗耐多药肺结核（MDR-TB）。
“我最大的挑战是服药后经常出现的恶心和呕吐，你会发现我会把服药前吃的食物都吐出来，这很困难，因为家里食物不够。”
她的转折点出现在2021年，当时她加入了世界银行和卫生部在卢萨卡省崇韦区开展的结核病防治支持项目。该项目每月为她提供食物援助，并为她频繁的医院就诊提供交通补贴。
“几乎每天都有一位护士来看望我，帮助我坚持治疗，也和我聊天，给我一些建议。这让我知道我的国家关心我，给了我希望。”
恩齐玛最终康复，高中毕业，现在已经工作。她计划继续深造。然而，歧视依然存在：“当你告诉别人你曾经或现在患有肺结核时，他们会用异样的眼光看你。我以前在学校会感到难堪，但即使现在，我也不敢在公共场合或家人以外的人面前提起这件事。”
同样来自崇韦区的安德鲁·萨卡拉于 2017 年被确诊，并面临着类似的挑战。
“接受治疗的过程很艰难。我不喜欢那些药物，它们让我头晕恶心——但正是头晕导致我丢了工作。”
在找到教堂管理员的工作之前，他失去了稳定的生活，甚至失去了住所。2020年，他加入了同一个结核病援助项目，该项目在新冠疫情期间为患者提供支持。萨卡拉已经康复，但他仍然记得患病期间生活的艰难。
为即将到来的未来做好准备
尽管赞比亚在结核病防治方面取得了一些进展，但结核病仍然是该国的一项重大公共卫生负担。据世界卫生组织统计，赞比亚每年约有 6 万人感染结核病，其中卢萨卡省和铜带省的病例最多。这两个省份是赞比亚人口最多的省份，且居民密度较高，这为结核病的快速传播创造了条件。2015 年，仅卢萨卡一省就占赞比亚新增病例总数的 30%至 40%，但到 2025 年，这一比例已降至 20%至 25%。赞比亚现行的国家结核病战略计划（2022-2026 年）即将完成，新的计划（2027-2031 年）正在制定中。
图片来源：Seke Muzazu
预计免疫接种将在结核病控制的下一阶段发挥更大的作用。
疫苗长期以来一直是对抗结核病这一全球头号传染病杀手的重要手段。百年历史的卡介苗（BCG）疫苗至今仍在包括赞比亚在内的许多国家推荐用于婴幼儿。但卡介苗也存在不足。它不能预防肺结核的传播，而且对其他类型结核病的保护作用在青少年和成人中会逐渐减弱。 因此 ，人们正在寻找一种能够有效预防结核病、对老年人群也有效的突破性疫苗。
“新疫苗将发挥重要作用，因为它将作为首要解决方案，”赞比亚国家结核病协调员安吉尔·穆班加博士表示。“预防性治疗方案等辅助措施确实有效，但我们也遇到过一些患者不愿服用预防性药物的情况，因为他们认为这类药物只适用于已确诊结核病的艾滋病毒感染者，因此我们最终会失去这些患者，或者几乎失去他们。” 他特别指出，受影响最大的年龄段是25至45岁，而这个年龄段的人群是重要的劳动力，对推动赞比亚的发展至关重要。
目前正在等待一项名为 INTRO-TB-VAX 的新疫苗研究的结果，该研究旨在调查这些候选疫苗一旦研制成功，如何在赞比亚和其他伙伴国家以最佳方式推广。
首席研究员塞克·穆扎祖博士解释说：“这项研究目前还不是疫苗实施，而是展望未来，为目前正在世界各地进行各种试验的结核病疫苗准备就绪并推广使用做好准备，让社区和各利益相关方能够推广疫苗。”
图片来源：Seke Muzazu
穆扎祖博士解释说，这项横断面研究的目的是“了解采用多样化场所方法推广疫苗的程度”，即在学校、教堂、市场、酒吧和公交车站等日常社区场所招募参与者，“同时收集社区成员和潜在疫苗接种者的见解，了解对他们来说疫苗的哪些特性最重要，包括接种方式的选择”。
生成赞比亚所需的数据
研究人员在整个研究过程中都与国家结核病和麻风病防治规划部门保持密切联系，从方案制定和审批到指导高负担省份的社区推广工作。
该研究的主要研究者之一 Andrew Kerkhoff 博士提供了详细的概述。
目前，包括极具前景的 M72 在内的几种结核病疫苗候选药物正处于 III 期临床试验阶段，全球结核病防治界谨慎乐观地认为，未来五年内有望推出一种安全有效的成人和青少年结核病疫苗。值得注意的是，M72 和其他一些领先的候选疫苗可能对有结核病感染史的个体效果最佳，因此早期供应可能有限。
“这造成了实施上的根本性挑战，”他说道。“从一开始就必须采取有针对性、循证的推广策略，才能最大限度地发挥其作用，但在结核病高发地区，大规模地对每个人进行疫苗接种前的检测几乎是不可能的。一种高效且可能产生显著影响的方法是，针对结核病感染率可能已经很高的场所和人群，优先开展疫苗接种，而无需对个人进行预先筛查。”
INTRO-TB-VAX：重要统计数据
谁？ 来自赞比亚、尼日利亚和印度尼西亚三个国家的 9000 名成年人参与了这项研究。
什么？ INTRO-TB-VAX 不是疫苗候选物的临床试验，而是一项旨在确定在新的结核病疫苗获得批准后如何最好地推广该疫苗的研究。
这项研究在赞比亚、尼日利亚和印度尼西亚进行，由来自加州大学旧金山分校 、约翰·霍普金斯大学、乔治·梅森大学、赞比亚传染病研究中心、尼日利亚赞克利研究中心和印度尼西亚呼吸系统疾病规划实施与研究所的研究人员共同开展。研究经费来自盖茨基金会。
何时？ 报名工作于 2025 年 7 月开始。数据收集将持续到 2026 年 10 月，预计结果将于 2027 年底公布。
Kerkhoff 概述了这项研究的目的：“INTRO-TB-VAX 的设计目的正是为了生成做出这些决定所需的数据：我们可以在哪里找到结核病感染率高的成年人和青少年，在这些场所提供疫苗接种的可接受性和可行性如何，以及不同的接种策略（包括以机构和学校为基础的方法）在预期影响和成本效益方面有何异同？”
他还补充了一条警示：“但正如新冠肺炎疫情惨痛地表明的那样，拥有有效的疫苗还不够。疫苗推广工作可能会受到诸多因素的严重阻碍，例如缺乏风险认知、错误信息和虚假信息，以及缺乏便捷有效的接种策略等等。INTRO-TB-VAX 研究旨在提供针对特定国家的数据，以便在新结核病疫苗问世之前指导相关实施决策。”
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