较低剂量的猴痘疫苗是安全的，六周后产生的抗体反应与标准方案相当

研究强调需要确定猴痘免疫标志物，以便为公共卫生使用

27 四月 2024

附着在受感染的 VERO E6 细胞（蓝色/蓝绿色）表面的两个成熟猴痘病毒颗粒（粉红色）的彩色透射电子显微照片。在马里兰州德特里克堡的NIAID综合研究设施拍摄的图像。

图片来源：NIAID

根据今天在巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病学会全球大会上公布的研究结果，节省剂量的皮内猴痘疫苗接种方案是安全的，并在六周（第二剂后两周）产生了与标准方案诱导的抗体反应相当的抗体反应。结果表明，抗体反应有助于 2022 年美国疫情期间使用的节剂量猴痘疫苗方案的有效性。

猴痘病毒在西非、中非和东非已经存在了几十年，1970年发现了第一例人间病例。2022年5月，由该病毒分支IIb毒株引起的全球猴痘疫情提供了历史上受影响国家以外社区猴痘传播的首个流行病学证据。改良的安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘（MVA-BN，作为JYNNEOS出售）疫苗可用于帮助遏制美国的疫情。美国国立卫生研究院 （NIH） 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 赞助了一项关于剂量节省策略的研究，以扩大有限的疫苗供应。

这项中期研究在美国招募了225名年龄在18至50岁之间的成年人，他们以前没有接种过猴痘或天花疫苗。受试者被随机分配接受美国食品和药物管理局批准的标准MVA-BN方案，一种含有标准剂量五分之一的方案，或一种含有十分之一标准剂量的方案。标准剂量注射在皮下（皮下），而节省剂量方案在皮肤层之间注射（皮内）。所有研究组的参与者间隔28天接受两次注射，并监测安全性和免疫反应。

第二剂后两周（研究第 43 天），根据预定义的标准，接受标准剂量五分之一的参与者的抗体水平与接受标准 MVA-BN 方案的参与者的抗体水平相当。到第 57 天，接受标准剂量五分之一的参与者的抗体水平低于标准方案组的受试者;这种差异的临床意义尚不清楚。接受标准剂量十分之一的参与者在所有测量值中抗体水平均较差。报告最多的不良事件是轻微的局部注射部位反应。试验所有组的不良事件相似，没有报告与疫苗相关的严重不良事件。

作者指出，由于没有明确的对猴痘的保护相关性 – 免疫过程被证实可以预防疾病 – 这些发现无法确定地预测剂量节省方案的疗效。来自美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）和其他机构的真实世界数据显示，皮内注射的节剂量方案和皮下注射的标准方案具有相似的疫苗有效性。一项针对青少年标准MVA-BN方案的研究正在进行中，并将在今年晚些时候报告研究结果。

美国国立卫生研究院感谢参与研究以改善猴痘反应的研究地点和志愿者。

有关本研究的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov 并使用标识符NCT05512949。

参考资料：
Frey et al.改良牛痘安卡拉-巴伐利亚北欧分次剂量的安全性和免疫原性。欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）全球大会在西班牙巴塞罗那举行。2024 年 4 月 27 日，星期六。

世卫组织：
NIAID微生物学和传染病科的医务官Andrea Lerner，医学博士，理学硕士，可以讨论这项研究。