迄今为止规模最大的 COVID 疫苗研究评估了特别关注的不良事件

在迄今为止规模最大的全球疫苗安全性研究中，预防冠状病毒感染引起的严重疾病、死亡和挥之不去的长期 COVID 症状的疫苗与神经、血液和心脏相关疾病的小幅增加有关。

在大流行早期发现的罕见事件包括辉瑞公司、BioNTech SE 和 Moderna Inc. 生产的 mRNA 疫苗导致心脏相关炎症的风险更高，以及使用病毒载体疫苗（例如牛津大学开发并由阿斯利康公司生产的疫苗）进行免疫后大脑中出现某种血凝块的风险增加。

病毒载体刺戳还与吉兰 – 巴雷综合征的风险增加有关，吉兰 – 巴雷综合征是一种神经系统疾病，免疫系统错误地攻击周围神经系统。

在过去三年中，全球已经接种了超过135亿剂新冠疫苗，仅在欧洲就挽救了100多万人的生命。尽管如此，仍有一小部分接种疫苗的人因注射而受伤，引发了关于其益处与危害的争论。

这项由全球疫苗数据网络（Global Vaccine Data Network）进行的新研究发表在《疫苗》（Vaccine）杂志上，数据通过交互式仪表板提供，以显示方法和具体发现。

该研究在八个国家的 9900 万接种疫苗的人中寻找了 13 种医疗状况，该小组认为这些疾病是“特别感兴趣的不良事件”，旨在确定接种 COVID 疫苗后高于预期的病例。使用汇总数据增加了识别罕见安全信号的可能性，这些信号在仅观察较小人群时可能会被遗漏。

研究发现，在第一剂、第二剂和第三剂 mRNA 疫苗后，心肌炎或心肌炎症始终如一。观察到的与预期比率的最高增幅是在使用 Moderna 注射进行第二次刺戳后看到的。同一疫苗的第一剂和第四剂也与心包炎或覆盖心脏的薄囊炎症的增加有关。

安全信号

研究人员发现，在牛津大学开发的ChAdOx1或“Vaxzevria”疫苗的初始注射后42天内，吉兰-巴雷综合征的病例在统计学上显着增加，而mRNA疫苗则没有观察到这种情况。根据该病的背景发病率，预计有 66 例病例，但观察到 190 例事件。

ChAdOx1 与脑静脉窦血栓形成（一种大脑中的血凝块）增加三倍有关，在 69 例事件中发现，而预期为 21 例。这种小风险导致该疫苗在丹麦和其他多个国家被撤回或限制。心肌炎也与第三剂ChAdOx1有关，在一些（但不是全部）研究的人群中。

在研究中确定了病毒载体疫苗后横贯性脊髓炎（脊髓炎症）的可能安全信号。急性播散性脑脊髓炎（大脑和脊髓的炎症和肿胀）也是如此，在病毒载体和mRNA疫苗之后。

观察到 7 例接种辉瑞-BioNTech 疫苗后急性播散性脑脊髓炎，而预期为 2 例。

特别关注的不良事件是根据与免疫接种的预先建立的关联、对免疫相关疾病的已知情况和临床前研究来选择的。该研究没有监测一些研究与 COVID 疫苗相关的体位性直立性心动过速综合征 （POTS）。

在耶鲁大学医学院进行的另一项研究中，运动不耐受、过度疲劳、麻木和“脑雾”是 240 多名患有慢性疫苗接种后综合征的成年人的常见症状。该综合征的病因尚不清楚，也没有诊断测试或经过验证的补救措施。

耶鲁大学的研究旨在了解这种情况，以减轻受影响者的痛苦并提高疫苗的安全性，该研究的首席研究员，耶鲁大学纽黑文医院结果研究与评估中心主任Harlan Krumholz说。

“这两件事都可能是真的，”克鲁姆霍尔茨在接受采访时说。“它们可以挽救数百万人的生命，并且可能有少数人受到不利影响。