制造针对H5N1的大流行性流感疫苗有多容易?

制造针对H5N1的大流行性流感疫苗有多容易?

制造针对H5N1的大流行性流感疫苗有多容易?

虽然H5N1禽流感似乎不会对人类构成迫在眉睫的威胁,但作为预防措施,已经有针对H5N1禽流感的疫苗。

兽医在养鸡场穿着防护设备进行禽流感检查。
兽医在养鸡场穿着防护设备进行禽流感检查。

H5N1禽流感在哺乳动物中的持续传播以及美国牛群之间传播的证据正在引起全球关注,世界卫生组织(WHO)高级官员敦促对任何可能对人类构成威胁的新突变保持警惕。

虽然目前还没有这种变化的迹象,但科学家们正在努力确保在发生人类流感大流行时疫苗产量能够迅速增加。但是,制造这种疫苗需要多长时间,这个过程需要什么?

尽管目前H5N1和其他动物流感病毒对人类造成的风险仍然很低,但已经在努力开发针对它们的大流行前防范疫苗。

持续监测

世卫组织全球流感监测和应对系统(GISRS)是一个由在129个世卫组织成员国运作的实验室组成的全球网络,这些实验室从医生的手术室和医院等哨点监测点收集和分析呼吸道病毒标本,以了解哪些流感病毒正在传播。他们还将这些标本的代表性样本送往世卫组织七个区域合作中心之一进行进一步分析,其结果有助于了解每年哪些病毒进入季节性流感疫苗。

世卫组织的大流行性流感防范框架进一步加强了这些努力,该系统将通过该系统向各国提供大流行剂量的流感疫苗,并大力鼓励各国分享病毒样本。

除了这些人类监测工作外,还有一个被称为OFFLU的动物流感专家网络,他们分析来自鸟类、猪和其他动物的病毒标本,以更好地了解哪些病毒在这些生物中传播以及它们是如何变化的。这些结果也与世卫组织分享,以帮助了解流感疫苗的成分和评估风险。

到目前为止,这些监测工作表明,H5N1禽流感目前仍然主要是一个动物健康问题,虽然有报道称它在美国牛群之间传播可能听起来令人担忧,但“我们以前在哺乳动物(如水貂)身上看到过这种情况,在那里你会得到动物与动物之间的传播,但它似乎仍然没有进入人类群体。“世卫组织合作中心伦敦克里克研究所全球流感中心副主任Ruth Harvey博士说。

那些已经发生的人感染发生在与工作有关或娱乐性接触鸟类或受感染哺乳动物的人群中,没有证据表明存在人际传播。

美国疾病控制与预防中心(CDC)表示:“可能增加公共卫生风险的信号包括多次同时报告人类在接触鸟类或其他动物后感染甲型H5N1病毒,或确定从一名感染者传播到另一名感染者。

候选病毒库

尽管目前H5N1和其他动物流感病毒对人类造成的风险仍然很低,但已经在努力开发针对它们的大流行前防范疫苗。世卫组织推荐此类疫苗中的“候选疫苗病毒”毒株,并对其进行减毒处理,以免引起疾病。如果需要,疫苗制造商可以使用它们来生产流感疫苗。

“如果鸟类或家养哺乳动物中出现一种与以前推荐的任何候选疫苗病毒不同的新病毒,或者如果有人类流感病例从动物身上传播,世卫组织将建议为该病毒制造一种新的候选疫苗病毒,”哈维说。

这意味着,一旦世卫组织合作中心的科学家能够掌握一种新的动物流感病毒样本,例如,导致目前美国牛爆发疫情的病毒,他们将进行测试,看看使用现有候选疫苗病毒制成的疫苗进行免疫接种的动物的抗体是否会识别这种新毒株。如果他们不这样做,世卫组织将创造一种新的病毒,将病毒与一种经过实验室改造的流感毒株相结合,该毒株已经减毒,因此它不会感染人类或引起疾病,但在鸡蛋中生长良好,因为这是制造商用来生产流感疫苗的。

“你最终创造的是一种可以非常安全地在鸡蛋中生长的病毒,因为它不能感染人类,但它具有新病毒的表面蛋白。这就是疫苗中将包含的内容,“哈维说。“然后,这些候选疫苗病毒被免费提供给世界上任何想要使用它们来生产疫苗的地方。

扩大生产规模

自 1990 年代后期以来,世卫组织一直在为在动物中传播的非季节性流感病毒制造这些候选疫苗病毒,而主要用于扩大生产规模的基于鸡蛋的制造工艺已经使用了 70 多年。这意味着这种流感疫苗的安全性是公认的。

现有的季节性流感疫苗生产设施也可以转为生产大流行性流感疫苗——这种疫苗更容易生产,因为它们只有一种候选病毒——第一剂疫苗可能在宣布大流行后四到六个月内上市,最好情况下的年生产能力约为 83.1 亿剂。

这个数字令人印象深刻,因为接触过H5N1的人很少,很可能需要接种两剂疫苗才能引发充分的免疫反应,因此即使在最好的情况下,疫苗也只够在生产的第一年覆盖世界大约一半的人口。

疫苗公平性

在现实中,生产能力可能更低:假设在中等情况下,研究人员估计每年可以生产 41.5 亿剂疫苗——但即使如此,也取决于是否有足够的鸡蛋、灌装设施和其他用品,包括佐剂来制造疫苗。
此外,虽然正在努力将生产能力扩大到低收入和中等收入国家,但大多数流感疫苗制造商目前都位于高收入或中高收入国家。

“这显然导致了许多挑战和担忧,包括速度和公平性,”流行病防范创新联盟(CEPI)应急准备和响应执行主任Nicole Lurie博士说。“稀缺性是公平的敌人。制造流感疫苗的现有技术效果很好,但它们很慢。如果你缓慢地生产疫苗,那你很快就会变得稀缺。

好消息是,COVID-19的经验可能提供了通过基于mRNA的疫苗和其他方法等新技术来制造额外疫苗剂量的方法,并且可以更快地做到这一点。

几种这样的流感疫苗目前正处于后期临床试验阶段,希望到下一次流感大流行来袭时,它们将进一步发展。

由于这些候选疫苗不是获得许可的疫苗,因此需要通过和澄清它们的监管途径,然后才能在发生大流行时动员起来。然而,“它们确实提供了一些有趣的东西,可以比传统的基于鸡蛋的疫苗更快地做出反应,而且它们的供应尚未通过或有购买协议购买,”CEPI高级战略经理Freya Hopper说。

免疫基础设施

COVID-19大流行的另一个积极遗产是,将疫苗运送到人们手中的交付系统和流程比大流行前更强大。全球卫生工作组流行病学家兼呼吸道病毒预防规划主任约瑟夫·布雷西博士说:“世界上每个国家都有成人疫苗规划,或者至少因为COVID而向成年人口提供了疫苗,而同样的成年人口——卫生工作者、孕妇、老年人——在流感大流行期间可能很脆弱。 总部设在美国迪凯特的国际非营利组织。

“挑战在于,如果不维护或提供需要加强的资源,这些方案将随着时间的推移而退化。这可能是一个问题,因为这些计划至少需要与开发新疫苗一样长的时间。

Bresee补充说,加强现有的季节性流感疫苗计划可能是一个很好的起点。“来自COVID疫苗应对的证据表明,与没有流感疫苗接种计划的国家相比,大流行之前就已经实施了流感疫苗接种计划,导致COVID疫苗的疫苗部署速度更快,高危人群的覆盖率更高。

“因此,我们一直在与各国合作,建立或加强其流感疫苗接种计划,作为大流行的准备工具。”

愿意接种疫苗

即使有足够的剂量,最后一个障碍将是说服人们接种疫苗的好处。布雷西说:“在这里,我们可能处于一个不如COVID-19之前那么积极的地方,在那里,人们更加犹豫不决,对疫苗有更多的怀疑,而且每个国家的许多地方的人口可能不太愿意接种疫苗。“解决这个问题需要大量的资源,为不同的人量身定制的策略,很多复杂性,但显然它不容忽视。

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