由流行病防范创新联盟(CEPI)支持的邦迪布焦埃博拉病毒疫苗试验由牛津疫苗集团启动

朱迪·罗杰斯
Oxford Vaccine Group, Credit: University of Oxford

由流行病防范创新联盟(CEPI)支持、牛津大学牛津疫苗小组研发的候选疫苗,已成为首个进入 1 期临床试验的邦迪布焦埃博拉病毒疫苗,这是对席卷刚果民主共和国(DRC)和乌干达的致命疫情的快速反应。

这项在英国牛津进行的试验将评估候选疫苗 ChAdOx1 BDBV 在 50 名 18 至 55 岁健康成年人中的安全性和免疫反应。在获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的有条件监管批准后,该研究的志愿者招募工作现已开始。预计在获得全面监管批准后,疫苗接种工作将在未来几周内开始。

合作关系能够使人们在面对快速演变的疫情时迅速做出反应。

特蕾莎·兰贝教授 OBE卡列瓦是牛津疫苗小组和大流行病科学研究所的免疫学负责人,也是该研究的首席科学研究员。

邦迪布焦疫情已成为有记录以来第三大埃博拉疫情,感染人数仍在持续上升。流行病防范创新联盟(CEPI)的备灾和应对执行主任妮可·卢里博士将这一快速进展描述为应对工作中的一个关键里程碑。

卢里博士说:“每一步都让安全有效的疫苗离我们更近一步,并有助于增强我们保护弱势群体、拯救生命和控制疫情的能力。”

疫情爆发仅两周后,流行病防范创新联盟(CEPI)及其长期合作伙伴牛津大学和印度血清研究所就启动了一项价值 860 万美元的合作项目,以紧急推进试验性疫苗的研发,进入临床试验阶段。

“我们的团队与全球合作伙伴不懈努力,开发出候选的 ChAdOx BDBV 疫苗,这表明,在疫情快速演变的情况下,合作关系能够实现快速反应,”牛津疫苗集团和大流行病科学研究所 Calleva 免疫学负责人、该研究的首席科学研究员 Teresa Lambe OBE 教授解释道。

非洲疾病控制和预防中心主任让·卡塞亚博士对“全球在加速研发安全有效的抗击邦迪布焦埃博拉病毒的工具方面取得的快速科学进展”表示欢迎。

ChAdOx1 BDBV 疫苗由牛津大学牛津疫苗小组和大流行病科学研究所的科学家研发,采用与牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗相同的病毒载体平台,据估计,该疫苗在使用的第一年就挽救了超过 600 万人的生命 

这是流行病防范创新联盟(CEPI)旗下四种首批候选疫苗之一,该组织正寻求推进至少两种疫苗获得紧急使用授权,以期遏制疫情蔓延并挽救生命。通过并行支持多个候选疫苗,CEPI 分散了财务风险,最大限度地加快了研发速度,并提高了成功率。

在疫情爆发期间,速度、准备和全球合作对于快速、负责任地推进候选疫苗的研发至关重要。

阿达尔·普纳瓦拉印度血清研究所首席执行官

印度血清研究所 (SII) 在两周内生产并储备了约 620,000 剂 ChAdOx1 BDBV 候选疫苗,以备将来使用,并为本次 I 期试验提供了 4,000 剂研究用疫苗。

“在疫情爆发期间,速度、准备和全球合作对于快速、负责任地推进候选疫苗的研发至关重要。我们很荣幸能与流行病防范创新联盟(CEPI)、牛津大学和其他合作伙伴一起为这项工作做出贡献。”印度血清研究所首席执行官阿达尔·普纳瓦拉表示。

在获得监管部门批准后,目前正在与合作伙伴开展进一步的临床研究,其中包括医学研究委员会/乌干达病毒研究所和伦敦卫生与热带医学院乌干达研究小组。

如果 1 期试验成功,CEPI 预计将与牛津大学和 SII 合作,支持后期试验,以生成紧急使用授权或许可所需的数据。

CEPI、SII 和牛津大学致力于向受影响国家和需要疫苗的人群快速、经济地供应邦迪布焦病毒疫苗。

快速协调的反应

自 5 月 15 日疫情爆发以来,流行病防范创新联盟 (CEPI) 已迅速调动人力、技术和财政资源,以支持各国主导的应对措施中的研发工作。

这包括激活 CEPI 的全球实验室、制造商和临床试验合作伙伴网络;支持临床试验以评估潜在疗法;以及与监管机构合作,以制定监管路径。

与此同时,流行病防范创新联盟 (CEPI) 正与包括受影响国家、全球疫苗免疫联盟 (Gavi)、非洲疾病预防控制中心、世界卫生组织 (WHO)、联合国儿童基金会 (UNICEF)、世界银行和发展金融机构以及无国界医生 (MSF) 等执行伙伴密切合作,以便建立实现公平获取所需的下游条件,包括采购、分配和部署。


CEPI-backed Bundibugyo ebolavirus vaccine trial launched by Oxford Vaccine Group

Hits: 1

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注