妊娠期接种百白破联合疫苗(Tdap)的常规医嘱

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standing orders for Administering Tdap During Pregnancy

本模板符合美国儿科学会和美国妇产科医师学会截至 2026 年 2 月 6 日的建议,详情见网址:www.immunize.org/official-guidance/hpo/vax-recs/vaccine/

其他疫苗的常规医嘱可查阅:www.immunize.org/standing-orders

注:本常规医嘱模板可由医疗机构自行调整,无需获得免疫接种网(Immunize.org)的许可。为表敬意,使用时请注明本模板来源为免疫接种网。

目的

为降低破伤风、白喉和百日咳的发病率与死亡率,为所有符合美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)制定标准、且相关标准已刊载于 2020 年 1 月 24 日《发病率与死亡率周报》的妊娠期女性接种疫苗。

政策

在州法律允许的范围内,具备资质的护士、药剂师及其他医疗专业人员可依据常规医嘱,对符合以下任一条件的妊娠期女性评估疫苗接种需求并实施接种。

操作流程

1 评估妊娠期女性的疫苗接种需求

对包括青少年在内的妊娠期女性,依据以下任一标准评估其破伤风、白喉、百日咳疫苗的接种需求:
  • 目前处于妊娠期(优选妊娠 27-36 周),且无本次妊娠期接种百白破联合疫苗(Tdap)的记录;
  • 无接种过至少 3 剂含破伤风、白喉类毒素疫苗(无细胞百白破疫苗、全细胞百白破疫苗、白破疫苗、破伤风白喉联合疫苗、百白破联合疫苗)的记录。

2 排查接种禁忌与慎用情况

接种禁忌

  • 若妊娠期女性曾接种该疫苗或其任一成分后,出现严重全身性反应或过敏性休克,禁止为其接种百白破联合疫苗。疫苗成分相关信息可查阅免疫接种网的疫苗生产企业说明书(网址:www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts/),或美国食品药品监督管理局官网(网址:www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states)。
  • 若妊娠期女性曾接种全细胞百白破疫苗 / 无细胞百白破疫苗 / 百白破联合疫苗后 7 日内,出现无法归因于其他明确病因的脑病,禁止为其接种百白破联合疫苗。

慎用情况

  • 伴或不伴发热的中、重度急性疾病;
  • 曾接种含破伤风类毒素疫苗后 6 周内发生吉兰 – 巴雷综合征;
  • 曾接种含破伤风或白喉类毒素疫苗后出现阿瑟型超敏反应,此类情况需推迟接种,直至距末次接种含破伤风类毒素疫苗至少满 10 年;
  • 存在昏迷、进展性或不稳定的神经系统疾病、无法控制的癫痫或进展性脑病,需待患者治疗方案确定、病情稳定后,再评估接种可行性。

3 提供疫苗知情告知书

为所有接种者提供最新版联邦疫苗知情告知书(VIS)。若非英语接种者有需求,且存在其母语版本的告知书,需为其提供对应版本。百白破联合疫苗的知情告知书及各语言译本可查阅:www.immunize.org/vaccines/vis/tdap。(关于告知书发放的记录方式,详见第 6 节《疫苗接种记录》。)

4 疫苗接种准备

根据下表选择针头规格、针头长度及注射部位:
患者体重针头规格针头长度注射部位
不足 130 磅22-25 号5/8 英寸 *–1 英寸上臂三角肌
130-152 磅22-25 号1 英寸上臂三角肌
153-200 磅22-25 号1-1.5 英寸上臂三角肌
200 磅及以上22-25 号1.5 英寸上臂三角肌
任意体重22-25 号1 英寸 *–1.5 英寸大腿前外侧肌
* 注:肌内注射时,若绷紧皮肤、不挤压皮下组织,且以 90° 角进针,可选用以下替代针头长度:体重不足 130 磅的患者可使用 5/8 英寸针头。

5 实施百白破联合疫苗接种

为患者肌内注射 0.5 毫升百白破联合疫苗,接种剂量与程序根据既往疫苗接种史制定,具体如下(本次妊娠期接种的百白破联合疫苗及后续的破伤风白喉联合疫苗 / 百白破联合疫苗接种要求):
既往全细胞百白破 / 白破 / 无细胞百白破 / 破伤风白喉联合 / 百白破联合疫苗接种史接种方案
无接种记录或接种史不详百白破联合疫苗†作为第 1 剂接种;第 2 剂接种破伤风白喉联合疫苗 / 百白破联合疫苗,与第 1 剂间隔至少 4 周;第 3 剂接种破伤风白喉联合疫苗 / 百白破联合疫苗,与第 2 剂间隔 6-12 个月。
既往接种 1 剂(非百白破联合疫苗)百白破联合疫苗†作为第 2 剂接种,与第 1 剂间隔至少 4 周;第 3 剂接种破伤风白喉联合疫苗 / 百白破联合疫苗,与第 2 剂间隔 6-12 个月。
既往接种 1 剂百白破联合疫苗(本次妊娠前接种)百白破联合疫苗†作为第 2 剂接种,与第 1 剂间隔至少 4 周;第 3 剂接种破伤风白喉联合疫苗 / 百白破联合疫苗,与第 2 剂间隔 6-12 个月。
既往接种 2 剂(均非百白破联合疫苗)百白破联合疫苗†作为第 3 剂接种。
既往接种 2 剂(含 1 剂或 2 剂本次妊娠前接种的百白破联合疫苗)百白破联合疫苗†作为第 3 剂接种。
既往接种 3 剂及以上(均非百白破联合疫苗)接种百白破联合疫苗†。
既往接种 3 剂及以上(含 1 剂及以上本次妊娠前接种的百白破联合疫苗)接种百白破联合疫苗†。
†注:每次妊娠均应在妊娠晚期早期接种百白破联合疫苗,优选妊娠 27-36 周前期。

6 疫苗接种记录

需在以下载体中记录每位接种者的疫苗接种信息及必要的随访安排:
  1. 医疗病历:记录疫苗接种日期、生产企业、批号、接种部位、接种途径,以及接种人员的姓名、地址,必要时注明职称。同时,需在患者医疗病历或机构登记册中,记录疫苗知情告知书的发布日期及发放日期。医疗病历 / 病案的记录与保存应符合适用的州级法律法规。若未为患者接种疫苗,需记录未接种原因(如存在医学禁忌、患者拒绝),并在下次诊疗时与患者沟通疫苗接种的必要性。
  2. 个人免疫接种记录卡:记录疫苗接种日期及接种机构的名称 / 地址。
  3. 免疫接种信息系统(登记系统):若当地有相关州 / 地方级免疫接种信息系统,需将接种信息上报至该系统。

7 做好医疗应急处置准备

制定书面的医疗应急处置方案,配备相应的设备和药品,做好疫苗接种相关医疗应急的处置准备。免疫接种网发布的《社区环境下成人疫苗接种反应的医疗处置方案》可查阅:www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf;《社区环境下儿童和青少年疫苗接种反应的医疗处置方案》可查阅:www.immunize.org/catg.d/p3082a.pdf。为预防晕厥,接种时让患者采取坐位或卧位,并考虑在接种后对患者进行 15 分钟的留观。

8 向美国疫苗不良事件报告系统上报不良事件

将百白破联合疫苗接种后发生的所有不良事件,上报至美国联邦疫苗不良事件报告系统(VAERS)。推荐通过线上方式提交报告,也可下载可编辑的 PDF 报告表,网址:https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助,可拨打热线:(800) 822-7967。

常规医嘱授权

本政策与操作流程适用于本机构所有患者,自____年____月____日起生效,至____年____月____日终止,或经撤销后失效。
医疗机构名称:________________________

医疗主任打印姓名:____________________

医疗主任签名:________________________

签署日期:____年____月____日

免疫接种网(专业版):www.immunize.org

免疫接种网(公众版):www.vaccineinformation.org

本文件网址:www.immunize.org/catg.d/p3078b.pdf

文件编号:P3078b

更新日期:2026 年 2 月 16 日

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