全球首个邦迪布焦埃博拉疫苗已进入人体试验阶段：这为何如此重要？

世界上首个针对邦迪布焦埃博拉病毒的疫苗已进入第一阶段人体试验。

消息传来之际，卫生工作者正开始为一项研究做准备，以测试现有的针对不同种类埃博拉病毒的 Ervebo 疫苗是否可以对 Bundibugyo 病毒提供部分保护，同时 Bundibugyo 特异性疫苗仍在继续研发和测试中。

非洲疾病控制和预防中心（非洲疾控中心）主任让·卡塞亚博士表示，邦迪布焦疫苗试验标志着全球加速研发安全有效的抗击邦迪布焦埃博拉病毒工具的努力迈出了重要一步。

“早期临床试验并不能立即解决当前社区面临的疫情问题，但它们是构建我们应对此次疫情和未来疫情所需工具的关键组成部分。”

在史无前例的合作下，其他几种 Bundibugyo 疫苗候选药物也在研发中，并正以最快的速度推进临床试验。

为什么世界还需要另一种埃博拉疫苗？

邦迪布焦病毒是已知的六种正埃博拉病毒之一，其中四种已知可导致人类患上埃博拉疾病。虽然目前已有针对埃博拉病毒（原称扎伊尔埃博拉病毒）的获批疫苗，苏丹病毒的候选疫苗也正在进行临床试验，但目前尚无针对邦迪布焦病毒的疫苗。

这一点很重要，因为虽然埃博拉病毒和苏丹病毒引发的疫情更多，但邦迪布焦病毒也可能致命，并且在目前的跨国疫情爆发之前至少引发过两次疫情。

“持续肆虐的邦迪布焦埃博拉病毒疫情继续摧毁受影响的社区，凸显了对有效疫苗和治疗方法的迫切需求，”该研究的主要科学研究员、英国牛津大学牛津疫苗小组和大流行病科学研究所的特蕾莎·兰贝教授说。

Bundibugyo 疫苗候选药物是如何起作用的？

该候选疫苗名为 ChAdOx1 BDBV，采用与牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗相同的病毒载体平台，但它携带的不是 SARS-CoV-2 刺突蛋白的基因指令，而是 Bundibugyo 病毒蛋白的指令。

接种疫苗后，人体的一些细胞应该会短暂地产生这种蛋白质，从而训练免疫系统在未来遇到邦迪布焦病毒时能够识别并迅速做出反应。

该候选疫苗由牛津大学牛津疫苗小组和大流行病科学研究所的科学家开发，是正在探索的至少三种邦迪布焦疫苗潜在疫苗平台方法之一。

其他两种疫苗分别是国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）正在研发的基于重组水疱性口炎病毒的疫苗，以及 Moderna 公司正在研发的 mRNA 疫苗。

它是如何进行测试的？

目前正在英国牛津招募志愿者参加第一阶段试验，该试验将评估候选疫苗的安全性及其在 50 名 18 至 55 岁健康成年人中产生的免疫反应。

为了支持这项研究，印度血清研究所已经生产并储备了约 62 万剂 ChAdOx1 BDBV 疫苗。如果该疫苗在初步试验中被证实安全有效并能产生良好的免疫反应，这些疫苗可用于更大规模的临床研究，并在获得监管部门批准后迅速投入使用。

“启动这项针对邦迪布焦埃博拉病毒疫苗的首次人体试验是该计划的一个重要里程碑，也是疫苗研发、生产和临床试验团队付出巨大努力的成果，”医学研究委员会疫苗学临床科学家、牛津疫苗小组首席研究员卡特里娜·波洛克教授说。

“我们致力于以最高标准的护理开展严格的 1 期试验，以评估疫苗的安全性、耐受性和产生的免疫反应。”

这项工作得到了流行病防范创新联盟 (CEPI) 的资助 ，以推进 Bundibugyo 疫苗的研发。

“牛津大学在几周内就将他们的 Bundibugyo 疫苗候选药物推进到第一阶段试验，这是应对工作中的一个关键里程碑，”流行病防范创新联盟 (CEPI) 负责准备和应对的执行主任 Nicole Lurie 博士说。

“致命的邦迪布焦疫情已成为有记录以来第三大埃博拉疫情，感染人数仍在持续上升。研发出安全有效的疫苗，每一步都有助于增强我们保护弱势群体、拯救生命和控制疫情的能力。”

接下来会发生什么？

假设候选疫苗被证明是安全的，并且能够引发有希望的免疫反应，那么接下来还需要进行进一步的试验来评估，以确定最佳剂量，监测在小型 1 期研究中可能无法检测到的不常见副作用，并确认其在人群中安全有效，可用于应对邦迪布焦埃博拉疫情。

与此同时，非洲疾控中心正与无国界医生组织和其他合作伙伴共同设计一项试验 ，以测试一剂现有的埃博拉病毒疫苗 Ervebo，再接种一剂正在研发的苏丹病毒实验性疫苗，是否可以对邦迪布焦病毒提供部分保护。

对猕猴的研究表明，这种所谓的“初免加强”策略可能会提高存活率，但不一定能完全预防埃博拉疾病。