Rotavirus Vaccines Are Safe and Effective: So Why Aren’t All Children Protected?
杰西卡・R・卡特迪（医学博士、临床科学硕士）¹・²，肖恩・T・奥利里（医学博士、公共卫生硕士）¹・²
美国儿科学会（AAP）建议所有婴儿常规接种轮状病毒疫苗，但轮状病毒疫苗接种率始终未达到公共卫生目标。本期《儿科学》期刊中，莫兰等人 ¹ 依托新疫苗监测网络（NVSN）数据，分析了轮状病毒疫苗覆盖率及接种阻碍因素。研究纳入 2014—2024 年登记于新疫苗监测网络的儿童，分析疫苗覆盖率与各类人口学特征，包括早产、医疗保险、出生年份等。研究仅选取 2007 年及以后出生儿童，以此限定样本范围 —— 免疫实践咨询委员会已于 2006 年建议将轮状病毒疫苗纳入儿童常规免疫规划 ²。
该研究明确以下几类会导致婴儿推迟启动接种、无法按时完成全程接种或完全未接种轮状病毒疫苗的高危因素：白百破（DTaP）疫苗首针接种过晚（≥15 周龄）、极早产、出生年份集中在轮状病毒疫苗刚推广阶段（2007—2009 年）、无医疗保险。作者提出，应当重新修订新生儿重症监护室（NICU）内轮状病毒疫苗接种相关规范，以此提升受益婴儿数量。
莫兰等人的研究印证了既往研究结论，同时在当前亟需提升婴儿疫苗覆盖率的背景下，系统梳理了轮状病毒疫苗接种的各类阻碍。美国疾控中心（CDC）现有最新数据显示：2020—2021 年出生的美国儿童中，仅 75% 在 8 月龄前完成轮状病毒疫苗接种 ³。早在新冠疫情前，轮状病毒疫苗接种率就已长期低于其他常规婴儿疫苗，始终未能达成公共卫生既定目标，这一趋势持续至今。值得关注的是，莫兰研究队列（包含轮状病毒阴性急性胃肠炎患儿与健康对照儿童）数据显示，新冠疫情中后期，轮状病毒疫苗首针启动率与全程完成率均有所上升，接近 90%。
莫兰团队的研究结论与 2018 年一项系统综述⁴结果吻合：未参保、仅享受医疗补助（Medicaid），以及未按时接种 / 完成白百破疫苗的儿童，轮状病毒疫苗全程接种完成率更低。2019 年一项针对美国儿科医师的调研⁵显示，接诊医疗补助参保儿童占比更高的医师，更易出现无法按时为婴儿启动轮状病毒疫苗接种的情况。该调研同时指出，家长担忧疫苗安全性、主动要求推迟接种，也是阻碍轮状病毒疫苗接种的重要因素。
医疗补助参保成为接种率负面预测指标，说明儿童常规保健服务获取困难会显著影响轮状病毒疫苗接种；受限于首针接种严格月龄要求，该疫苗受就医可及性问题的影响程度甚至高于其他疫苗。而未接种白百破疫苗可预判轮状病毒疫苗漏种，背后可能反映就医渠道受阻，或是家长普遍存在疫苗犹豫心态。
新生儿重症监护室的疫苗接种限制，是早产婴儿完成轮状病毒接种的另一重障碍。莫兰团队研究发现，在接种过白百破疫苗的极早产婴儿中，超半数婴儿 15 周龄时仍滞留新生儿重症监护室，其中 80% 未接种轮状病毒疫苗，尽管多数婴儿在监护室内完成了白百破接种。儿科医师调研同样指出，医院不提供轮状病毒疫苗，会造成婴儿无法按时完成接种⁵。
美国疾控中心最新指南表明，早产婴儿接种轮状病毒疫苗获益大于风险，建议婴儿在新生儿重症监护室出院时或出院后接种⁶。《2024—2027 年红皮书》⁷提出：各医疗机构可根据婴儿实际月龄，为符合接种条件的住院婴儿（含新生儿重症监护室患儿）接种轮状病毒疫苗。既往多项研究证实，新生儿重症监护室中轮状病毒疫苗接种率普遍偏低；有研究显示，若婴儿在新生儿重症监护室完成 2 月龄常规疫苗接种，其后续轮状病毒疫苗接种率更低，儿童期轮状病毒感染风险更高⁸。2020 年一项纳入 31 篇文献的综述提到，婴儿完成首针轮状病毒疫苗后一周内，粪便中普遍存在疫苗病毒排出，但病毒传播案例极少，仅见于家庭内部接触场景⁹。
多国临床研究均证实新生儿重症监护室内接种轮状病毒疫苗具备安全性 ¹⁰⁻¹³；费城儿童医院近期一项大型研究显示，未接种婴儿粪便样本中，疫苗株轮状病毒阳性检出率不足 1%¹⁴。该研究中所有检出疫苗病毒的未接种婴儿，均未出现胃肠道不适症状。另有早期研究佐证：接种后两周内，通过聚合酶链式反应常可检出轮状病毒，但细胞培养阳性（具备实际传播能力）的样本占比极低 ¹⁵。上述全部研究均支撑莫兰团队的观点：当前新生儿重症监护室轮状病毒疫苗接种相关规范限制过度严苛。
尽管疫苗覆盖率仍未达标，但轮状病毒疫苗普及已大幅降低美国婴幼儿轮状病毒住院负担。疫苗大规模推广前，美国每年有 5.5 万至 7 万名婴儿因轮状病毒感染住院，死亡病例 50—100 例；疫苗普及后，轮状病毒相关住院量下降约 80%，死亡病例已极为罕见 ¹⁶。
群体层面保护效应同样显著，轮状病毒住院带来的医疗支出大幅缩减。
鉴于疫苗明确的公共卫生收益，美国卫生与公众服务部（HHS）近期拟取消轮状病毒常规接种推荐的举措存在严重误导性。本文撰写时，美国儿科学会及其他医学机构针对联邦政府提起诉讼，法官已裁定相关调整方案暂时暂缓落地，等待司法流程审理。但无论诉讼最终结果如何，卫生与公众服务部领导层推行反疫苗主张，已严重损害民众疫苗信任，麻疹、百日咳等疫苗可预防疾病发病数大幅攀升，轮状病毒感染流行风险恐紧随其后。
与此同时，多项关键公共卫生数据遭到刻意封存，包括流感、新冠、呼吸道合胞病毒等疫苗可预防疾病监测信息，疑似刻意弱化传染病危害 ¹⁷。此外，卫生与公众服务部明确表态，不会资助旨在提升疫苗接种率的相关研究。一系列举措引发业界担忧，新疫苗监测网络（NVSN）等核心监测体系或将失去经费支持。
新疫苗监测网络已在美国运行 20 余年，是核心疾病监测系统，用于评估疾病负担、监测新疫苗真实世界保护效果，依托该网络已产出数十篇高分期刊论文 ¹⁸。该网络由美国疾控中心统筹，联合全美 7 大儿科医疗体系，为厘清美国儿童呼吸道、消化道病原体疾病负担、量化疫苗控病成效提供了不可替代的数据支撑。美国必须持续为新疫苗监测网络提供经费保障；该监测体系是评估疫苗上市后真实效果、制定全国免疫政策、依托透明循证监测重建公众疫苗信任、应对未来新发传染病威胁的核心基础。
莫兰等人的研究再次印证新疫苗监测网络的核心价值，同时清晰梳理轮状病毒疫苗接种阻碍，为政策优化提供依据。无论联邦政府最终如何调整轮状病毒疫苗接种推荐意见，美国儿科学会仍将持续建议所有符合条件婴儿接种轮状病毒疫苗。各新生儿重症监护室应重新梳理院内轮状病毒疫苗接种制度；儿科医师应持续向所有婴儿家长强力推荐这款安全、高效的疫苗。
缩写释义
AAP：美国儿科学会
CDC：美国疾病控制与预防中心
DTaP：白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗
HHS：美国卫生与公众服务部
NICU：新生儿重症监护室
NVSN：新疫苗监测网络
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