Japanese Encephalitis Vaccine Decision Aid for Travelers
要点
问题: 与政府提供的在线日本脑炎 (JE) 信息资源相比,基于网络的日本脑炎 (JE) 疫苗决策辅助工具能否改善澳大利亚旅行者的决策和疫苗接种率?
研究结果: 在这项针对 814 名计划前往日本脑炎流行国家旅行的成年人的随机临床试验中,两种资源均显著降低了决策冲突,且组间差异无统计学意义。在完成随访的 348 名旅行者中,干预组的疫苗接种率显著高于对照组(43% vs 28%)。
决策 辅助工具可以帮助人们在复杂的、对个人偏好敏感的健康决策(例如旅行疫苗接种)中做出知情且符合自身价值观的选择,从而补充临床医生的建议。
重要性: 日本脑炎(JE)是一种蚊媒疾病,感染风险低但后果严重。尽管疫苗有效,但旅行者接种日本脑炎疫苗的比例仍然很低。提高决策质量的工具可能有助于弥补这一差距。
目的 :评估与在线政府日本脑炎资源相比,基于网络的日本脑炎疫苗决策辅助工具(JEVaDA)是否能改善澳大利亚旅行者的决策和疫苗接种率。
设计、设置和参与者 这项平行组、单盲随机临床试验于 2024 年 11 月 6 日至 2025 年 7 月 14 日在澳大利亚在线进行。计划在 6 个月内前往日本脑炎流行国家的成年人(年龄 ≥18 岁)通过研究小组招募。
干预措施 参与者按 1:1 的比例随机分配到 JEVaDA 干预组(根据国际患者决策辅助标准开发)或在线政府 JE 资源组(积极对照组)。
主要结果和测量指标: 主要结果指标为干预后决策冲突,采用决策冲突量表(DCS)进行测量(得分范围为 0 至 100 分,分数越高表示冲突越大)。次要结果指标包括日本脑炎知识的变化、接种意愿和自我报告的疫苗接种率。分析采用回归模型,并根据基线值、年龄和性别进行调整。
结果: 在接受筛查的 1879 名受试者中,814 人被随机分组,769 人完成了干预前后的评估(改良意向性治疗分析人群:干预组 373 人,对照组 396 人)。他们的平均年龄(标准差)为 44.7(15.2)岁;其中 394 人(51.2%)为女性。干预组和对照组的决策冲突均显著降低(平均 DCS 评分变化分别为-10.94 [95% CI,-12.81 至-9.07]和-11.58 [-13.24 至-9.91]分;两组 P 值均<0.001),但组间差异无统计学意义(β,-0.87 [95% CI,-2.93至1.19];P = 0.41)。两组受试者对日本脑炎的知识水平均有所提高(干预组 vs 对照组:正确回答数分别为 2.27 [95% CI, 2.00-2.54] 和 2.63 [95% CI, 2.36-2.91];P < .001),组间差异无统计学意义(发病率比 [IRR] 为 0.95 [95% CI, 0.90-1.00];P = .07)。干预组 72 名受试者(19.3% [95% CI, 1.53%-2.33%])的接种意愿有所增强,而对照组为 66 名受试者(16.7% [95% CI, 1.30%-2.04%])(调整后比值比 [AOR] 为 1.19 [95% CI, 0.80-1.76];P = .40)。在前往日本脑炎风险地区旅行后完成随访的 348 名旅行者中,疫苗接种率总体为 35.1% (n = 122),干预组的接种率明显高于对照组(161 人中有 69 人 [42.9%] 对比 187 人中有 53 人 [28.3%];AOR,2.22 [95% CI,1.36-3.61];P = .001)。
结论与意义: 在这项随机临床试验中,基于网络的 JEVaDA 系统与活性对照组相比,并未进一步降低决策冲突,但却提高了疫苗接种率。这些发现表明,决策辅助工具可以帮助人们在复杂且对偏好敏感的健康决策(例如旅行疫苗接种及其他方面)中做出知情且符合自身价值观的选择。
试验注册 anzctr.org.au 标识符: ACTRN12624001176550
介绍
日本脑炎(JE)是一种蚊媒病毒性疾病,流行于东南亚和西太平洋大部分地区。 1 虽然大多数日本脑炎感染病例无症状,但在已报告的有症状病例中,死亡率为 14%至 26%,近一半的幸存者会出现长期神经系统后遗症。 2,3 儿童疫苗接种运动降低了流行国家的发病率,但病毒仍然通过涉及蚊子和动物宿主的动物间传播循环持续存在。 4–7 风险正在地理范围上扩大,包括澳大利亚。 8,9 对于旅行者而言,绝对风险较低,但会因季节、目的地和活动而异,并且可能随着多次旅行而累积。 10,11 短期旅行者中也曾出现过日本脑炎死亡病例。 10
澳大利亚目前有两种安全有效的日本脑炎疫苗,但旅行者的接种率仍然很低。 12–16 国家指南建议,在流行季节前往流行地区旅行1个月或以上的个人应接种疫苗,对于停留时间较短的情况则需根据具体情况而定。 17 这些细致的建议,加上疫苗价格昂贵以及日本脑炎低概率高后果的特点,给旅行者和临床医生带来了复杂的决策环境。 18,19
决策辅助工具旨在帮助人们参与有关医疗保健选择(包括疫苗接种)的决策。决策辅助工具至少应描述健康状况或问题;明确决策;提供有关选项、风险和益处的信息;并帮助患者明确哪些风险和益处对他们而言最为重要。 20 决策辅助工具可以提高知识水平,减少决策冲突,并支持知情选择。 21,22 对于偏好敏感型决策,决策辅助工具的益处最为显著,因为此类决策的选择取决于个人价值观和具体情况。 23 尽管如此,决策辅助工具在旅行疫苗方面的应用尚未得到评估。此前一项针对澳大利亚旅行者的调查发现,他们对基于网络的交互式决策辅助工具表现出浓厚的兴趣。 24 基于这些发现,我们与旅行者和临床医生共同设计并测试了一款基于网络的日本脑炎疫苗决策辅助工具(JEVaDA),以优化其清晰度、易用性和相关性。 25 这项随机临床试验评估了 JEVaDA 对澳大利亚旅行者知情疫苗决策和疫苗接种率的影响,并将其与政府提供的在线日本脑炎信息资源进行了比较。
讨论
在这项随机临床试验中,与活性对照组相比,基于网络的 JEVaDA 并未进一步降低决策冲突。两组参与者干预后的平均决策冲突评分均低于与不确定性或延迟相关的阈值,近四分之一(23.5%)的参与者达到了与决策执行相关的评分。然而,近三分之一(30.9%)的参与者评分仍高于不确定性阈值,这凸显了持续存在的决策需求以及与临床医生进行随访的重要性。组间差异不显著可能反映了两种资源的高质量以及缺乏无信息对照组。
相比之下,JEVaDA 干预措施与旅行前接种日本脑炎疫苗的几率提高了两倍以上相关。这一发现可能反映了决策辅助工具的价值观澄清功能,该功能有助于旅行者将信息应用于自身情况,并使意图与行为保持一致。 25,38,39 然而,应谨慎解读这一发现:该结果的随访失访率较高,如果接种疫苗者更倾向于再次接种,则接种率可能被高估。即便如此,这一模式与决策辅助工具的影响不仅限于知识本身的证据相符——它们还能帮助用户个性化风险评估,并做出符合自身价值观的选择。 38,39 在拒绝接种疫苗的人群中,对日本脑炎是一种蚊媒疾病的认识提高,凸显了避免蚊虫叮咬措施的重要性,这表明决策辅助工具也可能鼓励采取其他辅助防护措施。
日本脑炎疫苗接种决策本质上受个人偏好影响:该疾病虽然罕见但可能很严重,接种建议是有条件的,且暴露风险会因行程和累计旅行次数而异。在本研究队列中,许多参与者报告曾前往亚洲旅行,且行程包含较短的停留时间、乡村旅行或近期有输入性病例的目的地。 10,40 鉴于日本脑炎疫苗具有高效性,且减毒活疫苗(Imojev)可提供长期保护, 41,42 决策辅助工具可以帮助旅行者权衡这些益处、成本和个人风险承受能力,尤其是在计划重复旅行或高风险旅行时。决策辅助工具可在咨询前、咨询中或咨询后使用,也可为不寻求临床建议的旅行者提供帮助。 24,25 将 JEVaDA 工具与本研究对照工具等在线平台连接起来,可以扩大其覆盖范围。
目前已有针对多种疫苗和人群的决策辅助工具,包括新冠病毒疫苗和麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。 23 进一步的开发应侧重于其他对偏好敏感的情境,例如老年旅行者的狂犬病暴露前预防和黄热病疫苗接种。共同设计框架为将决策辅助工具应用于其他场景提供了一个模型,目前正在开展工作,以将 JEVaDA 工具扩展到其他人群。 25 系统评价证实,决策辅助工具可以提高知识水平并减少决策冲突 21,23 ;我们的研究结果将这一证据扩展到了旅行医学领域。
优势与局限性
本研究的优势在于其务实的设计和在旅行诊所之外招募受试者,反映了许多旅行者不寻求行前护理的现实情况。 43,44 这增强了研究结果的普适性,并与决策辅助工具的目的相符:帮助旅行者获取清晰的信息、明确价值观并促进与临床医生的讨论。在查看资源前后立即测量决策冲突,最大限度地减少了混杂因素,并降低了先前研究中出现的受试者流失率。 45,46 将决策冲突与知识、意图和接受程度一起评估,可以对即时理解和后续行为提供补充性的见解。JEVaDA 工具经过严格的共同设计,符合国际 IPDAS 质量标准,并被纳入渥太华医院研究所的 A 到 Z 患者决策辅助工具清单, 47 确保了内容的平衡性、循证性和价值观的澄清。 20
本研究存在一些局限性。我们的样本人群受教育程度较高,健康素养也较高,这可能与部分澳大利亚旅行者的特征相符,但也可能限制研究结果对健康素养较低人群的普遍适用性。 24 与疫苗信息常见的情况一样,两种资源的易读性评分均高于面向公众材料的推荐水平。 48 由于 cookie 拦截,网站分析仅捕获了部分访问;尽管自我报告的参与度和 REDCap 时间戳在各组之间显示出相似的模式,但数据捕获不完整可能会导致参与度比较出现偏差。鉴于对照组质量较高,本研究可能因样本量不足而无法检测到组间决策冲突的微小差异。将接种率分析限定于随机分组后的事件(随访完成情况和前往日本脑炎风险目的地)可能引入了选择偏差。自我报告的疫苗接种情况容易受到回忆偏差和社会期望偏差的影响,这些偏差在不同组之间可能存在差异,并导致一些分类错误。 49 由于未直接测量支付能力,因此我们无法评估经济障碍。我们曾考虑将数据与澳大利亚免疫登记册关联,但由于报告不完整和隐私限制,认为此举不切实际。与医疗记录相比,自我报告的接种率通常会高估实际接种率。 50 维护最新内容需要持续的资源投入。
结论
在这项随机临床试验中,JEVaDA 工具并未比活性对照组更有效地降低决策冲突,但却与更高的疫苗接种率相关。随着全球旅行和日本脑炎流行病学的不断变化,决策辅助工具可以增强患者的参与度,并支持临床医生提供个性化、循证的医疗服务。通过帮助旅行者明确自身价值观、了解风险(包括累积暴露)并权衡实际因素,JEVaDA 等工具可以支持他们做出知情且符合自身价值观的选择。
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