US Newborn Hepatitis B Virus Vaccination Rates
乙型肝炎病毒（HBV）疫苗接种已显著降低了 HBV 相关的发病率和死亡率。 1 婴儿出生第一年感染 HBV 后，有 90%的风险发展为慢性感染，而慢性感染与慢性肝病和肝癌密切相关。 1 世界卫生组织（WHO）的数据显示，美国新生儿 HBV 疫苗接种率从 2002 年的约 21%上升到 2019 年的 66%至 75%， 2 这一趋势与美国疾病控制与预防中心（CDC）的国家免疫调查数据相符。 3 然而，近期 HBV 疫苗接种率尚不清楚，鉴于人们对疫苗犹豫的担忧日益加剧，这构成了一个关键的数据缺口。 4
本研究利用涵盖 1809 家医院和 41500 家诊所超过 3 亿份患者记录的大型电子健康记录数据库（Epic Cosmos 数据库；Epic Systems 公司），截至 2025 年 9 月，分析了新生儿乙肝疫苗接种的最新趋势。来自美国 50 个州和哥伦比亚特区的年分娩量超过 10 例的医院均提供了数据，研究纳入了 2017 年 1 月 1 日至 2025 年 8 月 31 日期间在这些医院出生的所有婴儿。每月乙肝疫苗接种率的计算方法为：出生后 30 天内接种的疫苗剂量除以当月活产婴儿数。
我们考察了自 2023 年 7 月起疫苗接种趋势的变化，选择该时间点作为参考点，因为当时公众对儿童疫苗接种的讨论和媒体报道都较为活跃。这一时期包括一期广为流传的播客节目，节目中现任美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪讨论了乙肝疫苗接种。 6 我们采用自回归移动平均模型（AIRMA）分析预测了自 2023 年 7 月起的乙肝疫苗接种趋势。数据分析使用 R 4.4.1 版本。本研究遵循了加强流行病学观察性研究报告（ STROBE ）指南。加州大学圣地亚哥分校机构审查委员会认定本研究不涉及人体受试者。
共有 12,404,779 名新生儿纳入分析。乙肝疫苗接种率从 2017 年 1 月的 67.5%上升至 2023 年 2 月的峰值 83.5%，随后下降至 2025 年 8 月的 73.2%（ 图 ）。2023 年 7 月之后，乙肝疫苗接种率显著低于预期水平（ 图 ）。
图中灰色和橙色线条分别显示了 2017 年 1 月至 2023 年 6 月（训练集）和 2023 年 7 月至 2025 年 8 月（预测/实际）期间，新生儿出生后 30 天内接种乙肝疫苗的比例。蓝色线条显示了自 2023 年 7 月起，基于自回归移动平均模型（ARIMA）预测的各月乙肝疫苗接种率。深浅不同的蓝色阴影区域分别代表 80%和 95%的置信区间。插图以较窄的 y 轴突出显示了预测期，以强调观测范围内的变化。
这项研究结果表明，在经历了六年的增长之后，新生儿乙肝疫苗接种率在过去两年下降了超过10个百分点。这些基于大规模医院和诊所电子健康记录的估算数据与世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心截至2022年的疫苗接种覆盖率数据相符，并为2023-2025年提供了中期监测数据，而这一时期的数据尚未反映在国家或全球报告中。虽然目前尚无法确定单一原因，但疫苗接种率的下降恰逢新冠疫情后美国公众对儿童疫苗接种的讨论日益增多，包括媒体的大量报道和政策讨论，这些都可能影响了公众对疫苗安全性的认知、临床医生的建议以及家长的决定。
本研究存在一些局限性。虽然 Epic Cosmos 数据库涵盖了美国出生人口中数量庞大且地域分布广泛的部分，但它并非完整的全国人口普查数据，且数据点构成随时间推移而发生变化。因此，观察到的趋势可能部分反映了数据覆盖范围的变化，而非人群疫苗接种行为的整体转变。疫苗接种率是基于去标识化的汇总数据估算得出，这限制了对真实覆盖率、延迟接种与未接种情况以及个体层面因素（例如地理位置、种族、民族和社会经济地位）的推断。Epic Cosmos 数据库可能低估了服务不足地区的代表性，这可能会限制研究结果的普遍适用性。
2025 年 12 月，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会投票决定取消新生儿乙肝疫苗普遍接种的建议；2026 年 1 月，CDC 更新了儿童免疫接种计划，将乙肝疫苗系列及其他几种疫苗的接种建议从普遍推荐改为由临床医生共同决定。这些变化可能会进一步影响临床医生的建议和家长的决定，导致新生儿乙肝疫苗接种率持续下降。 1 有必要开展进一步研究，以确定新生儿疫苗接种率下降是否与婴幼儿乙肝病毒感染风险增加相关。 1
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