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Act-HIB
概述
侵袭性 b 型流感嗜血杆菌 (Hib)感染可引起脑膜炎、菌血症(血液感染)和会厌炎(会厌——覆盖气管的瓣膜——的炎症和肿胀,可能危及生命)。自 1994 年新西兰引入 Hib 疫苗以来,该疾病几乎已绝迹。
对疫苗的反应
- 注射部位周围有轻微疼痛、发红和肿胀。
- 易怒
- 困倦
- 异常哭泣
- 过敏反应,包括过敏性休克
- 肌张力低下-反应迟钝发作,抽搐(伴或不伴发热)
- 荨麻疹,皮疹
- 注射部位硬结
日程安排和接种
自 2024 年 7 月 1 日起,国家药品目录上的品牌由 Hiberix 变更为 Act-HIB。
Act-HIB 作为国家免疫计划的一部分,在 15 个月大时接种,以加强在生命第一年作为 Infanrix-hexa 疫苗一部分提供的 Hib 保护。
Act-HIB 已获得许可和资金支持,可用于 2 个月至 5 岁的婴幼儿,以补种疫苗。
Act-HIB 疫苗也适用于 5 岁及以上儿童和患有增加侵袭性 Hib 疾病风险的疾病且已列入药品目录的成人。由于新西兰目前没有适用于这些年龄段的替代疫苗,因此该疫苗在 5 岁及以上儿童和成人中属于超适应症使用。预计在较大年龄组中使用不会出现安全问题。
2 岁以下患有侵袭性 Hib 疾病的儿童不一定能产生保护性抗体,因此应视为易感人群,并在康复期尽快完成 Hib 疫苗接种疗程。
特殊群体
对于需要(再次)免疫接种的个体,将酌情资助额外剂量的 Act-HIB 疫苗:
- 人工耳蜗植入(术前或术后)
- 功能性无脾症
- 化疗后
- 造血干细胞移植后
- 实体器官移植前或移植后
- 脾切除术前或术后
- 肾透析
- 强效免疫抑制方案
补接种剂量
12 个月至 5 岁的儿童需要接种一剂 Hib 疫苗,无论他们在出生后第一年接种过多少剂。
对于 5 岁以下的儿童,请参阅当前免疫手册中的附录 2 免疫补种计划 。
对于患有符合条件的疾病的较大儿童和成人,漏服的 Act-HIB 剂量可以随时补服。
储存和制备
按照冷链规定,将疫苗和稀释剂储存在 2°C 至 8°C 的温度下。
接种
Act-HIB 可以与其他疫苗同时接种,包括所有国家免疫计划疫苗。应使用不同的注射器和不同的注射部位。
肌内注射是首选的给药方法。
疫苗安全性
超过 20 年的研究和安全监测表明,Hib 疫苗具有极佳的安全性。尚未发现任何与该疫苗相关的严重不良反应。
体温超过 38°C 者应推迟接种 Act-HIB 疫苗。轻微感染并非推迟免疫接种的理由。
Act-HIB 不应给予以下人群:
- 曾对该疫苗或其他含 Hib 疫苗或疫苗成分有严重过敏反应(过敏性休克)的人员禁用。
以下群体应寻求专业建议:
- 患有出血性疾病(例如血友病)的患者应接种疫苗。疫苗应按照血液科医生的指示进行接种。仅在这种情况下,才可采用皮下注射。
疫苗有效性
Act-HIB 疫苗含有来自 Hib 细菌外部的多糖,该多糖与破伤风类毒素蛋白结合。
在疫苗引入之前,约 95%的侵袭性 b 型流感嗜血杆菌病是由 b 型流感嗜血杆菌引起的。其余的侵袭性 b 型流感嗜血杆菌病则由另外五种有荚膜(可分型)血清型和一种无荚膜(不可分型)血清型引起,目前尚无针对这些血清型的疫苗。自 1994 年引入以来,b 型流感嗜血杆菌结合疫苗在降低幼儿 b 型流感嗜血杆菌病发病率方面取得了显著成效。在将 b 型流感嗜血杆菌疫苗纳入新西兰国家免疫计划之前,每 10 万人口中约有 150 例婴儿病例。引入 b 型流感嗜血杆菌疫苗后一年内,这一发病率急剧下降至每 10 万人口约 0.2 例。2015 年,仅有 3 例实验室确诊病例,全部为 5 岁以下未接种疫苗的儿童。
Act-HIB 的临床疗效估计为 95-100%,超过 95% 的婴儿在完成基础免疫后会产生保护性抗体。
参考
- Carter P、Turner N、Poole T 等。《2012 年新西兰国家免疫计划抗原审查:B 型流感嗜血杆菌》。卫生部,2012 年。可从以下网址获取:https: //researchspace.auckland.ac.nz/handle/2292/47683
- Ezeanolue E、Harriman K、Hunter P、Kroger A、Pellegrini C. 美国疾病控制与预防中心。《免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的免疫接种一般建议》;[2020 年 7 月 27 日更新;2020 年 9 月 28 日引用]。可从以下网址获取: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/general-recs.pdf
- 美国疾病控制与预防中心 (CDC)。B 型流感嗜血杆菌。疫苗可预防疾病的流行病学和预防,第 13 版。[2019 年 4 月 15 日审核;2020 年 9 月 28 日引用] 可从以下网址获取: https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/hib.pdf
- ESR. 2015 年新西兰法定传染病监测报告。可从以下网址获取: https://www.esr.cri.nz/news-publications/annual-report-2015/
- 新西兰卫生部 | Te Whatu Ora,免疫接种手册 [互联网]。可从以下网址获取: https://www.tewhatuora.govt.nz/for-health-professionals/clinical-guidance/immunisation-handbook
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