Contents
Infant Respiratory Syncytial Virus Immunization Through Maternal Vaccination and Nirsevimab
介绍
在美国，呼吸道合胞病毒 (RSV) 每年导致 5 岁以下儿童住院超过 5 万例，死亡多达 300 例 。1-3 两种针对婴儿 RSV 预防的产品，即母体 RSV 疫苗和单克隆抗体 nirsevimab，已获得美国食品药品监督管理局的批准，并在 2023-2024 年 RSV 流行季之前得到免疫实践咨询委员会的推荐。 4,5 婴儿可通过母胎抗体转移获得呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫，即孕妇在妊娠 32 至 36 周之间（至少在分娩前 14 天 ） 接种不含佐剂的二价 RSV 融合前 F 蛋白疫苗（辉瑞公司） ，6 或通过给 8 个月以下的婴儿（即将进入第一个 RSV 流行季）或 8 至 19 个月大 、RSV 重症风险较高的儿童（即将进入第二个 RSV 流行季）注射长效单克隆抗体尼塞维单抗 。5,7
2023 年至 2024 年，孕妇呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和尼塞维单抗的初步推广受到多重挑战的阻碍。最显著的是，孕期疫苗接种建议是在 RSV 流行季开始数周后才发布的 4 ，且尼塞维单抗的全国供应有限，导致美国疾病控制与预防中心（CDC）建议限制接种资格 8 。一些单中心报告显示，由于供应不稳定、公众认知不足、保险报销问题以及不同临床机构提供的服务不一致等原因，孕妇 RSV 疫苗和尼塞维单抗的接种率存在差异 9-13 。 此外，在推广初期也存在明显的差异，少数族裔和拥有公共医疗保险的人群未接种疫苗的情况更为普遍。 10 – 12 , 14 , 15 据我们所知，与第二个 RSV 流行季（2024-2025 年）孕妇接种 RSV 疫苗和使用 nirsevimab 相关的因素尚未得到评估。
我们旨在确定在大型城市医疗系统中，在呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和尼塞维单抗（nirsevimab）上市的前两个 RSV 流行季期间，母亲接种 RSV 疫苗或婴儿接种尼塞维单抗的普及率。我们还试图确定与 RSV 疫苗接种相关的社会人口学和临床因素。
方法
研究设计和人群
本研究已获得威尔康奈尔医学院伦理审查委员会的批准，并豁免了知情同意。原因在于：本研究仅涉及极小的风险，且所用数据均收集于常规医疗护理过程中；由于样本量大且涉及多个研究中心，获取知情同意并不实际；此外，豁免知情同意不会对受试者的权利或福祉造成不利影响。我们的研究结果遵循了加强流行病学观察性研究报告（ STROBE ）指南。
本研究为回顾性观察队列研究，研究对象为纽约州纽约市一家四级医疗中心在母体 RSV 疫苗和尼塞维单抗（nirsevimab）上市后的前两个 RSV 流行季。研究人群包括 2023-2024 和 2024-2025 两个流行季期间（10 月 1 日至次年 3 月 31 日）在威尔康奈尔医学院附属临床机构（包括新生儿病房、新生儿重症监护室、门诊、儿科住院部和急诊科）就诊的所有 8 个月以下婴儿。排除标准为缺乏疫苗接种记录的婴儿。
符合条件的患者通过我们的电子健康记录 (EHR) 系统识别，并使用结构化语言查询直接提取婴儿和母亲的免疫接种数据。如果母亲在任何附属临床机构接种了呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗和尼塞维单抗，则记录会被收集；如果记录通过 Epic Care Everywhere（Surety Systems）从外部医疗系统导入，或从市级和州级免疫登记处（纽约市免疫登记处和纽约州免疫信息系统）获取，则记录也会被收集，这些登记处提供所有儿童免疫接种数据。此外，如果母亲在药房福利管理机构 (PBM) 旗下的药房接种了疫苗，或通过电子处方开具给非 PBM 旗下的药房并由药房核对，或根据患者报告手动输入，则也会收集母亲的疫苗接种记录。母亲的疫苗接种状态通过 Epic STORK（Epic Systems）中出生记录和婴儿记录的关联或通过 EHR 中的母亲联系信息来确定。当未找到相关的母亲记录时，母亲 RSV 疫苗接种情况被归类为母亲未记录。
收集的其他变量包括年龄、胎龄、性别、自述种族和民族、就诊时使用的保险、合并症以及首选语言。研究年龄根据呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种情况定义：婴儿接受尼塞维单抗治疗时的年龄（母亲已接种疫苗的婴儿为 0 岁）以及对于未记录 RSV 免疫接种情况的婴儿，则以 RSV 流行季期间最后一次就诊时的年龄为准。新生儿定义为研究年龄小于 7 天。种族和民族信息提取自电子健康记录（EHR）中的自述人口统计字段，并在其中作为单独的变量记录。为便于分析，种族和民族被合并为互斥的类别：西班牙裔、非西班牙裔亚裔、非西班牙裔黑人、非西班牙裔白人以及非西班牙裔其他（包括美洲印第安人或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或太平洋岛民，以及其他未描述的组合）。收集种族和民族信息是因为既往研究表明，不同种族和民族群体接受 RSV 疫苗接种的比例存在差异。 10-12、14、15 合并症的评估采用儿科复杂慢性疾病医疗复杂性算法。16 临床地点定义为接受尼塞维单抗治疗的地点或婴儿在呼吸道合胞病毒 （RSV）流行季节期间最后一次就诊的地点。
RSV 免疫接种的定义
母亲 RSV 免疫接种定义为有记录的母亲在分娩前至少 14 天接种过疫苗。尼塞维单抗免疫接种定义为 8 个月以下婴儿有记录的接种史。如果婴儿既没有记录的母亲 RSV 疫苗接种史，也没有尼塞维单抗接种史，或者母亲在分娩前 14 天内接种过疫苗且之后未接种尼塞维单抗，则该婴儿被归类为无 RSV 免疫接种史。
统计分析
描述性统计分析包括连续变量的中位数以及分类变量的数量和百分比。为了评估哪些因素与呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种状况相关，我们使用了多项式逻辑回归模型，结局指标包括母亲是否接种 RSV 疫苗、是否接受尼塞维单抗治疗或无 RSV 免疫接种记录（参考类别）。纳入的因素包括新生儿状况（出生年龄≤7 天 vs ≥7 天）、性别、RSV 流行季节、种族和民族（西班牙裔、非西班牙裔亚裔、非西班牙裔黑人或非西班牙裔白人）、保险状况（公共保险 vs 私人保险）以及早产状况（胎龄≤37 周 vs ≥37 周）。为了考虑母亲 RSV 疫苗接种的推荐时间，我们引入了一个虚拟变量，用于表示推荐接种 RSV 疫苗的时间（9 月至次年 1 月）或不推荐接种 RSV 疫苗的时间（2 月至 3 月）。我们进行了完整病例分析。为了能够直接比较孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和接受尼塞维单抗治疗的情况，我们重新设定了模型，并将尼塞维单抗作为参照类别。我们进行了多项敏感性分析，以排除因疫苗接种记录缺失而被排除的婴儿以及同时接受两种 RSV 产品的婴儿（ 见补充材料 1 中的 eMethods）。报告了调整后的比值比（AOR）和 95%置信区间（CI）。我们使用 Pearson χ² 检验比较了不同 RSV 流行季节尼塞维单抗治疗的临床地点分布。为了评估观察到的尼塞维单抗治疗临床地点的季节性差异是否可以用患者特征来解释，我们进行了二次分析，将临床地点作为与季节的交互项纳入模型（见补充材料 1 中的 eMethods）。 所有统计分析均采用双侧 α = .05 的显著性阈值，并使用 SAS 软件 9.4 版（SAS Institute Inc.）进行。
结果
研究人群
在 2023-2024 和 2024-2025 呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的 10 月 1 日至次年 3 月 31 日期间，共筛选出 13195 名符合条件的婴儿。排除 635 名疫苗接种记录缺失的婴儿和 49 名在研究期外接受尼塞维单抗治疗的婴儿后，最终纳入 13195 名符合条件的婴儿。其中，6245 名（47.3%）来自 2023-2024 流行季，6950 名（52.7%）来自 2024-2025 流行季（ 图 1 ）。所有婴儿中，6363 名（48.2%）为女性，6831 名（51.8%）为男性，1 名（0.01%）性别不明；12913 名婴儿中有 11804 名（91.4%）为足月儿（妊娠≥37 周）；12964 名婴儿中有 11208 名（86.5%）拥有私人医疗保险。 13195 名婴儿中有 12109 名（91.8%）出生于研究机构。按种族和民族划分，1930 名（14.6%）为西班牙裔；2270 名（17.2%）为非西班牙裔亚裔；756 名（5.7%）为非西班牙裔黑人；7085 名（53.7%）为非西班牙裔白人；319 名（2.4%）为非西班牙裔其他族裔；835 名（6.3%）族裔不明（ 图 1 和表 1 ）。大多数婴儿为新生儿（8367 名[63.4%]），非新生儿的中位年龄为 17.7 周（四分位距，8.1-26.9 周）。
表1. 符合通过母亲接种呼吸道合胞病毒疫苗或使用尼塞维单抗进行呼吸道合胞病毒免疫接种条件的0至8个月龄婴儿的特征
| 特征 | 总体（N = 13 195） | 无RSV免疫证据组（n = 4365[33.1%]） | RSV免疫组（n = 8830[66.9%]） | 母亲RSV疫苗组（n = 3832[29.0%]） | 尼塞韦单抗组（n = 4998[37.9%]） |
| RSV流行季 | |||||
| 2023–2024 | 6245(47.3) | 2650(60.7) | 3595(40.7) | 1317(34.4) | 2278(45.6) |
| 2024–2025 | 6950(52.7) | 1715(39.3) | 5235(59.3) | 2515(65.6) | 2720(54.4) |
| 年龄 | |||||
| 新生儿（年龄＜7天） | 8367(63.4) | 1949(44.7) | 6418(72.7) | 3832(100) | 2586(51.7) |
| 非新生儿（年龄≥7天），中位数（四分位距），周 | 17.7(8.1–26.9) | 26.3(11.1–28.4) | 11.8(4.9–20.6) | NA | 11.8(4.9–20.6) |
| 性别 | |||||
| 女性 | 6363(48.2) | 2040(46.7) | 4323(49.0) | 1890(49.3) | 2433(48.7) |
| 男性 | 6831(51.8) | 2325(53.3) | 4506(51.0) | 1941(50.7) | 2565(51.3) |
| 未知 | 1(0.01) | 0 | 1(0.01) | 1(0.03) | 0 |
| 种族与民族 | |||||
| 西班牙裔 | 1930(14.6) | 637(14.6) | 1293(14.6) | 462(12.1) | 831(16.6) |
| 非西班牙裔亚裔 | 2270(17.2) | 544(12.5) | 1726(19.5) | 798(20.8) | 928(18.6) |
| 非西班牙裔黑人 | 756(5.7) | 282(6.5) | 474(5.4) | 137(3.6) | 337(6.7) |
| 非西班牙裔白人 | 7085(53.7) | 2396(54.9) | 4689(53.1) | 2304(60.1) | 2385(47.7) |
| 非西班牙裔其他 | 319(2.4) | 118(2.7) | 201(2.3) | 53(1.4) | 148(3.0) |
| 未知 | 835(6.3) | 388(8.9) | 447(5.1) | 78(2.0) | 369(7.4) |
| 早产（＜37周） | 1109(8.4) | 275(6.6) | 834(9.6) | 121(3.2) | 713(14.3) |
| 胎龄未知 | 282(2.1) | 166(3.8) | 116(1.3) | 1(0.03) | 115(2.3) |
| 合并症（PMCA） | |||||
| 无慢性疾病 | 10 905(82.6) | 3620(82.9) | 7285(82.5) | 3368(87.9) | 3917(78.4) |
| 非复杂性慢性疾病 | 1438(10.9) | 460(10.5) | 978(11.1) | 315(8.2) | 663(13.3) |
| 复杂性慢性疾病 | 852(6.5) | 285(6.5) | 567(6.4) | 149(3.9) | 418(8.4) |
| 保险状态 | |||||
| 公立保险 | 1756(13.3) | 775(18.3) | 981(11.3) | 165(4.3) | 816(16.6) |
| 私立保险 | 11 208(84.9) | 3468(79.5) | 7740(87.7) | 3642(95.0) | 4098(82.0) |
| 公立+私立或未知 | 231(1.8) | 122(2.8) | 109(1.2) | 25(0.7) | 84(1.7) |
| 在研究机构出生 | 12 109(91.8) | 3777(86.5) | 8332(94.4) | 3832(100) | 4500(90.0) |
| 就诊科室/场所 | |||||
| 门诊 | 5697(43.2) | 2035(46.6) | 3662(41.5) | 1434(37.4) | 2228(44.6) |
| 新生儿病房 | 6078(46.1) | 1777(40.7) | 4301(48.7) | 2173(56.7) | 2128(42.6) |
| 新生儿重症监护室（NICU） | 612(4.6) | 96(2.2) | 516(5.8) | 89(2.3) | 427(8.5) |
| 住院部 | 250(1.9) | 176(4.0) | 74(0.8) | 54(1.4) | 20(0.4) |
| 急诊科 | 363(2.8) | 281(6.4) | 82(0.9) | 82(2.1) | 0 |
| 其他 | 195(1.5) | 0 | 195(2.2) | 0 | 195(3.9) |
| 母亲使用语言 | |||||
| 英语 | 12 549(95.1) | 4154(95.7) | 8395(95.5) | 3706(96.9) | 4689(94.4) |
| 未知 | 63(0.5) | 23(0.5) | 40(0.5) | 9(0.2) | 31(0.6) |
| 母亲RSV疫苗接种状态 | |||||
| 已接种 | 4074(30.9) | 58(1.3) | 4016(45.5) | 3832(100) | 184(3.7) |
| 未接种 | 7664(58.1) | 3518(80.6) | 4146(47.0) | NA | 4146(83.0) |
| 母亲信息未记录 | 1457(11.0) | 789(18.1) | 668(7.6) | NA | 668(13.4) |
| RSV免疫接种月份 | |||||
| 9月 | NA | NA | NA | 472(12.3) | NA |
| 10月 | NA | NA | NA | 713(18.6) | 1816(36.3) |
| 11月 | NA | NA | NA | 795(20.7) | 990(19.8) |
| 12月 | NA | NA | NA | 867(22.6) | 531(10.6) |
| 1月 | NA | NA | NA | 949(24.8) | 359(7.2) |
| 2月 | NA | NA | NA | 33(0.9) | 424(8.5) |
| 3月 | NA | NA | NA | 2(0.1) | 878(17.6) |
2023-2024 和 2024-2025 流感季呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种
在两个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季期间，13195 名婴儿中有 8830 名（66.9%）有 RSV 免疫接种的证据，其中 3832 名（29.0%）为母亲接种的 RSV 疫苗，4998 名（37.9%）为母亲注射的 nirsevimab。在 2023-2024 年 RSV 流行季，6245 名婴儿中有 3595 名（57.6%）有 RSV 免疫接种的证据：1317 名（21.1%）为母亲接种的 RSV 疫苗，2278 名（36.5%）为母亲注射的 nirsevimab。在 2024-2025 年流感季，6950 名婴儿中有 5235 名（75.3%）有呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种记录：其中 2515 名（36.2%）的母亲接种了 RSV 疫苗，2720 名（39.1%）接受了尼塞维单抗治疗。在研究期间，4365 名婴儿没有 RSV 免疫接种记录，其中 789 名（18.1%）没有母亲免疫接种情况的记录。与季节性推广一致，尼塞维单抗的使用量在 2024-2025 年流感季的 10 月份达到高峰（ 图 2 ）。我们还评估了母亲接种 RSV 疫苗和尼塞维单抗的使用情况（未按建议时间进行）。在 4365 名没有 RSV 免疫接种记录的婴儿中，58 名（1.3%）曾接触过母亲接种的 RSV 疫苗，但接种时间并非在建议的分娩前 14 天或更长时间内。在接受 nirsevimab 治疗的 4998 名婴儿中，有 184 名（3.7%）在分娩前平均 10 天（四分位距，6-12 天）曾接种过母体 RSV 疫苗。在 3832 名通过母体 RSV 疫苗接种的婴儿中，有 42 名（1.1%）也接受了 nirsevimab 治疗。
图 2. 每月一次的孕妇呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗接种或尼塞维单抗注射
对于没有免疫接种证明的婴儿，月份反映的是婴儿在呼吸道合胞病毒流行季节的最后一次临床就诊时间。
与呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种相关的因素
本研究对 12693 名数据完整的婴儿进行了评估，分析了与母体接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗或接受尼塞维单抗治疗相关的因素（ 表 2 ）。与 2023-2024 年相比，2024-2025 年出生的婴儿接种 RSV 疫苗的几率显著更高（调整后比值比[AOR]为 3.58；95%置信区间[CI]为 3.22-3.99），接受尼塞维单抗治疗的几率几乎翻了一番（AOR 为 1.89；95% CI 为 1.73-2.06）。新生儿接受尼塞维单抗治疗的几率高于较大婴儿（AOR 为 1.62；95% CI 为 1.48-1.78）。与拥有私人保险的婴儿相比，拥有公共保险的婴儿接种母亲 RSV 疫苗（AOR，0.18；95% CI，0.15-0.22）和接受尼塞维单抗（AOR，0.80；95% CI，0.70-0.89）的可能性要小得多，即使控制了 RSV 季节、种族和民族以及年龄等因素。与非西班牙裔白人婴儿相比，西班牙裔婴儿接种母体呼吸道合胞病毒疫苗或接受尼塞维单抗治疗的几率略高（母体呼吸道合胞病毒疫苗的调整后比值比[AOR]：1.33 [95% CI，1.12-1.57]；尼塞维单抗的 AOR：1.42 [95% CI，1.25-1.63]），非西班牙裔亚裔婴儿接种母体呼吸道合胞病毒疫苗或接受尼塞维单抗治疗的几率也高于非西班牙裔白人婴儿（母体呼吸道合胞病毒疫苗的 AOR：1.71 [95% CI，1.47-1.98]；尼塞维单抗的 AOR：1.74 [95% CI，1.53-1.97]）。非西班牙裔黑人婴儿接种母体呼吸道合胞病毒疫苗的几率与非西班牙裔白人婴儿相同。然而，非西班牙裔黑人婴儿接受尼塞维单抗治疗的可能性更高（调整后比值比[AOR]为 1.33；95%置信区间[CI]为 1.10-1.61）。我们的研究结果在多项敏感性分析中保持不变（ 见补充材料 1 中的电子表格 1-5）。以尼塞维单抗为参照组的额外分析结果见补充材料 1 中的电子表格 6。
表 2. 通过母体接种 RSV 疫苗或使用 Nirsevimab 进行 RSV 免疫接种的相关特征的多项式逻辑回归分析
| 特征 | 结局，AOR（95% CI）ᵃ | |
| 母亲 RSV 疫苗 尼塞韦单抗 | ||
| 年龄 | ||
| 非新生儿 | 1（参照组） | 1（参照组） |
| 新生儿ᵇ | 不适用 | 1.62（1.48–1.78） |
| RSV 流行季 | ||
| 2023–2024 | 1（参照组） | 1（参照组） |
| 2024–2025 | 3.58（3.22–3.99） | 1.89（1.73–2.06） |
| 胎龄 | ||
| 足月（≥37 周） | 1（参照组） | 1（参照组） |
| 早产（＜37 周） | 0.70（0.54–0.90） | 2.66（2.28–3.10） |
| 保险类型 | ||
| 私立保险 | 1（参照组） | 1（参照组） |
| 公立保险 | 0.18（0.15–0.22） | 0.80（0.70–0.89） |
| 种族与民族 | ||
| 西班牙裔 | 1.33（1.12–1.57） | 1.42（1.25–1.63） |
| 非西班牙裔亚裔 | 1.71（1.47–1.98） | 1.74（1.53–1.97） |
| 非西班牙裔黑人 | 1.04（0.80–1.36） | 1.33（1.10–1.61） |
| 非西班牙裔白人 | 1（参照组） | 1（参照组） |
尼尔塞维单抗收据所在地
接受尼塞维单抗治疗的临床地点随呼吸道合胞病毒（RSV）流行季而变化，且不同流行季之间的分布存在显著差异（ P < 0.001）（ 表 3 ）。在 2023-2024 流行季，接受尼塞维单抗治疗的最常见地点是新生儿病房（2278 例中的 1271 例[55.8%]），其次是门诊（2278 例中的 674 例[29.6%]）。这一趋势在 2024-2025 流行季发生了变化，门诊成为最常见的治疗地点（2720 例中的 1554 例[57.1%]），其次是新生儿病房（2720 例中的 857 例[31.5%]）。在包含临床地点和流行季交互作用的二次分析中，观察到的临床地点变化仍然具有统计学意义（ 补充材料 1 中的 eTable 7）。
表 3. 按 RSV 流行季划分的 Nirsevimab 临床应用地点
| 临床就诊场所 | RSV 流行季，例数（%） | P 值ᵃ | |
| 2023–2024（n = 2278） | 2024–2025（n = 2720） | ＜0.001 | |
| 门诊 | 674（29.6） | 1554（57.1） | |
| 新生儿病房 | 1271（55.8） | 857（31.5） | |
| 其他 | |||
| 新生儿重症监护室（NICU） | 236（10.4） | 191（7.0） | |
| 住院部 | 11（0.5） | 9（0.3） | |
| 其他 | 86（3.8） | 109（4.0） | |
讨论
本文描述了我们在纽约一家四级医院就诊的大量婴儿中，通过母体接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗或接受尼塞维单抗治疗，在 RSV 疫苗和尼塞维单抗上市后的前两个流行季所积累的 RSV 免疫经验。尽管在 2024-2025 流行季 RSV 免疫覆盖率有所提高，但无论采用哪种方式，社会经济差异仍然存在，尤其是在公共医疗保险覆盖的婴儿中。此外，尼塞维单抗的给药地点也发生了变化，在 2024-2025 流行季新生儿病房接受治疗的比例有所下降，这可能反映了门诊就诊率的提高。
我们观察到，2024-2025 年的呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种记录高于 2023-2024 年，这反映了首个 RSV 流行季实施过程中遇到的挑战。我们在首个 RSV 流行季的经验与全国报道的情况类似 ， 两种新疫苗产品的推广受到审批和生效时间（约 2-3 个月）的限制，导致用于开展教育和优化操作的时间有限，且各临床点的疫苗供应也不稳定。9-13 全国疫苗接种率较低，仅有 29% 的婴儿通过母亲接种疫苗 (10.4%) 或使用尼塞维单抗 (18.5%) 接种了 RSV 疫苗，各州的接种率在 10.8% 至 53.1% 之间。 17 2023-2024 年流感季，尼塞维单抗的供应尤其有限，导致美国疾病控制与预防中心 (CDC) 更新了使用建议，优先考虑 6 个月以下婴儿以及美国印第安人和阿拉斯加原住民儿童使用尼塞维单抗。8 包括我院在内的一些临床机构也面临孕妇呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗供应短缺的问题 。 与私人保险机构相比，医疗补助 (Medicaid) 保险机构的疫苗供应延迟了几周。尽管如此，在我院之前一项针对孕妇随访的报告中， 12 孕妇 RSV 疫苗接种率为 34.5%。该流感季尼塞维单抗和孕妇 RSV 疫苗的使用情况很大程度上取决于供应情况以及医务人员是否持续提供，供应充足的机构报告的使用率高于全国平均水平。9、11、12 我们怀疑供应有限是导致 2023-2024 赛季感染率居高不下的主要原因，尤其是在赛季初期，当时制造商报告称 ， 对 nirsevimab 的需求超过了供应。8 ，18
本研究未评估的其他几个因素可能导致尼塞维单抗在初期推广阶段的使用率较低。由于这是一种新的免疫产品，一些家长，尤其是那些原本就对疫苗有所顾虑的家长，可能不愿接受尼塞维单抗。在宾夕法尼亚州一项针对基层医疗机构尼塞维单抗使用情况的研究中， 14 名未接种其他疫苗的婴儿的尼塞维单抗使用率低于已完全或部分接种其他常规疫苗的婴儿。就医机会有限也可能是一个因素，因为来自社会经济地位较低社区的婴儿的尼塞维单抗使用率较低。14 临床医生处方习惯和临床工作流程的差异也是潜在的影响因素。
已有大量研究表明，疫苗接种率与社会经济差异密切相关。 19-21 此前关于 2023-2024 年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季孕妇 RSV 疫苗和尼塞维单抗接种率的报告显示，私人保险和非西班牙裔人群的接种率较高，而公共保险人群和少数族裔人群的接种率较低。 10-12 , 14 , 15 在本研究中，尽管第二个流行季 RSV 免疫接种率有所提高，75.3%的婴儿接种了孕妇 RSV 疫苗或尼塞维单抗，但即使控制了流行季因素，公共保险仍然是实现公平接种的重要障碍。另一方面，与以往报告发现非西班牙裔黑人和西班牙裔人群的 RSV 疫苗接种率较低不同，我们的研究发现，西班牙裔、非西班牙裔亚裔和非西班牙裔黑人婴儿的 RSV 疫苗接种率略高于非西班牙裔白人婴儿。持续努力确保孕妇 RSV 疫苗和尼塞维单抗的公平可及性、普及性以及有效性和安全性方面的教育，对于确保所有婴儿都能获得公平的 RSV 保护至关重要。
值得注意的是，在两个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季之间，nirsevimab 的主要给药场所发生了变化：2023-2024 年流行季主要在新生儿病房给药，而 2024-2025 年流行季则主要在门诊给药。我们推测，这一变化反映了 2023-2024 年流行季门诊 nirsevimab 供应有限，而随后的流行季供应有所改善。然而，新生儿病房给药量下降的幅度出乎意料，尤其考虑到美国疾病控制与预防中心（CDC）在 2024-2025 年建议优先尽早（包括在新生儿住院期间）提供 nirsevimab 治疗。 22 早期接种婴儿疫苗与更高的疫苗接种率相关。评估乙肝疫苗接种率的研究发现，出生后在新生儿病房接种疫苗与更高的疫苗接种率和全程接种率相关。 23、24 确定尼塞维单抗给药的最有效环境对于最大限度地覆盖所有婴儿群体至关重要。
局限性
本研究存在一些局限性。首先，本研究仅在一个医疗机构进行，该机构的私人保险患者和英语患者比例高于美国其他地区，这可能反映出这些患者更容易获得产前咨询，且接种呼吸道合胞病毒疫苗或尼塞维单抗的障碍更少。因此，我们的呼吸道合胞病毒免疫接种率可能高估了更多样化或资源匮乏人群的接种率，从而限制了研究结果在其他环境中的适用性。然而，本机构纳入多个临床科室增强了研究结果在不同医疗保健环境中的适用性。其次，与所有回顾性疫苗研究一样，我们的分析依赖于疫苗接种记录的准确性。我们无法明确确认被归类为未接种疫苗的婴儿是否未接受过母亲接种的呼吸道合胞病毒疫苗或尼塞维单抗，因为接种可能发生在我们机构或地理区域之外。尽管如此，记录仍然完整可靠，91%在我们机构出生的婴儿的尼塞维单抗接种情况均记录在全市免疫登记系统中，该系统已整合到电子健康记录（EHR）中。尽管有一小部分婴儿因疫苗接种数据缺失而被排除在外，但在敏感性分析中纳入这些婴儿后，我们的结果并未改变。这一局限性对孕妇呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种的影响更为显著，因为目前尚无全市范围的孕妇免疫接种登记系统。我院数据显示，在我院分娩的孕妇中，97.4%在分娩前至少在我院接受过一次产前检查。 虽然这并不能完全排除孕妇疫苗接种数据缺失的可能性（因为产前检查可能不在疫苗接种资格期内），但这表明孕妇疫苗接种状态被错误分类的可能性较低。第三，我们无法评估其他与疫苗接种率相关的重要因素，例如疫苗犹豫、患者教育水平、临床工作流程和其他患者层面的障碍，因为这超出了本研究的范围，但这些因素对于全面了解免疫接种情况至关重要。 25-27 第四，我们缺乏关于奈塞维单抗供应的数据，因此无法预测 2023-2024 年可能出现的供应短缺。最后，我们排除了 8 个月以上、可能符合奈塞维单抗接种条件的高危婴儿，这可能低估了总体接种率。
结论
在这项针对符合呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种条件的婴儿的大型回顾性队列研究中（研究对象为产品上市前两个流行季期间通过母亲接种疫苗或使用尼塞维单抗进行免疫接种的婴儿），我们观察到，与 2023-2024 流行季相比，2024-2025 流行季接受 RSV 免疫接种的几率显著更高。公共医疗保险状况与母亲接种 RSV 疫苗和使用尼塞维单抗的接种率较低相关，这凸显了尽管总体覆盖率有所提高，但在疫苗获取方面仍然存在不平等现象。未来的研究应旨在进一步了解 RSV 免疫接种的安全性、有效性及其接种障碍，尤其是在那些罹患严重 RSV 疾病风险较高且 RSV 预防措施获取有限的弱势群体中。展望未来，制定有针对性的策略对于确保公平获取疫苗并优化所有社会人口群体的接种率至关重要。
Hits: 0