疫苗中的铝：药剂师应该知道什么

如果您最近在任何社交媒体平台上花费了时间，您可能接触过许多关于疫苗及其安全性的观点。其中许多意见植根于对疫苗中常见成分的调查。

图片来源：Nina Lawrenson/peopleimages.com | stock.adobe.com

作为这些成分之一，铝往往处于这一新兴争议的最前沿。有些人错误地声称，铝和铝盐的含量在某些疫苗中用作佐剂时，超过了 FDA 确定的安全限度，并可能导致青少年精神疾病和其他慢性疾病的增加。这导致儿童和青少年的疫苗接种率惊人下降，这正迅速成为一场公共卫生危机。

FDA 密切监控疫苗及其成分，要求疫苗经过严格而广泛的开发计划，以确定其安全性和有效性。¹FDA 会考虑疫苗中的所有成分，并在批准疫苗后持续监控其安全性。¹药剂师今天面临的问题是，错误信息可能会从误导性或不准确的社交媒体帖子中传播，导致患者对疫苗犹豫不决。这对于婴幼儿的父母来说尤其成问题。社交媒体是传递信息的有效方式。然而，对于可以发布的内容、谁可以发布以及如何纵发布的信息以适应所需的信息，几乎没有限制。因此，药剂师必须保持警惕，教育患者并提供有关疫苗安全的准确、基于科学的信息，以应对这种危险的趋势。

疫苗中铝的注意事项

第一个需要了解的关键因素是疫苗中的每种成分都包含在配方中，用于特定目的。所有成分都有助于使疫苗尽可能有效，同时保持其安全性。²成分也以尽可能少的量使用，以达到预期的效果。²就铝而言，它被用作佐剂，以增强接种疫苗的个体的免疫反应。¹一些含有铝基佐剂的疫苗包括白喉、破伤风和百日咳疫苗、肺炎球菌结合疫苗、人瘤病毒疫苗和一些乙型肝炎疫苗。^3-6然而，许多用于成人、儿童和青少年的疫苗不含铝佐剂或没有佐剂。

下一个要考虑的因素是通过疫苗接种与其他自然发生的途径发生的铝暴露程度。铝是一种常见的环境物质，天然存在于土壤、水、空气、母乳和食物中。未加工食品的铝含量最少，加工食品的铝含量更高。⁷研究数据显示，美国成年人平均每天在食物中摄入约 7 至 9 毫克铝。⁷其他形式的铝暴露是通过化妆品、止汗剂和药物（如抗酸剂和缓冲阿司匹林）接触铝。

对于婴儿来说，在出生后最初几周摄入的铝量来自两个主要来源：食物（即母乳和/或配方奶）和疫苗。

含有铝佐剂的疫苗含量不超过 0.85 毫克/剂，许多疫苗的含量低至 0.225 毫克/剂。⁷相比之下，母乳中铝的浓度范围为0.0092毫克/升至0.049毫克/升，具体取决于母亲的饮食，大豆婴儿配方奶粉的含量为0.46毫克/升至0.93毫克/升，牛奶婴儿配方奶粉的含物量介于0.058毫克/升至0.15毫克/升之间。⁷换句话说，疫苗中的铝与 1 升（约 32 液量盎司）婴儿配方奶粉中的铝含量大致相同。总的来说，接种了 CDC 免疫实践咨询委员会推荐的所有疫苗的婴儿在出生后的前 6 个月内从疫苗来源获得约 4.4 毫克铝。⁸无论婴儿如何得到营养，他们的饮食都会得到更多。母乳喂养的婴儿摄入约 7 毫克，配方奶喂养的婴儿摄入约 38 毫克，而喂大豆配方奶粉的婴儿在前 6 个月摄入近 117 毫克铝。⁹

评估 FDA 制定的安全铝浓度标准也很重要。许多认为铝佐剂疫苗不安全的人声称，这些疫苗超过了 FDA 公布的 5 微克/千克/天（0.005 毫克/千克/天）的总铝暴露量。¹⁰他们进一步声称，体重 10 磅的婴儿每剂摄入的铝不应超过约 0.023 毫克（低于铝佐剂疫苗中使用的铝）。这里重要的决定因素是 FDA 的 5 μg/kg/天限值仅适用于那些需要肠外营养的人。¹⁰

FDA 明确指出，接受肠外营养的患者并不代表普通患者，主要包括肾功能严重受损的患者或尚未具有足够肾功能的早产儿。¹⁰这很重要，因为 95% 的铝通过肾脏排出体外。¹¹在肾功能正常的人中，24 小时后体内只有 0.5% 的铝残留在体内，因此，健康的婴儿和儿童能够充分消除它。¹⁰

考虑给药途径也很重要。通过摄入和肌肉注射疫苗进行胃肠道吸收不会一次输送铝的总量，如静脉注射肠外营养所见。因此，铝的全身暴露会从食物和疫苗来源传播到较长时间内。

此外，联邦法规 （CFR） 将铝的特定限值设定为 0.85 毫克/剂至 1.25 毫克/剂，这是生物制剂（包括疫苗）中可接受的。¹²联邦政府的执行部门和机构确定 CFR。¹³一剂铝佐剂疫苗不超过此阈值。

药剂师咨询

对于药剂师来说，在与患者（尤其是婴幼儿的父母）交谈时，掌握这些知识至关重要。这些对话可能会令人沮丧，使用动机访谈来识别疫苗障碍至关重要。药剂师还必须提供科学证据来应对错误信息带来的感知风险。当我担任一家大型零售连锁店的免疫项目经理时，药剂师干预的重要性再明显不过了。数据一致表明，药剂师的咨询和干预对患者接种疫苗有显着的积极影响。¹⁴

展望未来，铝将继续被研究和评估用于疫苗的功效和安全性。药剂师应仔细检查任何未来的可用数据。重要的是继续提升和确认疫苗中使用的成分既有效又安全，并在可用时转向更新、更有效或更安全的技术。根据目前可用的数据，有可靠的信息支持在疫苗中使用铝。

尽管许多因素导致对疫苗犹豫不决，尤其是在父母中，但错误信息是影响最大的因素之一。社交媒体是这一信息的强大驱动力，并且令人震惊地令人信服。好消息是，社区药剂师作为疫苗倡导者处于有利地位，可以通过教育和坚持不懈的努力来提高社区的疫苗接种率来解决这个问题。几十年来，佐剂一直在疫苗中安全使用，其中铝佐剂是最常见的。¹⁵简单的事实是，佐剂有助于疫苗更好地发挥作用，因此可以更好地保护患者免受可预防疾病的侵害。

引用

1.FDA批准疫苗中的常用成分。美国食品和药物管理局。2024 年 1 月 12 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/common-ingredients-fda-approved-vaccines

2.疫苗基础知识。疾病预防控制中心。2024 年 8 月 10 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.cdc.gov/vaccines/basics/index.html

3.关于白喉、破伤风、百日咳疫苗。疾病预防控制中心。更新于 2022 年 9 月 6 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dtap-tdap-td/hcp/about-vaccine.html

4.关于 Capvaxive 的常见问题。Capvaxive。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.capvaxive.com/frequently-asked-questions/

5.人瘤病毒（HPV）疫苗中的成分。费城儿童医院。更新于 2024 年 10 月 7 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.chop.edu/vaccine-education-center/vaccine-safety/vaccine-ingredients/ingredients-by-vaccine/hpv-vaccine-ingredients

6.乙型肝炎表面抗原（重组）产品专论。葛兰素史克。2025 年 7 月 8 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://ca.gsk.com/media/6239/engerix-b.pdf

7.公共卫生声明：铝。有毒物质和疾病登记局。2008 年 9 月。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp22-c1-b.pdf

8.按年龄划分的儿童和青少年免疫计划。疾病预防控制中心。更新于 2025 年 7 月 2 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-schedules/child-adolescent-age.html

9.疫苗成分：铝。费城儿童医院。更新于 2025 年 5 月 19 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.chop.edu/vaccine-education-center/vaccine-safety/vaccine-ingredients/aluminum

10.儿童疫苗中的铝含量是安全的，即使对婴儿也是如此。科学反馈。2024 年 2 月 28 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://science.feedback.org/review/level-aluminum-childhood-vaccines-safe-even-for-babies/

11.拉希姆扎德 MR、拉希姆扎德 MR、卡泽米 S、阿米里 RJ、皮尔扎德 M、莫加达姆尼亚 AA。铝中毒，重点是其中毒机制和治疗。新兴医学国际2022;2022:1480553.土井：10.1155/2022/1480553

12.《联邦法规》，第 21 章，第 610.15 条，组成材料。更新于 2025 年 7 月 28 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-F/part-610/subpart-B/section-610.15

13.关于《联邦法规》。联邦公报办公室。更新于 2023 年 8 月 17 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.archives.gov/federal-register/cfr/about.html

14.Le LM、Veettil SK、Donaldson D 等人。药剂师参与对免疫接种率和其他结果的影响：更新的系统评价和荟萃分析。J Am 药学协会 （2003）。2022;62（5）：1499-1513.e16。土井：10.1016/j.japh.2022.06.008

15.佐剂和疫苗。疾病预防控制中心。2024 年 12 月 20 日。访问日期：2025 年 7 月 30 日。https://www.cdc.gov/vaccine-safety/about/adjuvants.html