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Aluminium in vaccines

疫苗中的铝：医护人员速览指南

免疫咨询中心

核心信息

除麻疹、腮腺炎、风疹疫苗、水痘疫苗及轮状病毒疫苗外，所有用于 5 岁以下儿童的疫苗均含铝盐，用以增强发育中免疫系统的应答并提升保护效果。

严谨研究显示，仅与膳食暴露相比，婴儿出生后第一年接种所有推荐疫苗会使体内铝水平升高约 50%。但因婴儿在第一年内生长迅速且肾脏排泄铝的能力增强，其体内铝水平远未达到可引发毒性的最低阈值的五分之一。

2026 年发表的一项严格系统评价表明，含铝佐剂疫苗与哮喘、孤独症谱系障碍或其他慢性疾病等严重或长期健康结局之间无关联。此外，一项覆盖逾百万丹麦儿童的研究显示，随疫苗接种铝摄入量增加，50 余种疾病的发病风险并未上升。

环境中的铝

铝是地壳中含量第三高的元素，天然存在于土壤、植物、食物与水体中。部分加工食品（如面包、奶酪）中也添加铝，人体吸入的空气中亦含有铝。

新生儿体内已存在来自母体的铝，母乳与配方奶中均含有铝：

婴儿配方奶：约 2.26 毫克 / 升
市售牛乳：约 0.7 毫克 / 升
人乳：0.14–0.34 毫克 / 升

婴儿疫苗中的铝

鉴于婴儿体重小且早期需接种多剂疫苗以获得保护，公众对婴儿疫苗中铝的担忧可以理解。但婴儿按时全程接种疫苗的获益显著，且疫苗所致铝总暴露量极低，具体说明如下。

铝盐（如氢氧化铝、磷酸铝）在婴儿疫苗中作为佐剂使用，用以增强免疫应答；若缺乏佐剂，因免疫系统尚未成熟，免疫应答将不足以提供有效保护。

研究证实，婴儿出生后一年内通过疫苗与膳食摄入的铝体内负荷显著低于铝的安全体内负荷水平（见下页图表）。

仅非活疫苗含铝盐。麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及水痘疫苗等活疫苗不含此类佐剂。

出生后两年内接种疫苗中的铝盐含量：

B 群脑膜炎球菌疫苗：0.25–0.52 毫克 / 剂
百白破 / 流感嗜血杆菌 b / 脊髓灰质炎 / 乙肝联合疫苗（六联）：<0.85 毫克 / 剂
肺炎球菌疫苗：0.125 毫克 / 剂

铝与人体

铝的代谢：无论来自食物还是疫苗，铝进入血液循环后的代谢途径完全一致。

快速清除：铝进入血液后，大部分经尿液排出，24 小时内可清除一半。

暴露量对比：疫苗所致铝仅造成血液中铝水平短暂升高；而长期来看，每日通过饮食摄入的铝累积暴露量更高。

健康考量：各年龄段肾功能不全人群随时间推移可能蓄积铝并达到潜在毒性水平，但因疾病感染风险更高，仍建议接种含铝疫苗。

一项覆盖 120 万名丹麦儿童、随访 3 至 10 年以上的研究，根据儿童 5 岁前接种剂次计算疫苗铝摄入量，未发现铝摄入量与哮喘、过敏、神经发育障碍等 50 余种疾病风险升高相关。

2026 年发表的关于疫苗铝佐剂潜在影响的严格系统评价纳入 59 项研究（病例系列、随机对照试验、队列研究及生态学研究）。

随机对照试验与大型队列结果显示，含铝佐剂疫苗与哮喘、孤独症谱系障碍或其他慢性疾病等严重或长期健康结局无关联。含铝佐剂疫苗未增加头痛与肌肉酸痛发生率，但百白破疫苗接种后偶见局部持续性结节或肉芽肿。

疫苗中铝的安全性

历史应用

铝佐剂已使用逾百年，累计接种数亿剂次，具备扎实的安全记录。

研究结论

无证据表明疫苗中铝与严重或长期健康问题相关
部分研究报告接种部位出现小结节，尤其在注射深度不足时
另有研究显示，含铝疫苗的不良反应少于无铝疫苗，具体取决于整体配方

风险获益评估

通过含铝疫苗预防疾病的获益远大于任何已知风险。

医患沟通要点

疫苗中铝佐剂的作用

增强免疫应答，以实现最佳保护效果。

安全性保障

覆盖 120 万名儿童的研究未发现长期健康问题
可能出现短期局部反应
疾病预防的获益远超任何理论风险
为限制铝暴露而推迟接种，会使儿童更长时间处于危险病原体的易感状态

图表说明

本图表显示新生儿膳食与疫苗所致铝体内负荷占当前 ** 最小风险水平（MRL）** 的比例。（粉色区域为暴露安全余量；最小风险水平由有毒物质和疾病登记署制定）

来源：Mitkus 等，2011（参考文献 6），经爱思唯尔授权转载

注：低于该水平的暴露被视为安全；因最小风险水平计算过程中纳入安全系数，达到或略高于该水平的暴露也可能安全。

关键参考文献结论

铝与疫苗：现有认知总结

尽管高剂量铝可导致多种健康问题，但疫苗中铝含量极低，不足以产生任何毒性效应。事实上，接种含铝疫苗人群与未接种人群体内铝水平无差异。

婴儿早期血铝、发铝水平、疫苗接种史与发育状况：横断面研究

研究者对 9–13 月龄儿童的血铝、发铝水平、疫苗接种史及认知、语言、运动发育评分进行评估，排除使用含铝药物的儿童。结果显示，血铝或发铝水平与疫苗接种史无相关性，血铝水平与整体发育状况亦无相关性。

驳斥佐剂诱导自身免疫 / 自身炎症综合征（ASIA）存在的证据

作者发现两项研究质疑 Shoenfeld 及其同事提出的佐剂诱导自身免疫 / 自身炎症综合征（ASIA）假说。一项研究显示，狼疮患者接种含铝佐剂乙肝疫苗后病情加重比例未增加；另一项覆盖 18000 余名接受含铝过敏原特异性免疫治疗患者的研究显示，自身免疫病发生率低于对照组。作者结论：现有证据不支持 ASIA 存在。

含铝百白破疫苗接种后不良事件：系统评价

作者回顾含铝白喉、破伤风、百日咳（百白破）疫苗接种后不良事件，并与同配方无铝或不同铝含量疫苗对比。在 18 月龄以下儿童中，含铝疫苗与接种部位更明显的红肿相关，但与严重不良事件无关。

铝吸附疫苗与儿童慢性疾病：全国队列研究

一项覆盖丹麦 120 万名儿童、随访 3 至 10 年以上的研究显示，随丹麦免疫程序调整及 5 岁前接种剂次变化所致铝摄入量增加，与哮喘、过敏、神经发育障碍等 50 余种疾病风险升高无关。

婴儿经膳食与疫苗暴露后铝的药代动力学更新

作者发现，婴儿出生后一年内通过疫苗与膳食摄入的铝体内负荷显著低于铝的安全体内负荷水平。

疫苗铝佐剂与潜在健康效应：系统评价

作者遵循严格的 PRISMA 指南，从 59 项研究（37 项病例系列、11 项随机对照试验、9 项队列研究、2 项生态学研究）中提取数据。结果显示，含铝佐剂疫苗与哮喘、孤独症谱系障碍、1 型糖尿病或其他慢性疾病等严重或长期健康结局无关联。唯一被一致记录的反应为持续性结节或肉芽肿，发生率低、呈局部性且为自限性超敏反应。作者结论：所有高质量研究结果一致，为含铝佐剂疫苗的决策提供可靠依据。

需临床咨询请致电：0800 IMMUNE（0800 466 863）

疫苗中的铝

本说明书提供了有关疫苗中铝含量的信息。

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Aluminium in vaccines: a quick guide for healthcare professionals

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