Valneva expands access to Asia for its chikungunya vaccine with Serum
特种疫苗公司(Valneva)圣赫布兰(法国)，普纳(印度)，2024年12月19日–专业疫苗公司Valneva SE(以下简称“Valneva”或“公司”)和全球疫苗生产量最大的疫苗生产商印度血清研究所(SII)今天宣布达成Valneva一针基孔肯雅疫苗的独家许可协议，该疫苗将在亚洲供应。支持该地区中低收入国家更广泛获得疫苗的合作属于Valneva与流行病防备创新联盟(CEPI)于2024年7月签署的4130万美元供资协议的框架，该协议由欧洲联盟共同资助[1]。
由于印度目前正在经历最严重的基孔肯雅病毒爆发，这些公司将紧急努力，将疫苗引入印度市场和某些其他亚洲国家，但须获得当地监管机构的批准。2019年1月至2024年7月期间，印度确诊了近37万例病例，由于当前的疫情，这一数字迅速增加[2]。
根据协议，两家公司将对目前的药品生产过程进行技术转让。Valneva将向SII提供其基孔肯雅疫苗原料药，后者将完成生产，并负责在印度和亚洲其他国家寻求和维持疫苗的监管批准。未来的商业化将基于利润分享模式，以及向Valneva支付个位数百万里程碑式的技术转让和监管批准。
Valneva首席执行官Thomas Lingelbach评论道，“印度目前的疫情强调了一个事实，即遏制基孔肯雅热是国际公共卫生的优先事项。SII在亚洲地区拥有广泛的制造和商业化基础设施以及广阔的市场。我们非常高兴加入这一合作，通过加快进一步获得我们高度分化的疫苗来帮助解决这一紧迫的医疗需求。”
Adar Poonawalla，印度血清研究所首席执行官他说:“我们很高兴与Valneva合作，将这种基孔肯雅疫苗带到印度和亚洲其他地区。这种合作反映了我们对提供有效和可获得的疫苗以满足紧迫的公共卫生需求的关注。”
SII、瓦尔内瓦和CEPI承诺使该地区能够公平获得SII生产和许可的基孔肯雅疫苗。
根据协议条款，SII承诺以可承受的价格向低收入国家的公共卫生市场优先供应基孔肯雅疫苗。
SII还将向CEPI提供100，000剂药品，作为“研究准备储备”，可用于该地区的临床试验。这种研究可以提供关于疫苗在当地人群中的表现的额外数据。
还将由CEPI承担费用，向CEPI提供多达100 000剂的安全库存基孔肯雅疫苗，以备将来应对该地区基孔肯雅病毒爆发时使用。
CEPI首席执行官理查德·哈切特博士，他说:“基孔肯雅病毒继续对包括亚洲在内的世界构成令人不安和令人衰弱的危险，气候变化有可能加剧其传播。今天的新合作是一项历史性的成就，它为亚洲基孔肯雅疫苗的生产提供了一个重要的启动平台，同时也加强了区域卫生安全，并保证优先向最需要的当地人口提供负担得起的剂量。”
Valneva的基孔肯雅疫苗是世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅疫苗，目前在美国3、欧洲4和加拿大5获得批准，用于预防18岁及以上人群中由基孔肯雅病毒引起的疾病。目前正在进行监管审查，以将年龄范围扩大到12岁及以上的个人[3] [4]。
在CEPI和欧盟地平线计划的支持下，Valneva继续致力于扩大疫苗在低收入国家的使用。根据早些时候与CEPI达成的资助协议[5]。Valneva与巴西的Instituto Butantan (IB)合作，以扩大在美洲获得疫苗的机会。巴西卫生监管局(ANVISA)对上市许可申请的审查正在进行中。
关于基孔肯雅
基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种由蚊子传播的病毒性疾病，通过被感染者的叮咬传播伊蚊(一种传染黄热病的蚊子)蚊子会导致发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。关节痛通常会使人虚弱，并可持续数周至数年[6]。
2004年，这种疾病开始迅速传播，在世界各地引起大规模爆发。自该病毒重新出现以来，CHIKV现已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现[7]。2013年至2023年间，美洲报告的病例超过370万例[8]并且经济影响被认为是显著的。随着传播疾病的蚊子媒介继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织(世卫组织)强调基孔肯雅是一个主要的公共卫生问题。 [9]
关于瓦尔内瓦SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和销售传染病预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。
我们有着良好的记录，从早期R&D到批准，我们拥有先进的多种疫苗，目前市场上有三种专有的旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一一种基孔肯雅疫苗，以及某些第三方疫苗。
来自我们不断增长的商业业务的收入有助于推动我们疫苗渠道的持续发展。这包括唯一一种处于高级临床开发阶段的莱姆病疫苗候选物，它与辉瑞公司合作，是世界上临床上最先进的志贺氏菌疫苗候选物，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选物。更多信息请访问www.valneva.com.
关于印度血清研究所
印度血清研究所有限公司是疫苗生产的全球领导者，致力于在全球范围内提供价格合理的疫苗。SII的业务遍及170多个国家，包括美国、英国和欧洲，是世界上最大的疫苗制造商。SII在浦那Manjri的多功能生产和最大的设施之一，年生产能力为40亿剂，多年来拯救了3000多万人的生命。
成立于1966年，SII的主要任务是生产拯救生命的免疫生物药物，特别强调可负担性和可获得性。在改善全球健康的坚定承诺的指引下，该公司在降低白喉、破伤风、百日咳、HIB、BCG、r-乙型肝炎、麻疹、腮腺炎和风疹等基本疫苗的价格方面发挥了关键作用。值得注意的是，它们是世界上最实惠的PCV“pneumonosil”和印度首个本土qHPV疫苗“Cervavac”以及第二个获准用于疟疾流行地区儿童的疟疾疫苗R21/Matrix-M的制造商。此外，SII一直站在全球抗击新冠肺炎的最前线，在全世界提供了20多亿剂新冠肺炎疫苗。
为了进一步扩大其全球业务并确保广泛的疫苗供应，SII在英国成立了子公司血清生命科学有限公司。通过不懈地追求创新，SII继续支持平价疫苗事业，对全球数百万人的生活产生积极影响www.seruminstitute.com
关于CEPI
CEPI于2017年启动，是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系。它的使命是加速开发疫苗和其他针对流行病和疫情病毒威胁的生物对策，以便所有有需要的人都能获得它们。CEPI支持了50多种针对多种已知高风险病原体或未来疾病x的候选疫苗或平台技术的开发。CEPI 2022-2026年战胜疫情的五年计划的核心是“100天任务”，将开发安全、有效、全球可用的新威胁疫苗的时间压缩到仅100天。
了解更多信息CEPI.net。关注我们的X (@CEPIvaccines)，商务化人际关系网和脸谱网.
关于地平线欧洲
欧洲地平线(HorizonEU)是欧盟的旗舰研究和创新计划，是EU-长期多年财政框架(MFF)的一部分，七年期(2021-2027年)预算为955亿€。在Horizon Europe的支持下，健康研究将得到支持，旨在找到新的方法来保持人们的健康，预防疾病，开发更好的诊断和更有效的治疗方法，使用个性化的医疗方法来改善医疗保健和福祉，并采用创新的健康技术，如数字技术。