破伤风类毒素:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

更新时间:2014年10月

关键信息(详情请参考正文)

什么

• 破伤风(牙关紧闭症)在世界各地都有发生，但在加拿大很少见，因为对这种感染进行了免疫接种。
• 破伤风类毒素仅在混合疫苗中提供。
• 建议使用初级系列和加强剂(包括暴露后加强剂),以在暴露于以下情况时开发和维持高循环浓度的破伤风抗体破伤风梭菌孢子和随后的毒素产生。对于未接种或未充分接种的个体，在某些情况下，建议在暴露后接种破伤风免疫球蛋白。
• 在一个完整的初级系列(至少3剂)后，超过99%的疫苗接种者产生抗破伤风的抗体浓度，但随着时间的推移，免疫力下降。
• 注射部位的红肿和疼痛是含破伤风类毒素疫苗最常见的不良反应。

谁

• 含破伤风类毒素的疫苗建议用于:
  • 婴儿和儿童的常规免疫
  • 错过常规破伤风免疫接种的儿童的免疫接种
  • 以前未接种或未完全接种的成人的免疫接种
  • 青少年和成人的常规加强免疫
  • 某些伤口处理情况下的暴露后预防

怎么

• 婴儿和儿童常规破伤风免疫接种:在2、4、6和12至23个月龄时接种DTaP-IPV-Hib疫苗(通常在18个月龄时接种)。如果婴儿接种乙肝疫苗，可以使用DTaP-HB-IPV-Hib疫苗。随后，在4至6岁(入学)时注射加强剂量的DTaP-IPV或Tdap-IPV疫苗，并在10年后14至16岁时注射加强剂量的Tdap疫苗。
• 以前接种过含破伤风类毒素疫苗的成人:如果以前在成年期(18岁及以上)没有接种过Tdap疫苗，则接种一剂，并每10年接种一次加强剂量的Td疫苗。
• 暴露后/伤口管理:伤口处理中是否需要含破伤风类毒素的疫苗(含或不含破伤风免疫球蛋白)取决于伤口的性质和疫苗接种史
• 含破伤风类毒素的疫苗可以与常规疫苗一起在不同的注射部位使用不同的针头和注射器进行注射。

为什么

• 破伤风在世界各地都有发生。
• 许多加拿大人，尤其是那些年龄较大或出生在加拿大以外的人，没有破伤风抗毒素的保护浓度。
• 未接种疫苗的病死率从10%到超过80%不等，在婴儿和老年人中最高。

流行病学

疾病描述

病原体

破伤风是由破伤风梭菌=产生的神经毒素引起的.

蓄水池宿主

破伤风梭菌孢子广泛分布在世界各地的土壤中，在动物和人类的肠道中也发现了孢子。

传播

破伤风梭菌孢子通常通过被土壤、动物/人类粪便或灰尘污染的伤口进入体内。破伤风梭菌孢子会在厌氧环境下萌发成杆菌，比如坏死组织。杆菌释放出一种强有力的神经毒素。潜伏期一般为3至21天(范围，1天至数月)。由于破伤风是由神经毒素引起的，它不会在人与人之间传播。

危险因素

据报告，与撕裂伤(最常见)、注射毒品和动物咬伤有关的破伤风病例，以及在肠道手术或吸入土壤和粪便后发生的罕见病例。病例可能发生在小的、不明显的伤口之后，尤其是当存在坏死组织时。它通常与钝伤或深度刺伤有关。破伤风很少发生在完全接种疫苗的人群中，即使发生，也通常是轻微的。

临床疾病谱

破伤风的特征是肌肉痉挛，通常呈下降模式，始于下颌肌肉。随着疾病的发展，可能会出现长期频繁的痉挛，导致严重的并发症和死亡，除非提供治疗。在全球范围内，破伤风在没有充分无菌操作的新生儿中很常见。未接种疫苗者的病死率从10%到超过80%不等，在婴儿和老年人中最高。

疾病分布

发病率/流行率

全球的

破伤风在世界各地都有发生，但在农业地区和人口稠密地区最为常见。2010年，世界卫生组织(WHO)共报告了9，683例破伤风病例。由于长期的免疫计划，破伤风在大多数发达国家相对不常见。虽然新生儿破伤风在北美已经被消灭，但它仍然是一个重要的全球性问题。

国家的

破伤风在加拿大很少见(参见图1).1990年至2010年期间，每年报告的病例数从1至10起不等，平均每年4起。在此期间，60岁及以上的人占病例的48%，其中59%为男性。新生儿中没有病例报告。报告病例的免疫状况不明。自1990年以来，据报道只有8人死于破伤风；最近两次是在2009年报告的。加拿大人群中破伤风抗毒素保护浓度的证据有限。对多伦多成年献血者的血清调查发现，17.5%的献血者没有破伤风抗毒素的保护水平。与破伤风免疫缺乏相关的因素包括年龄增长、出生在加拿大境外以及缺乏免疫记录。

获准在加拿大使用的制剂

破伤风类毒素仅在混合疫苗中提供。

含破伤风类毒素的疫苗

• ADACEL^®(含有破伤风类毒素、还原白喉类毒素和还原无细胞百日咳疫苗的吸附疫苗)，赛诺菲巴斯德有限公司(Tdap)
• ADACEL^®-POLIO(含有破伤风类毒素、还原白喉类毒素和还原无细胞百日咳疫苗的吸附疫苗与灭活脊髓灰质炎疫苗的组合)，赛诺菲巴斯德有限公司(Tdap-IPV)
• BOOSTRIX^®含破伤风类毒素的吸附疫苗、还原白喉类毒素和还原无细胞百日咳疫苗)、葛兰素史克公司(Tdap)
• BOOSTRIX^®-POLIO(含有破伤风类毒素、还原白喉类毒素和还原无细胞百日咳疫苗的吸附疫苗与灭活脊髓灰质炎疫苗的组合)，葛兰素史克公司(Tdap-IPV)
• INFANRIX^®-IPV/Hib(吸附疫苗含白喉和破伤风类毒素、无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎和共轭 b型流感嗜血杆菌 疫苗)、葛兰素史克公司(DTaP-IPV-Hib)
• INFANRIX hexa(吸附疫苗含白喉、破伤风类毒素、无细胞百日咳、乙型肝炎(重组)、灭活脊髓灰质炎和结合 b型流感嗜血杆菌 疫苗，葛兰素史克公司(DTaP-HB-IPV-Hib)
• PEDIACEL^®(含白喉和破伤风类毒素的吸附疫苗和无细胞百日咳疫苗与灭活脊髓灰质炎疫苗联合使用 b型流感嗜血杆菌 结合疫苗)、赛诺菲巴斯德有限公司(DTaP-IPV-Hib)
• QUADRACEL^®(含白喉和破伤风类毒素的吸附疫苗和与灭活脊髓灰质炎疫苗结合的无细胞百日咳疫苗)，赛诺菲巴斯德有限公司(DTaP-IPV)
• Td吸附(含破伤风和还原白喉类毒素的吸附疫苗)。赛诺菲巴斯德有限公司

破伤风免疫球蛋白

• HYPERTET ^®S/D(破伤风免疫球蛋白(人)溶剂/洗涤剂处理)，Grifols Therapeutics Inc. (TIg)
• HYPERTET ^®(破伤风免疫球蛋白(人))，Grifols Therapeutics LLC。(TIg)*

* NACI尚未考虑使用HyperTET^®.NACI将审查这种免疫剂，并在适当的时候更新这一章。有关在此期间使用这些免疫制剂的信息，请参考加拿大卫生部提供的产品专论药品数据库.

TIg是一种用于肌肉注射的破伤风免疫球蛋白溶液，它是从用破伤风类毒素免疫的筛选供体的混合人血浆中制备的。

欲了解完整的处方信息，请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息，可通过药品数据库。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中，列出了在加拿大获准使用的所有疫苗和被动免疫制剂及其内容。

功效、效果和免疫原性

功效和效力

几乎所有接受初级破伤风免疫接种的健康婴儿和儿童都有保护性抗毒素浓度。成人标准暴露前和创伤后加强免疫方案的疗效尚未在随机试验中进行评估，但已在观察性研究中得到证实。最近10年内最后一次注射完全免疫的人发生破伤风的情况极为罕见。

免疫原性

在临床试验中已经一致证明，在完成三剂初级系列后一个月，至少99%的受接种者具有保护性抗体滴度。

使用建议

婴儿和儿童(2个月至17岁)

含破伤风类毒素的疫苗被推荐用于从2个月大开始的常规婴儿免疫接种。DTaP-IPV，有或没有Hib疫苗，被批准用于7岁以下的儿童。DTaP-HB-IPV-Hib疫苗获准用于6周至23个月大的儿童，必要时也可用于24个月至7岁以下的儿童。DTaP-IPV或Tdap-IPV疫苗应作为4至6岁儿童的加强剂量。7岁及以上儿童应接种含白喉-破伤风-百日咳疫苗的青少年/成人制剂，可伴有或不伴有脊髓灰质炎(Tdap或Tdap-IPV)，因为它比给年幼儿童接种的制剂含更少的白喉类毒素，且不太可能在较大儿童中引起反应。Tdap疫苗应在14至16岁的青少年中作为第一个10年加强剂量接种；如果IPV疫苗也适用，应使用Tdap-IPV疫苗。

成人(18岁及以上)

以前未接种过含破伤风类毒素疫苗的成人应接种含破伤风类毒素疫苗，包括一剂Tdap-IPV疫苗。有新的证据表明，加强剂量的Td疫苗可能不需要每10年一次。在对文献的全面综述完成之前，建议每10年进行一次Td疫苗的加强剂量。

涉及日程安排和加强剂量和再免疫。涉及白喉类毒素, 百日咳疫苗, 脊髓灰质炎疫苗,  b型流感嗜血杆菌 疫苗和b 型肝炎疫苗更多信息，请参阅第4部分。

免疫记录不足的人

缺乏足够的免疫记录的儿童和成人应被视为未接种，并根据适合其年龄和风险因素的免疫计划开始接种。如果可行，白喉和破伤风抗毒素浓度的血清学检测可以指导是否需要继续免疫。涉及免疫记录不全的人的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

怀孕和母乳喂养

怀孕期间用Tdap免疫已被证明在预防新生儿和婴儿百日咳和破伤风感染方面是安全和有效的。新生儿破伤风可能发生在未经免疫的母亲在不卫生条件下所生的婴儿身上。关于怀孕期间Tdap疫苗的使用，请参考百日咳疫苗在第4部分。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

早产婴儿

临床情况稳定的早产儿应在与足月儿相同的年龄并按照与足月儿相同的时间表接种含破伤风类毒素的制剂。接种疫苗后，早产婴儿(尤其是出生时体重不足1500克的婴儿)患呼吸暂停和心动过缓的风险更高。住院早产儿应在首次免疫接种后48小时内持续进行心脏和呼吸监测。涉及早产婴儿免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

保健机构中的人员/居民

长期护理机构的居民应接受适合其年龄和风险因素的所有常规免疫接种，包括含破伤风类毒素的疫苗。涉及保健机构人员的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

免疫缺陷者

含白喉-破伤风-百日咳-脊髓灰质炎-Hib的制剂可用于免疫功能低下的人。当考虑对免疫缺陷者进行免疫接种时，除了免疫缺陷者中提供的指导外，咨询个人的主治医生可能会有所帮助白喉类毒素和 b型流感嗜血杆菌 疫苗在第4部分。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

涉及免疫缺陷者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

慢性病患者

神经疾病

在免疫接种前发病的神经系统疾病患者应接受所有常规推荐的免疫接种，包括含破伤风类毒素的制剂。在接种含破伤风类毒素的疫苗后，只有极少数病例报告了格林巴利综合征(GBS ),疫苗的益处通常大于这种极小的风险。涉及禁忌症和注意事项了解更多信息。涉及慢性病患者的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

旅行者

未免疫或未完全免疫的旅行者应接受适合其年龄的含白喉-破伤风-百日咳-脊髓灰质炎-Hib的疫苗。涉及白喉类毒素和脊髓灰质炎疫苗关于含破伤风类毒素的复合疫苗中其他成分的信息，见第4部分。涉及旅行者的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查这些人的免疫状况并更新免疫情况。涉及加拿大新移民的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

工人

所有卫生保健工作者都应该对破伤风免疫，并按照对所有成年人的建议，每10年接受一次加强剂量的破伤风疫苗。所有卫生保健和儿童保健工作者，无论年龄大小，如果他们在成年时没有接种过Tdap百日咳疫苗，即使他们没有接种破伤风和白喉加强剂，也应接种该疫苗。涉及工人免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

暴露后预防

暴露后预防的最重要的目标是消除毒素产生的来源和中和任何可能已经释放的毒素。第一个目标最好通过及时、彻底的伤口清洗来实现。第二个目标是通过提供或诱导高循环浓度的破伤风抗体来实现的，该抗体使毒素失活。受伤时有效的中和抗体浓度只能通过提前完工含破伤风类毒素的疫苗系列或立即施用破伤风免疫球蛋白(TIg)。

重要的是要确定受伤者以前接受过的含破伤风类毒素疫苗的剂量数、他们以前接受任何剂量时出现的任何严重反应，以及自最后一次注射后的间隔时间。未免疫或未完全免疫(未知剂量或少于3剂)且伤口轻微、干净的个体的暴露后预防应包括含TIg和破伤风类毒素的疫苗(根据年龄和免疫史而定)，在不同的注射部位使用单独的针头和注射器进行注射。TIg提供直接的被动保护，直到暴露者对含有破伤风类毒素的疫苗产生免疫反应。除非有禁忌症，否则随后应完成疫苗系列。涉及表1了解更多信息。

先前免疫过的人(3剂或更多)可能需要含破伤风类毒素疫苗的加强剂量，这取决于自最后一次加强后的间隔和伤口类型。如果有干净的小伤口的人已经过了十年或更长时间，如果所有其他伤口已经过了五年或更长时间，则建议加强剂量的含破伤风类毒素的疫苗。

有破伤风倾向损伤和在接种含破伤风类毒素疫苗后出现严重注射部位反应的人通常具有非常高的血清抗毒素水平，并且在最后一剂含破伤风类毒素疫苗后的10年内不应接受常规或紧急加强剂量的含破伤风类毒素疫苗。易患破伤风的损伤可定义为被可能含有破伤风孢子的材料(即土壤、动物或人的粪便)严重污染的损伤或存在坏死组织的损伤。

一些体液免疫缺陷的个体(如HIV、无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症)对含破伤风类毒素的疫苗可能没有足够的反应。具有体液免疫缺陷且伤口不轻微且干净的个体应同时接种含TIg和破伤风类毒素的疫苗，无论自最后一次加强免疫后过了多长时间。表1总结了伤口处理中免疫制剂的推荐用途。

从破伤风疾病中康复的人应接种含破伤风类毒素的疫苗，这是对未患该疾病的人的建议。因为破伤风是由破伤风细菌产生的毒素引起的，而不是由该细菌本身引起的，所以从破伤风疾病中康复不会产生免疫力。

预防用破伤风免疫球蛋白

TIg提供直接的被动保护，直到暴露者对破伤风类毒素产生免疫反应。成人和7岁及以上儿童深层肌肉注射的推荐剂量为250单位。在小于7岁的儿童中，常规预防剂量为4单位/千克。然而，无论儿童的体型如何，注射小瓶或注射器的全部内容物(250单位)可能是明智的，因为理论上，感染破伤风的生物体在儿童体内产生的毒素量与在成人体内产生的毒素量相同。

破伤风免疫球蛋白(TIg)用于治疗

当用于治疗破伤风时，TIg应通过肌肉注射来中和体液中的破伤风毒素。它对已经固定在神经组织上毒素没有作用。最佳治疗剂量尚未确定。

肌肉注射优选在上臂的三角肌或大腿外侧肌肉中进行。臀肌不应用作注射部位，因为有损伤坐骨神经的风险。

涉及免疫接种后的不良事件获取安全信息。

欲了解完整的处方信息，请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息，可通过药品数据库.

疫苗接种

剂量、接种途径和时间表

剂量

每剂含破伤风类毒素的疫苗为0.5毫升

接种途径

含破伤风类毒素的疫苗必须肌肉注射。涉及疫苗接种实践更多信息，请参阅第1部分。

日程安排

婴儿和儿童(2个月至6岁)

婴儿常规破伤风免疫接种:DTaP-IPV-Hib疫苗应在2、4、6和12至23月龄接种(一般在18月龄接种)。

如果对婴儿进行乙肝免疫接种，DTaP-HB-IPV-Hib疫苗可作为分别接种乙肝和DTaP-IPV-Hib疫苗的替代方案。DTaP-HB-IPV-Hib疫苗获准用于6周至23个月大的儿童，必要时也可用于24个月至7岁以下的儿童。DTaP-HB-IPV-Hib疫苗可在2、4、6和12至23个月大时接种，但第四次接种不太可能提供显著的额外乙型肝炎保护，并将增加费用。可以使用如下替代计划:

• DTaP-HB-IPV-Hib疫苗(2、4和6月龄)和12至23月龄的DTaP-IPV-Hib疫苗
• DTaP-HB-IPV-Hib疫苗(2、4和12至23月龄)和6月龄的DTaP-IPV-Hib疫苗。

如果婴儿需要快速保护，第一剂DTaP-IPV-Hib或DTaP-HB-IPV-Hib疫苗可在6周龄时接种。前三次剂量可以间隔4周接种，最理想的是，第四次剂量在第三次剂量后12个月接种。在某些情况下(如旅行),第四剂可在第三剂后至少间隔6个月接种，但必须在12个月大时或之后接种，以获得持续免疫。

7岁以下婴儿未接种疫苗的儿童:应接种三剂DTaP-IPV(有或无Hib)疫苗，两剂之间间隔8周，第三剂后6至12个月再接种一剂DTaP-IPV疫苗。DTaP-IPV或Tdap-IPV疫苗的加强剂量应在4至6岁(入学)时进行。如果在4岁生日后接种了第4剂含破伤风类毒素的疫苗，则不需要在4至6岁时进行加强剂量。

如果7岁以下的儿童需要快速保护，且在婴儿期未进行免疫接种，则可每隔4周接种前三剂疫苗，最好在第三剂疫苗接种后12个月接种第四剂疫苗。在某些情况下(如旅行)，第四次接种可在第三次接种后至少间隔6个月进行。

接受了含破伤风类毒素疫苗的初级系列)和如上所述的6-12个月后的加强剂量的儿童应在4-6岁(入学)时接受加强剂量的DTaP-IPV或Tdap-IPV疫苗；10年后，在14到16岁的青少年中加强剂量的Tdap疫苗。如果在4岁生日后接种了第4剂含破伤风类毒素的疫苗，则不需要在4至6岁时进行加强剂量。

儿童和青少年(7岁至17岁)

7岁及以上以前未接种过疫苗的儿童应接种三剂Tdap-IPV疫苗，前两剂间隔8周，第二剂后6至12个月接种第三剂。Tdap疫苗的加强剂量应在末次注射后10年进行。

成人(18岁及以上)

以前未接种过含破伤风类毒素疫苗的成人应接种含破伤风类毒素疫苗，包括一剂Tdap-IPV疫苗。

加强剂量和再免疫

DTaP-IPV或Tdap-IPV疫苗的学龄前加强剂量应在4至6岁时进行。青少年应在14至16岁时常规接受加强剂量的Tdap疫苗。目前，Td疫苗的加强剂量是每10年推荐一次。未接种过成人剂量含百日咳疫苗的成人应接种一剂Tdap疫苗，该疫苗的接种时间与上次接种含破伤风和白喉类毒素疫苗的时间间隔无关。涉及日程安排.

血清学测试

不建议在接种含破伤风类毒素疫苗前后进行血清学检测。

存储要求

含破伤风类毒素的制剂应储存在+2°C至+8°C的冰箱中，不得冷冻。涉及免疫试剂的储存和处理在第1部分中了解更多的一般信息。

与其他疫苗同时接种

含破伤风类毒素的疫苗可以与常规疫苗一起在不同的注射部位使用不同的针头和注射器进行注射。涉及疫苗接种的时机在第1部分中了解更多的一般信息。

疫苗和免疫球蛋白的安全性和不良事件

涉及免疫接种后的不良事件在第2部分中了解更多的一般信息。涉及白喉类毒素, 百日咳疫苗, 脊髓灰质炎疫苗,  b型流感嗜血杆菌 疫苗和b 型肝炎疫苗关于含破伤风类毒素的复合疫苗中其他成分的更多信息，见第4部分。

常见和局部不良事件

含破伤风类毒素的疫苗

注射部位的红、肿、痛是儿童破伤风类毒素混合疫苗最常见的不良反应。在注射部位可触及结节，并持续数周。据报道，注射部位有脓肿。这些事件通常与错误的皮下注射疫苗有关。

在临床试验中，在接种前3剂含破伤风类毒素疫苗后，10%至40%的儿童报告了注射部位的不良反应，包括压痛、红斑、肿胀或任何组合。常见的报告有轻度全身反应，如发热、易怒、烦躁或任何组合(8%至29%)，以及嗜睡(40%至52%)。

在两项临床研究中，在第四或第五剂DTaP疫苗后，15 %至20%的接种者报告出现肿胀(大于5 cm)和红斑。2%至6%的儿童可能会出现广泛的肢体肿胀(直径大于10 cm ),可能涉及整个近端肢体。虽然这些注射部位反应会产生明显的肿胀，但疼痛通常是有限的。有证据表明，接种第四剂DTaP疫苗后出现肢体广泛肿胀的儿童，在接种第五剂疫苗后发生此类事件的风险增加。存在对先前剂量的较大注射部位反应不是继续推荐方案的禁忌症。

在接受加强剂量Tdap疫苗的成人中，非常常见的反应包括注射部位疼痛、红肿、头痛和疲劳。发烧和发冷是常见的反应。接种Td疫苗后的不良反应相似。总的来说，成人的不良反应比青少年少。儿童期DTaP疫苗系列或一剂Td疫苗与一剂Tdap疫苗之间的间隔不影响注射部位或全身不良事件的发生率。

TIg

TIg注射后，注射部位会出现轻微疼痛和轻微的体温升高。

不太常见和严重或严重的不良事件

含破伤风类毒素的疫苗

接种含破伤风类毒素的疫苗后，很少出现严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。严重的全身反应，如全身性荨麻疹、过敏反应或神经系统并发症很少报道。

血清病、臂丛神经病变、脑脊髓炎和横贯性脊髓炎很少报告与破伤风疫苗接种有关。

在接种白喉类毒素或含破伤风类毒素的疫苗后，偶尔会报告严重的arthus型注射部位反应。注射部位周围可能有广泛的疼痛肿胀，通常涉及从肩膀到肘部的手臂，通常在注射后2至8小时开始。这种反应最常发生在成人身上，特别是那些经常接种含白喉或破伤风类毒素疫苗或两者都接种的人。经历严重注射部位反应的人通常具有非常高的血清抗毒素浓度，并且至少在10年内不应再接受常规剂量的Td疫苗。

TIg

注射后出现血管神经性水肿、肾病综合征和过敏反应的报道很少。

其他报告的不良事件和情况

与破伤风类毒素免疫相关的牙关紧闭症(不能正常张口)很少被报道。发病机制不明，可能归因于报告偏差。结果是有利的。

据报告，在接种含破伤风类毒素的疫苗后，出现了格林-巴利综合征(GBS)或多发性神经炎的病例，在接种三剂疫苗后，出现了一例GBS复发的病例报告。然而，人口研究并不支持因果关系。

免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)

疫苗供应商被要求通过当地公共卫生官员报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外AEFI是指未在可用产品信息中列出的事件，但可能是由于免疫接种或已知AEFI频率的变化引起的。涉及报告免疫接种后的不良事件(AEFI)在加拿大和免疫接种后的不良事件第2部分了解有关AEFI报告的更多信息。

禁忌症和注意事项

含有破伤风类毒素的疫苗禁用于以前注射过疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗或其容器的任何成分有立即过敏或过敏性过敏反应的人。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中，列出了在加拿大获准使用的所有疫苗和被动免疫制剂及其内容。

如果有指征，在服用人免疫球蛋白制剂后，对有全身过敏反应病史的人应慎用TIg。

对酵母过敏非常罕见，个人酵母过敏史通常不可靠。在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

患有严重急性疾病的人应推迟接种含破伤风类毒素的疫苗。患有轻微急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

谨慎的做法是，在接种含破伤风类毒素疫苗后6周内出现GBS症状的人，不要再接种此类疫苗。那些在6周间隔之外出现GBS的人可以接受后续剂量的含破伤风类毒素的疫苗。如果两者都有历史弯曲杆菌属感染(已与GBS病毒相关)并在GBS病毒发作前6周内接种了含破伤风和白喉类毒素的疫苗，建议咨询传染病专家。

注射一剂含破伤风类毒素疫苗后出现严重注射部位反应的人，至少10年内不应再注射另一剂疫苗。

涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

其他考虑

疫苗的互换性

含破伤风类毒素疫苗的三剂初级系列应尽可能用同一制造商生产的适当疫苗完成。然而，如果原始疫苗未知或不可用，可使用不同制造商的替代组合疫苗来完成初次系列。根据专家意见，任何制造商的适当产品均可用于所有加强剂量。涉及疫苗互换性原则在第1部分中了解更多的一般信息。

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