Arexvy Looks Promising for RSV Protection in Younger At-Risk and Immunocompromised Adult
Arexvy在年轻高危人群和免疫功能低下的成年人中有望保护呼吸道合胞病毒
这些试验的最终数据将提交给食品药品监督管理局，以支持将这些患者群体纳入标签范围。2项临床试验公布了初步数据，这些试验在更广泛的成人人群中评估Arexvy(呼吸道合胞病毒[RSV]疫苗，含佐剂)增加RSV疾病的风险。
Arexvy目前已被批准用于主动免疫，以预防60岁及以上以及50至59岁因RSV导致LRTD风险增加的人群中由RSV导致的下呼吸道疾病(LRTD)。
在一项3b期开放性试验中，对年龄在18至49岁、RSV疾病风险增加的成年人(n=395)与年龄在60岁及以上的成年人(n=417)服用Arexvy的安全性和免疫原性进行了比较(ClinicalTrials.gov标识符:NCT06389487).研究结果显示，与在老年人中观察到的免疫反应相比，单剂量Arexvy在该患者群体中引发了非劣效性免疫反应。
Arexvy也在2b期试验中进行了评估(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05921903)包括18岁及以上接受肺或肾脏移植且RSV疾病风险增加的个体。研究参与者接受1剂Arexvy (n=131)或2剂arex vy(n = 130)。结果显示，接受1剂疫苗的参与者产生了强烈的免疫反应。在接受2剂疫苗的患者中，观察到免疫反应与接受1剂Arexvy疫苗的50岁及以上健康成人(n=125)相当。
在两项试验中，最常见的不良反应是疲劳、肌痛、关节痛和头痛。
“这些有希望的数据增加了支持葛兰素史克RSV疫苗的证据，并可能有助于扩大对更多面临RSV疾病风险的成年人的保护，”葛兰素史克首席科学官托尼·伍德说。“他们还对某些人群的第二次剂量的潜在影响提供了有价值的见解。我们致力于与卫生当局和监管机构合作，帮助面临RSV疾病风险增加的成年人受益于疫苗接种。”
葛兰素史克的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的新数据显示，它有可能帮助保护更广泛的RSV疾病高危成人群体。新闻发布。葛兰素史克。2024年10月24日。https://www . business wire . com/news/home/20241024443216/en/New-Data-for-are xvy-GSK % E2 % 80% 99s-呼吸道合胞病毒疫苗-Show-Potential-to-Help-Protect-a-broad-Group-in-added-Risk-for-RSV-Disease.