Mpox Vaccine Is Safe and Generates a Robust Antibody Response in Adolescents
美国国立卫生研究院(NIH)资助的an临床试验mpox根据一项计划中的研究数据中期分析,青少年疫苗发现它是安全的,并产生了与成人相同的抗体反应。在当前的Clade I mpox疫情中,青少年是受mpox影响的人群之一。这项试验的中期结果在洛杉矶的IDWeek2024会议上公布。
1970年在刚果民主共和国记录了首例人mpox病例。导致mpox的两种类型的病毒已经被鉴定。Clade I是中非的地方病,可导致严重疾病。在西非流行的Clade II导致了始于2022年的全球mpox爆发,并往往导致较轻的疾病。免疫系统受损的人、儿童和孕妇尤其容易感染严重的mpox,无论病毒分支是什么。在刚果民主共和国和其他非洲国家当前的一级进化枝疫情中,受影响的大部分人是青少年和儿童。改良安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗(MVA-BN)疫苗在几个国家被批准用于预防成人mpox和天花,但没有足够的数据支持对18岁以下人群的许可。
NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在美国赞助一项中期研究,以评估两剂MVA-BN在12-17岁青少年中产生的安全性和免疫反应,并与18-50岁成年人的结果进行比较。在计划的中期分析中,研究人员在第二次给药后两周(研究第43天)测量抗体水平,并在第二次给药后180天(研究第210天)监测安全性。分析表明,MVA-BN疫苗在青少年中产生的抗体水平相当于在第43天在成人中观察到的水平,并发现该疫苗在研究的第210天具有良好的耐受性。研究组之间不良事件的总体频率相当。头晕的报告在青少年中比在成人中更常见,但与在青少年中使用其他疫苗时报告的头晕频率相似。
根据研究小组的说法,中期数据支持MVA-BN疫苗在青少年中产生的免疫反应的安全性和质量,这一发现与美国和其他发生mpox病例的地区有关。作者强调有必要在更小的儿童中评估MVA-BN疫苗,以将证据基础扩展到所有受mpox影响的人。
NIH感谢参与研究以改善mpox反应的研究机构和志愿者。
有关本研究的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov并使用标识符NCT05512949.
参考:
CM Healy以及其他人。青少年接种Mpox疫苗的安全性和免疫原性。IDWeek2024。2024年10月19日星期六。
世卫组织:
NIAID微生物和传染病部门的Andrea Lerner医学博士可以讨论这项研究。