RSV 研究:Nirsevimab 对住院治疗有 80% 的有效性

RSV research: Nirsevimab 80% effective against hospitalization

baby using nebulizer

GOLFX / iStock公司

两项研究强调了新的呼吸道合胞病毒 (RSV) 发现,其中一项估计单克隆抗体 nirsevimab 对法国儿科重症监护病房 (PICU) 住院治疗的有效率为 80%,另一项研究表明,尽管疾病严重程度与前几个季节相似,但在 2021 年和 2022 年非典型 RSV 季节期间发生了更多的住院治疗。

呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的头号原因,估计每年有58,000至80,000人住院,5岁以下儿童死亡100至300人。重症的危险因素包括年轻和早产。

估计对重症的有效性为 80%

昨天发表在《流感和其他呼吸系统疾病》杂志上的第一项研究中,法国的公共卫生研究人员领导了对 PICU 网络数据的分析,以估计 nirsevimab 在 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间对严重 RSV 毛细支气管炎的有效性。作者称其为第一项提供nirsevimab对PICU患者严重RSV有效性的真实世界估计的研究。

该国于 2023 年 9 月开展了全国免疫运动。病例对照研究采用检测阴性设计,包括20个PICU中的288名RSV感染婴儿和50名对照患者;91%为0至3个月大,55%为男孩。

在研究期间,58 名 (20%) 婴儿在 PICU 入院前至少 8 天接受了 nirsevimab(平均延迟,35 天)。这些婴儿比未经治疗的婴儿更常早产(29% vs 10%)。在主要分析中,nirsevimab的估计有效性为75.9%,在两项敏感性分析中分别为80.6%和80.4%,证实了临床研究的结果。

研究人员总结说:“Nirsevimab似乎能够在预防RSV感染的治疗武器库中占据重要地位,尽管它必须与其他正在开发的预防性治疗方法进行比较。“孕妇的RSV疫苗实际上正在接受卫生当局的评估,尚未在法国上市。

2022 年 2 至 5 岁儿童住院率更高

今天在《儿科》杂志上, 由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 研究人员领导的一项研究报告了 RSV 在大流行初期平静后于 2021 年和 2022 年卷土重来的情况。该研究的作者指出:“2019 年冠状病毒病大流行扰乱了呼吸道合胞病毒 (RSV) 的季节性,导致 2021 年和 2022 年出现早期的非典型 RSV 季节,2022 年的峰值使许多儿科医疗机构不堪重负。

研究人员于 2016 年至 2022 年在七家儿科医院对 5 岁以下儿童进行了 RSV 急性呼吸道疾病监测。该团队采访了父母,审查了医疗记录,并测试了呼吸道样本中的RSV和其他呼吸道病毒,以确定受感染儿童的住院率和特征。

Nirsevimab似乎能够在预防RSV感染的治疗武器库中占据重要地位,尽管它必须与其他正在开发的预防性治疗方法进行比较。

2022 年因 RSV 住院的儿童的中位年龄更高(9.6 个月 vs 6.0 个月),2021 年和 2022 年的 RSV 住院率高于所有年龄组的大流行前平均水平。

2021 年和 2022 年,2 岁以下儿童的 RSV 住院率相似,但 24 至 59 个月儿童的住院率在 2022 年明显更高(比率为 1.68)。

“12 至 23 个月大的儿童既往没有接触过 RSV 可能导致 2021 年和 2022 年的住院率有所增加;然而,在我们的分析中,在年龄较大的儿童中观察到的增加幅度大大低于这些儿童在婴儿期暴露的预期,“研究人员写道。

与大流行前相比,2022 年因 RSV 住院的儿童需要补充氧气,检测到更多的呼吸道病毒合并感染,但氧气水平低、需要机械通气的患者入住重症监护室的比例保持不变。

“RSV预防产品已经证明对RSV疾病有效,而不是感染,”作者说。“我们的研究结果令人欣慰,并表明,即使这些产品确实预防并有效地推迟了原发性RSV感染,我们也不会看到12至23个月大的儿童在引入母亲疫苗接种或广泛的免疫预防后住院率大幅增加长效单克隆抗体产品。

RSV research: Nirsevimab 80% effective against hospitalization | CIDRAP (umn.edu)

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